Il cancro del colon-retto avanzato o metastatico, che non risponde ai trattamenti attualmente approvati, rappresenta una seria minaccia per la salute pubblica a livello mondiale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, in particolare quelli con mutazioni RAS. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato ompenaclid rispetto a un placebo. Ompenaclid è un inibitore del trasportatore di creatina, noto come SLC6a8. Il trattamento sarà somministrato in combinazione con una terapia chiamata FOLFIRI, che include i farmaci acido folinico, fluorouracile e irinotecan, insieme a bevacizumab, un farmaco che aiuta a bloccare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore.

Lo studio è progettato per valutare come i pazienti rispondono a questa combinazione di trattamenti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di circa 896 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza senza progressione della malattia e altri aspetti della loro salute. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere ompenaclid o un placebo, insieme alla terapia FOLFIRI e bevacizumab. Questo approccio aiuta a determinare se ompenaclid offre benefici aggiuntivi rispetto al trattamento standard.

Lo studio mira a scoprire se ompenaclid può migliorare i risultati per i pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico con mutazioni RAS. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per questa forma di cancro difficile da trattare. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo.