La malattia studiata in questo trial clinico è la malattia cronica del trapianto contro l’ospite (cGVHD), una condizione che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali. Il trattamento in esame combina due farmaci: Axatilimab e Ruxolitinib. Axatilimab è somministrato come soluzione per infusione, mentre Ruxolitinib è disponibile in compresse da 5 mg. Entrambi i farmaci mirano a ridurre i sintomi della cGVHD e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia preliminare di Axatilimab in combinazione con Ruxolitinib nei pazienti con cGVHD di nuova diagnosi. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con particolare attenzione alla risposta complessiva dopo sei mesi.

Oltre ai farmaci principali, lo studio prevede anche l’uso di Prednisone e Methylprednisolone, entrambi steroidi, che possono essere somministrati per via orale o tramite iniezione. Questi farmaci aiutano a gestire l’infiammazione e i sintomi associati alla cGVHD. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare i miglioramenti nei sintomi della malattia. Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose su come questi trattamenti possono essere utilizzati insieme per migliorare la gestione della cGVHD.