Il trial si concentra sull’acute kidney injury che può insorgere nei neonati e nei bambini fino a un anno di età dopo cardiac surgery con l’uso di cardiopulmonary bypass. Il farmaco in esame è una formulazione di CARPERITIDE somministrata per via endovenosa come infusione, indicata con il codice hANP.
Lo scopo è valutare se hANP migliora la funzione renale rispetto al placebo. I piccoli partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il trattamento di controllo subito dopo l’intervento chirurgico, e saranno osservati per i primi 48 ore post‑operatorie. Il risultato principale sarà la variazione della creatinine clearance tra l’inizio del trattamento e cinque ore dopo, mentre verranno monitorati anche la quantità di urina prodotta, il bilancio dei liquidi e la comparsa di segni di insufficienza renale.
La creatinine clearance è un test che misura quanto bene i reni filtrano una sostanza chiamata creatinina; un valore più alto indica una migliore funzione renale. L’urina prodotta in millilitri per chilogrammo di peso corporeo all’ora fornisce informazioni sulla capacità dei reni di eliminare i liquidi. Il bilancio dei liquidi confronta la quantità di fluidi somministrati con quella eliminata, indicando se si accumulano eccessi di liquido nell’organismo. Queste misurazioni aiutano a capire se il trattamento può ridurre il rischio di danno renale dopo l’intervento.
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