Studio sull’efficacia della colchicina nel ridurre l’infiammazione nei pazienti con sindrome coronarica cronica

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulle persone affette da Ischemic Heart Disease, nota anche come Coronary Artery Disease o Chronic Coronary Artery Syndrome, condizioni caratterizzate da un ridotto afflusso di sangue al cuore a causa di problemi alle arterie coronarie. Lo studio mira a valutare se l’uso della colchicine possa ridurre l’infiammazione dei vasi sanguigni in questi pazienti. Durante la sperimentazione, alcuni partecipanti riceveranno la colchicine per via orale, mentre altri riceveranno un placebo.

Per monitorare l’efficacia del trattamento, viene utilizzata una tecnica di imaging chiamata PET/CT, un esame che combina la medicina nucleare con la computed tomography per visualizzare l’attività all’interno del corpo. Questo esame permette di osservare i livelli di infiammazione nelle arterie carotidi, i grandi vasi situati nel collo. Il percorso prevede un periodo di osservazione di sei mesi per misurare i cambiamenti nei livelli di infiammazione rispetto all’inizio dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una forma stabile di cardiopatia ischemica, ovvero una condizione in cui il cuore non riceve abbastanza sangue a causa di un restringimento delle arterie.
  • Essere stati sottoposti a un infarto del miocardio (un evento in cui parte del muscolo cardiaco non riceve sangue) o a una PCI (una procedura chiamata angioplastica per riaprire le arterie ostruite) tra 1 e 12 mesi fa.
  • Presentare prove di una infiammazione di basso grado, misurata tramite un esame del sangue chiamato hs-CRP (una proteina che indica la presenza di infiammazione nel corpo) con un valore uguale o superiore a 2 mg/L.
  • Avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) superiore al 45%, che è la misura di quanto sangue il cuore riesce a pompare fuori con ogni battito.
  • Avere un’età pari o superiore a 50 anni.
  • Essere in grado di fornire il proprio consenso informato, ovvero la firma di un documento in cui si dichiara di aver compreso tutte le informazioni dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che non hanno ancora terminato il periodo fertile naturale (premenopausa) o che sono state sottoposte a interventi chirurgici per non poter più avere figli.
  • Persone con malattie gravi delle valvole cardiache (le strutture che regolano il flusso del sangue nel cuore).
  • Persone con diabete di tipo 1 o con diabete di tipo 2 che non è sotto controllo.
  • Persone che hanno ricevuto una diagnosi di tumore (cancro) in fase attiva.
  • Persone con un peso corporeo superiore a 130 kg.
  • Persone con malattie infiammatorie dell’intestino, come la malattia di Crohn o la colite ulcerosa, o che soffrono di diarrea cronica.
  • Persone con malattie del fegato, inclusi casi di cirrosi (una cicatrice grave del fegato) o epatite cronica (un’infiammazione prolungata del fegato).
  • Persone con intolleranza al lattosio (difficoltà a digerire lo zucchero del latte).
  • Persone con una storia recente di abuso di droghe o alcol che abbia richiesto cure mediche o psicologiche nell’ultimo anno.
  • Persone che negli ultimi 30 giorni hanno mostrato problemi persistenti nel sangue, come anemia (mancanza di globuli rossi), trombocitopenia (pochi globuli per la coagulazione), o leucopenia (pochi globuli bianchi che combattono le infezioni).
  • Persone con problemi confermati di funzionalità del fegato o dei reni (misurata tramite il valore eGFR).
  • Uomini che hanno intenzione di avere un figlio con la propria partner durante lo studio o nei 6 mesi successivi all’ultima dose.
  • Uomini che hanno rapporti con donne fertili che non intendono utilizzare metodi contraccettivi.
  • Persone che stanno già usando o che inizieranno un trattamento con steroidi (farmaci che riducono l’infiammazione) per via orale o tramite flebo.
  • Persone che stanno già assumendo colchicina per altre ragioni, come la gotta o la febbre mediterranea familiare.
  • Persone che hanno avuto reazioni allergiche o una forte sensibilità alla colchicina.
  • Persone con angina pectoris instabile (un dolore al petto improvviso e imprevedibile causato da scarso afflusso di sangue al cuore).
  • Persone che assumono farmaci che interagiscono con la colchicina (come alcuni antibiotici o farmaci per il cuore) o che consumano grandi quantità di pompelmo.
  • Qualsiasi altra persona che il medico ricercatore riterrà non idonea per motivi di sicurezza o salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Rkgyht Hpirpvmyrjk comune di Frederiksberg Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
01.06.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Colchicina: questo farmaco viene utilizzato per studiare se è in grado di ridurre l’infiammazione dei vasi sanguigni in persone che soffrono di una forma cronica di malattia delle coronarie.

Coronary Artery Disease – Questa condizione si verifica quando le arterie che portano il sangue al cuore si restringono a causa dell’accumulo di placche nelle pareti dei vasi. Tale restringimento limita il flusso di sangue ossigenato verso il muscolo cardiaco. Con il passare del tempo, le placche possono crescere e diventare instabili. Questo processo può portare a una riduzione progressiva dell’apporto di sangue durante lo sforzo fisico o la riposo. L’infiammazione delle pareti arteriose gioca spesso un ruolo chiave nell’evoluzione della malattia.

ID della sperimentazione:
2026-525547-32-01
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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