Lo studio riguarda la Ulcerative Colitis (colite ulcerosa), una malattia che causa un’infiammazione cronica del rivestimento del colon. L’obiettivo della ricerca è valutare se sia possibile sospendere l’uso di farmaci immunomodulatori (farmaci che riducono la risposta del sistema immunitario) in pazienti anziani che si trovano in una fase di remissione prolungata, passando alla sola terapia con Mesalazine (mesalazina). La Mesalazine è un farmaco utilizzato per ridurre l’infiammazione nell’intestino e può essere somministrata sotto diverse forme, come granulati a rilascio prolungato o compresse gastroresistenti, che sono progettate per non sciogliersi nello stomaco ma per raggiungere l’intestino.
Durante lo studio, i partecipanti verranno suddivisi in due gruppi. Un gruppo continuerà a utilizzare i farmaci attualmente in uso, mentre l’altro gruppo passerà alla sola terapia con Mesalazine. Nel corso dei 24 mesi di monitoraggio, verrà controllata la comparsa di una ricaduta biologica, che si verifica quando i livelli di Faecal calprotectin (una proteina che indica la presenza di infiammazione nelle feci) superano una certa soglia o quando i sintomi richiedono un aumento della terapia. Verranno inoltre monitorati altri aspetti come il tempo necessario per una eventuale ricaduta, la necessità di interventi chirurgici come la Colectomy (asportazione chirurgica del colon), la sicurezza del trattamento e la frequenza di eventuali ospedalizzazioni.



Spagna