Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una condizione caratterizzata da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse o piacere in attività che una volta erano piacevoli. Un sintomo comune di questa malattia è lanedonia, che è la difficoltà a provare piacere. Questo studio si concentra su persone con MDD che presentano anedonia da moderata a grave. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Aticaprant (con il codice JNJ-67953964) in combinazione con un antidepressivo, nel prevenire la ricaduta dei sintomi depressivi.

Il trattamento prevede l’assunzione di Aticaprant in compresse da 10 mg una volta al giorno, insieme a un antidepressivo. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece di Aticaprant, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. L’obiettivo principale è vedere quanto tempo passa prima che i sintomi depressivi ritornino nei partecipanti che hanno già risposto positivamente al trattamento iniziale.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. I partecipanti devono essere in condizioni di salute stabili e soddisfare specifici criteri diagnostici per il MDD. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2027, con l’inizio del reclutamento stimato per la fine del 2024. Questo approccio aiuterà a comprendere meglio l’efficacia di Aticaprant come terapia aggiuntiva per prevenire le ricadute nei pazienti con MDD e anedonia.