Studio sull’efficacia e la sicurezza a lungo termine di imeroprubart in pazienti adulti affetti da morbo di Graves

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla Morbo di Graves, una condizione che colpisce la tiroide causando un eccesso di attività ormonale. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco IMVT-1402, noto anche come imeroprubart, una soluzione per iniezione somministrata tramite uso sottocutaneo, ovvero direttamente sotto la pelle. L’obiettivo principale è osservare se il trattamento permetta di mantenere lo stato di eutiroidismo, una condizione in cui i livelli degli ormoni tiroidei sono normali, senza la necessità di assumere i comuni ATD (farmaci antitiroidei) o il farmaco stesso in esame.

Durante il percorso dello studio, i partecipanti vengono monitorati per un periodo prolungato per verificare la stabilità della salute tiroidea. Vengono inoltre analizzati i livelli di TRAb, ovvero gli anticorpi specifici nel sangue che causano la malattia, per determinare se il trattamento aiuti a ridurne la presenza. Il monitoraggio si estende per un periodo di 52 settimane per osservare la durata degli effetti del farmaco e la possibilità di evitare ricadute della condizione.

Chi può partecipare allo studio?

  • La persona deve aver completato con successo lo studio precedente denominato IMVT-1402-2502 o lo studio IMVT-1402-2503.
  • Il partecipante deve soffrire della Malattia di Graves, una condizione che influisce sulla tiroide (una ghiandola nel collo che regola il metabolismo).
  • Il partecipante deve essere in uno stato di eutiroidismo, il che significa che i livelli degli ormoni tiroidei nel corpo sono normali e bilanciati.
  • Il partecipante deve essere in grado di sospendere l’assunzione di ATD, ovvero i farmaci antitiroidei utilizzati per ridurre la produzione eccessiva di ormoni da parte della tiroide.
  • Il partecipante deve avere un’età compresa tra i 3 e i 5 anni (codici di età 3 e 4).
  • Lo studio è aperto sia a persone di sesso maschile che di sesso femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Il paziente non può partecipare se ha interrotto definitivamente l’IMP (il farmaco sperimentale in fase di studio) durante il periodo di trattamento nello studio preliminare.
  • Il paziente non può partecipare se ha presentato i criteri per l’interruzione dello studio (ovvero condizioni mediche che hanno richiesto l’arresto immediato della partecipazione) in qualsiasi momento fino alla fine della sua partecipazione allo studio preliminare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario De La Princesa Madrid Spagna
Technische Universitaet Dresden Dresda Germania
Hopital Erasme Anderlecht Belgio
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Diab Serwis Popenda Sp. j. Chorzów Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Lettonia
ResTrial s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italia
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Paesi Bassi
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italia
Reumed Sp. z o.o. Lublino Polonia
Medcenter Nova Clinic Ltd. Varna Bulgaria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Plovdiv Bulgaria
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
Edumed s.r.o. Náchod Repubblica Ceca
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polonia
Istituto Auxologico Italiano città metropolitana di Milano Italia
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Cracovia Polonia
Eb Group Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Roma Italia
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Budapest Ungheria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD Sofia Bulgaria
HELIOS Kliniken Schwerin GmbH Schwerin Germania
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Paesi Bassi
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Trialmed Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgaria
Uugfcyjlmx Hkdmphmcy Pieve Emanuele Italia
Mqqbl Kwneql sqjkwp Praga Repubblica Ceca
Zyilmqcvbdjxnr riufrbnwi ssbodasp Sgh Ventspils Lettonia
Dcnhx Tvdjyyyuajq atjtc ptfyvt emcaoojzjxryfps Sgj Ogre Lettonia
Emphzeobqvmdnr Kdfzhhnjl slwnkl Praga Repubblica Ceca
Rcln Eatw Umqbcsisuw Hjtzuffk Riga Lettonia
Uaxuvcypxu Sthrygppuaw Hwhcaafs Flg Anaglk Tgvmpdttm Ik Etuokfpsrfmra Agshe Iqn Pofuhde Ejc Sofia Bulgaria
Myjovbpja Mgekalq gsnxd
Mrqozvo Clljkd Pwzsov Cnofoe Esvt Varna Bulgaria
Tlaxj Pcuquy Kexi Békéscsaba Ungheria

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
15.05.2026
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
15.05.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
15.05.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Lettonia Lettonia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
15.05.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
15.05.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
15.05.2026
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
15.05.2026

Sedi della sperimentazione

IMVT-1402 è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sotto la pelle, studiato per aiutare i pazienti con la malattia di Graves a mantenere i livelli normali degli ormoni della tiroide senza la necessità di assumere altri trattamenti continuativi.

Graves’ Disease – Questa condizione è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca erroneamente la tiroide. Questo attacco causa una produzione eccessiva di ormoni tiroidei da parte della ghiandola. Con il progredire della malattia, i livelli di questi ormoni aumentano nel sangue, portando a un metabolismo accelerato. I sintomi possono variare e includere cambiamenti fisici e alterazioni del ritmo cardiaco. La condizione si manifesta tipicamente con un’iperattività della tiroide che può durare nel tempo.

ID della sperimentazione:
2025-524001-33-00
Codice del protocollo:
IMVT-1402-2505
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Germania Italia Spagna
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    In arruolamento

    Malattie in studio:
    Belgio Germania Ungheria Italia Polonia Spagna