Pembrolizumab nel carcinoma del colon localizzato con deficit di riparazione del DNA (dMMR) nei pazienti in stadio I-III

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il cancro del colon localizzato dMMR, cioè un tumore del colon che non si è diffuso ad altre parti del corpo e che presenta un difetto nel modo in cui le cellule riparano il DNA. Il trattamento usato è pembrolizumab (KEYTRUDA), un farmaco per infusione in vena che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Lo scopo dello studio è valutare se questo trattamento, dato prima di eventuale intervento, possa far scomparire il tumore o ridurlo a tal punto da evitare o limitare la chirurgia.

Nel corso dello studio il trattamento viene somministrato per un periodo definito e, durante questo tempo, vengono eseguiti controlli per vedere come il tumore sta rispondendo. Dopo il trattamento, viene fatta una nuova valutazione con esami come l’endoscopia, cioè l’osservazione dell’interno del colon con una sonda flessibile, e la TC, cioè una radiografia speciale che crea immagini dettagliate del corpo, per controllare se restano segni di malattia. In base ai risultati, può essere considerato un intervento chirurgico oppure un periodo di osservazione.

Lo studio osserva anche la sicurezza del trattamento e gli eventuali effetti indesiderati, oltre ad alcuni aspetti della qualità di vita dopo il trattamento e, in alcuni casi, dopo la chirurgia. Vengono inoltre considerati il recupero fisico e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane nel tempo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere affetti da adenocarcinoma del colon in fase localizzata, cioè un tumore del colon non diffuso, con dMMR (difetto di riparazione del DNA, cioè le cellule tumorali hanno un problema nel correggere alcuni errori del materiale genetico).
  • Avere una malattia in stadio clinico I, II o III secondo UICC, cioè un tumore valutato come stadio iniziale o localmente avanzato, ma non in fase metastatica.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Aver firmato il consenso informato scritto, cioè il documento con cui la persona accetta di partecipare allo studio dopo aver ricevuto le spiegazioni necessarie.
  • Avere un’indicazione a un intervento chirurgico elettivo con intento curativo, cioè un’operazione programmata con l’obiettivo di rimuovere il tumore e cercare di guarire la malattia.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone considerate non adatte all’intervento chirurgico dal team multidisciplinare (MDT, cioè un gruppo di medici di diverse specialità che decide insieme il trattamento).
  • Persone che hanno bisogno di un intervento chirurgico urgente perché il tumore sta causando una ostruzione dell’intestino, cioè un blocco del passaggio delle feci o del contenuto intestinale.
  • Persone che hanno una controindicazione a pembrolizumab, cioè una situazione per cui questo farmaco non può essere usato in sicurezza, secondo la valutazione degli sperimentatori dello studio.
  • Persone con una malattia grave o non controllata, inclusa un’altra malattia tumorale, che potrebbe aumentare il rischio della partecipazione allo studio o della somministrazione del farmaco.
  • Persone con stent colici, cioè piccoli tubi messi nel colon per tenere aperto l’intestino.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Bispebjerg Hospital Copenaghen Danimarca

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Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danimarca
Aalborg University Hospital Aalborg Danimarca
Odense University Hospital Odense Danimarca
Slagelse Hospital Slagelse Danimarca
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca
Region Midtjylland Randers Danimarca
Zealand University Hospital Koge Danimarca
Akxdqa Uvsoojpydc Hxjugdab Århus Danimarca
Rnzjbn Mlgdtmqgcyl Herning Danimarca
Hvpuffse Hdtwdvvw Hvidovre Danimarca
Hbzfew Hxggmkyz Herlev Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
06.04.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

pembrolizumab: è un farmaco di immunoterapia dato per infusione in vena. Aiuta il sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. In questo studio viene usato prima dell’intervento o di altri trattamenti locali per cercare di ridurre o far scomparire il tumore del colon, con l’obiettivo di vedere se il cancro risponde completamente al trattamento.

Malattie in studio:

Colon Cancer – È un tumore del colon, cioè dell’ultima parte dell’intestino crasso. Inizia quando alcune cellule del colon crescono in modo anomalo e formano una massa. Può rimanere confinato alla parete intestinale oppure diffondersi ai tessuti vicini e, nel tempo, ad altre aree del corpo. Nel caso localizzato, la malattia interessa una zona limitata del colon senza diffusione a distanza.

ID della sperimentazione:
2026-525214-62-00
NCT ID:
NCT07409844
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su Dostarlimab per il trattamento del cancro al colon resecabile in pazienti non trattati con tumori T3-4N0-2 o in stadio III pMMR/MSS

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    Farmaci in studio:
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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna