La Displasia Broncopolmonare è una malattia che colpisce i neonati prematuri, causando problemi respiratori. Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione di questa malattia nei neonati estremamente prematuri. Il trattamento in esame utilizza un prodotto chiamato EXOB-001, che contiene vescicole extracellulari derivate da cellule mesenchimali del cordone ombelicale. Queste vescicole sono somministrate direttamente nei polmoni dei neonati per aiutare a prevenire la displasia broncopolmonare.
Lo studio ha due fasi principali. Nella prima fase, si valuta la sicurezza del trattamento con EXOB-001 somministrato in diverse dosi. Nella seconda fase, si confronta l’efficacia del trattamento con un gruppo che riceve un placebo, che è una soluzione salina. L’obiettivo è vedere se EXOB-001 può ridurre la gravità della displasia broncopolmonare nei neonati prematuri. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento.
Oltre a EXOB-001, nello studio viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio (NaCl 0,9%) come placebo. La ricerca mira a migliorare la salute dei neonati prematuri riducendo il rischio di sviluppare gravi problemi respiratori. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare e prevenire la displasia broncopolmonare nei neonati più vulnerabili.
Belgio 
Italia 
