#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

ABBV-552: Un Farmaco Sperimentale Promettente per la Malattia di Alzheimer

ABBV-552 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale utilizzo nel trattamento della malattia di Alzheimer. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e come il farmaco si muove attraverso il corpo sia nei volontari sani che nei pazienti con malattia di Alzheimer lieve. Gli studi coinvolgono vari aspetti, tra cui il bilancio di massa, la farmacocinetica e la valutazione degli eventi avversi, per comprendere meglio le proprietà del farmaco e il suo potenziale impatto sui sintomi dell’Alzheimer.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è ABBV-552?

    ABBV-552 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di sviluppo per il trattamento della malattia di Alzheimer (MA)[1]. Un farmaco sperimentale è un medicinale ancora in fase di test e non ancora approvato per l’uso generale dalle autorità regolatorie. I ricercatori stanno studiando ABBV-552 per determinarne la sicurezza, l’efficacia e come si muove attraverso il corpo (nota come farmacocinetica) in persone con lieve malattia di Alzheimer e in volontari sani.

    Quale condizione mira a trattare ABBV-552?

    ABBV-552 è specificamente in fase di sviluppo per trattare la malattia di Alzheimer (MA)[1]. La malattia di Alzheimer è un disturbo neurologico progressivo e irreversibile ed è la causa più comune di demenza negli adulti anziani. I sintomi clinici della MA possono iniziare con occasionali dimenticanze, come smarrire oggetti o dimenticare date o eventi importanti. Con il progredire della malattia, può portare a una notevole perdita di memoria, aumento della confusione e agitazione, e infine, perdita di indipendenza e non responsività.

    Studi Clinici Attuali

    Attualmente sono in corso diversi studi clinici per studiare ABBV-552:

    1. Studio sulla Malattia di Alzheimer Lieve: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza, l’efficacia, la farmacocinetica e la farmacodinamica di ABBV-552 in partecipanti di età compresa tra 50 e 90 anni con lieve malattia di Alzheimer[1]. Lo studio mira a valutare quanto sia sicuro ed efficace ABBV-552 nel trattare i sintomi della MA precoce.

    2. Studio di Bilancio di Massa: Questo studio è progettato per valutare come ABBV-552 viene elaborato ed eliminato dal corpo in volontari maschi sani[2]. Fornirà importanti informazioni sul metabolismo e l’escrezione del farmaco.

    3. Studio su Partecipanti Sani Giapponesi e Han Cinesi: Questo studio in aperto mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di ABBV-552 in partecipanti adulti sani giapponesi e han cinesi[3]. Questo studio aiuterà i ricercatori a comprendere se ci sono differenze nel comportamento del farmaco in diverse popolazioni etniche.

    Come viene somministrato ABBV-552?

    ABBV-552 viene somministrato come capsula orale o soluzione orale[1][2][3]. Nel principale studio clinico per la malattia di Alzheimer lieve, i partecipanti ricevono il farmaco o il placebo una volta al giorno per 12 settimane[1]. Il dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico e del gruppo di partecipanti.

    Sicurezza ed Efficacia

    L’obiettivo principale degli studi clinici in corso è valutare la sicurezza e l’efficacia di ABBV-552. I ricercatori stanno monitorando eventuali eventi avversi (effetti collaterali) che possono verificarsi durante gli studi[1][2][3]. Un evento avverso è qualsiasi occorrenza medica indesiderata in un partecipante durante uno studio clinico, che si ritenga o meno correlata al farmaco in studio.

    Per misurare l’efficacia di ABBV-552 nel trattamento della malattia di Alzheimer, i ricercatori stanno utilizzando la Scala di Valutazione della Malattia di Alzheimer-Sottoscala Cognitiva (ADAS-Cog 14)[1]. Questa scala valuta vari aspetti della funzione cognitiva, tra cui la capacità linguistica, la comprensione, la memoria e il funzionamento esecutivo. Un punteggio più basso su questa scala indica una migliore performance cognitiva.

    Come ABBV-552 si muove attraverso il corpo

    Gli studi clinici stanno anche studiando come ABBV-552 si muove attraverso il corpo, il che è noto come farmacocinetica. Ciò include la misurazione di:

    • Concentrazione massima (Cmax): Il livello più alto del farmaco nel sangue dopo la somministrazione[2][3]

    • Tempo alla concentrazione massima (Tmax): Quanto tempo ci vuole perché il farmaco raggiunga il suo livello più alto nel sangue[2][3]

    • Emivita (t1/2): Il tempo necessario affinché metà del farmaco venga eliminato dal corpo[2][3]

    • Area sotto la curva (AUC): Una misura dell’esposizione totale al farmaco nel tempo[2][3]

    Inoltre, i ricercatori stanno studiando come il farmaco viene escreto dal corpo attraverso urina e feci[2].

    Chi sta partecipando agli studi?

    Gli studi clinici per ABBV-552 coinvolgono diversi gruppi di partecipanti:

    • Individui con lieve malattia di Alzheimer: Circa 240 partecipanti di età compresa tra 50 e 90 anni con lieve MA sono arruolati nel principale studio di efficacia[1]

    • Volontari maschi sani: Un piccolo gruppo di uomini sani sta partecipando allo studio di bilancio di massa per comprendere come il farmaco viene elaborato ed eliminato dal corpo[2]

    • Adulti sani giapponesi e han cinesi: Circa 18 volontari sani giapponesi e han cinesi sono arruolati in uno studio per valutare eventuali differenze potenziali nel comportamento del farmaco in diverse popolazioni etniche[3]

    Questi diversi gruppi di partecipanti aiutano i ricercatori a raccogliere dati completi sulla sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di ABBV-552 in diverse popolazioni.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco ABBV-552
    Somministrazione Orale (soluzione o capsula)
    Condizione Target Malattia di Alzheimer
    Popolazioni dello Studio Volontari sani, pazienti con Alzheimer lieve, partecipanti giapponesi e cinesi Han
    Principali Risultati Misurati Eventi avversi, farmacocinetica, funzione cognitiva (ADAS-Cog 14)
    Durata degli Studi Da 15 giorni a 12 settimane (più follow-up)
    Obiettivi Primari Valutazione della sicurezza, valutazione dell’efficacia, comprensione del movimento del farmaco nel corpo

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è ABBV-552? ABBV-552 è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo come potenziale trattamento per la malattia di Alzheimer. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza, l’efficacia e come si muove attraverso il corpo.
    • Quali tipi di partecipanti sono coinvolti negli studi clinici di ABBV-552? Gli studi clinici per ABBV-552 coinvolgono diversi gruppi di partecipanti, tra cui volontari sani, pazienti con malattia di Alzheimer lieve e gruppi etnici specifici come partecipanti giapponesi e cinesi Han.
    • Come viene somministrato ABBV-552 negli studi clinici? Negli studi clinici, ABBV-552 viene somministrato per via orale, sia come soluzione che in forma di capsule. I regimi di dosaggio variano a seconda dello studio specifico, da singole dosi a dosi giornaliere per un massimo di 12 settimane.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi? I principali risultati misurati includono il numero di eventi avversi, i cambiamenti nell’attività della malattia per i pazienti con Alzheimer, i parametri farmacocinetici (come la concentrazione massima e l’emivita del farmaco nel corpo) e le valutazioni della funzione cognitiva come il punteggio ADAS-Cog 14.
    • Quanto durano tipicamente gli studi clinici di ABBV-552? La durata degli studi varia. Alcuni studi durano circa 15 giorni, mentre altri si estendono fino a 12 settimane di trattamento seguite da un periodo di follow-up di 30 giorni. La durata esatta dipende dagli obiettivi specifici e dal design di ogni studio.

    Studi in corso con Abbv-552

    No active trials for this medication.

    Glossario

    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Mass Balance: Un metodo utilizzato per tracciare il movimento di un farmaco attraverso il corpo misurando la sua concentrazione in vari fluidi corporei ed escrezioni.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente. Può essere o meno causata dal trattamento.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.
    • Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel plasma sanguigno.
    • Half-life (t1/2): Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nel corpo si riduca della metà.
    • Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare quanto e per quanto tempo un farmaco è presente nel corpo.
    • Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo nel test di nuovi farmaci.
    • ADAS-Cog 14: Scala di Valutazione della Malattia di Alzheimer-Sottoscala Cognitiva, un test utilizzato per misurare la funzione cognitiva nei pazienti con Alzheimer.
    • Mild Alzheimer's Disease: La fase iniziale della malattia di Alzheimer, caratterizzata da problemi di memoria lievi e difficoltà cognitive.