La Allergic rhinitis (nota anche come rinorinite o rinocongiuntivite) è una risposta allergica tipica quando il naso e gli occhi entrano in contatto con pollini di erba medica (Phleum pratense). Per alleviare i sintomi, lo studio utilizza una terapia immunitaria somministrata sotto la lingua (sublinguale) tramite spray contenente l’estratto dell’allergene a diverse concentrazioni (1000, 3000 e 6000 TBU/mL). Un gruppo di confronto riceve un placebo costituito da sodium chloride in forma di spray sublinguale.
Lo scopo dello studio è determinare la dose più efficace dell’estratto di erba medica per la terapia sublinguale, mantenendo la sicurezza dei partecipanti. I volontari assumono lo spray una volta al giorno sotto la lingua per un periodo definito, durante il quale vengono eseguiti controlli regolari. Una valutazione chiave è il nasal provocation test, che consiste nell’esporre il naso a una piccola quantità di allergene e misurare la nasal inspiratory peak flow, cioè il flusso d’aria inspiratorio nasale, per verificare una diminuzione di almeno il 40 %. Inoltre, si raccolgono campioni di sangue per analizzare gli anticorpi IgE e IgG4, indicatori della risposta allergica, e si effettua il skin prick test all’inizio e alla fine dello studio per confrontare la sensibilità cutanea.



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