Studio sull’uso di daraxonrasib (RMC-6236) in pazienti con tumore del pancreas dopo intervento chirurgico e chemioterapia

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento dell’adenocarcinoma duttale pancreatico, un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule dei dotti del pancreas, dopo che l’intervento chirurgico di resezione, ovvero la rimozione della parte malata, è stato completato. I partecipanti che hanno già terminato un ciclo di chemioterapia, una terapia che utilizza farmaci per combattere le cellule tumorali, vengono suddivisi in due gruppi per valutare l’efficacia del farmaco sperimentale daraxonrasib (RMC-6236) rispetto alla procedura di osservazione standard.

L’obiettivo dello studio è confrontare l’effetto del trattamento con daraxonrasib rispetto al solo monitoraggio medico abituale. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse per via orale. Durante il percorso dello studio, la salute dei partecipanti viene monitorata per osservare il tempo in cui la malattia rimane assente e per valutare la sicurezza e la tollerabilità del nuovo medicinale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età di almeno 18 anni e aver fornito il proprio consenso informato, ovvero l’accordo scritto dopo essere stati spiegati tutti i dettagli dello studio.
  • Avere un livello di performance status ECOG pari a 0 o 1, il che significa essere in grado di svolgere le normali attività quotidiane con poca o nessuna limitazione.
  • Avere una conferma tramite esame istologico (un esame dei tessuti al microscopio) di un adenocarcinoma duttale pancreatico, un tipo di tumore al pancreas.
  • Essere stati sottoposti a un intervento chirurgico di resezione con l’obiettivo di curare la malattia, e non presentare segni di malattia ricorrente (che ritorna) o metastatica (che si è diffusa in altre parti del corpo).
  • Aver ricevuto una chemioterapia perioperatoria, che consiste in farmaci utilizzati prima dell’intervento (neoadjuvante) o dopo l’intervento (adiuvante).
  • Aver terminato l’ultimo trattamento ricevuto entro le ultime 12 settimane.
  • Avere una funzione degli organi adeguata, inclusi il midollo osseo (che produce le cellule del sangue), il fegato, i reni e la coagulazione (la capacità del sangue di fermare le emorragie).
  • Avere una documentazione che indichi lo stato della mutazione RAS, ovvero un cambiamento specifico nel DNA delle cellule tumorali.
  • Essere in grado di assumere farmaci per via orale, cioè medicine da prendere deglutendo.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Il paziente non deve aver ricevuto in precedenza terapie che agiscono direttamente sulla proteina RAS, come farmaci che la bloccano o la distruggono (chiamati inibitori o degradatori).
  • Non devono esserci patologie che possano impedire al corpo di assumere correttamente il farmaco o di assorbirlo nel sangue.
  • Non è possibile partecipare se si è sottoposti a un intervento chirurgico importante nelle 28 giorni precedenti l’assegnazione casuale al gruppo di studio (la randomizzazione è il processo con cui i pazienti vengono assegnati in modo imparziale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo).
  • Il paziente non deve essere in grado o non deve essere disposto a rispettare gli appuntamenti e le procedure previste dal protocollo (il documento che contiene tutte le regole e le istruzioni su come deve essere svolto lo studio).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Krankenhaus Nordwest GmbH Francoforte sul Meno Germania
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Hospital Clinico Universitario De Valencia València Spagna
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Francia
Hukswbx Pmtg Bnwrjlt Villejuif Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
27.05.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
27.05.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
27.05.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
27.05.2026

Sedi della sperimentazione

Daraxonrasib è un farmaco sperimentale somministrato per via orale sotto forma di compressa, studiato per testare la sua capacità di trattare il tumore del pancreas dopo che il paziente ha completato la chemioterapia.

Pancreatic Ductal Adenocarcinoma – Questa patologia consiste in una crescita anomala di cellule maligne che ha origine nei dotti del pancreas. La malattia si sviluppa tipicamente quando le cellule cambiano aspetto e iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Con il progredire della condizione, le cellule tumorali possono diffondersi dai tessuti pancreatici alle aree circostanti. Il processo può coinvolgere la crescita di masse che alterano il normale funzionamento dell’organo.

ID della sperimentazione:
2025-523495-23-00
Codice del protocollo:
RMC-6236-304
NCT ID:
NCT07252232
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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