Lo scopo principale è valutare se l’aggiunta di prucalopride al trattamento con sertraline può migliorare la risposta clinica alla depressione e la memoria verbale nelle donne affette da questa patologia.

Nel trial, le partecipanti assumono quotidianamente la sertraline per otto settimane; simultaneamente ricevono giornalmente prucalopride o placebo in modo doppio cieco (né le partecipanti né gli investigatori sanno quale trattamento è stato assegnato). Le valutazioni includono misurazioni dell’intensità dei sintomi depressivi e test di memoria verbale (capacità di ricordare parole) all’inizio dello studio e dopo otto settimane, oltre a controlli di sicurezza regolari.

Lo scopo principale è verificare se più somministrazioni orali di BI 1358894 influenzano la quantità di drospirenone e ethinylestradiol presente nel sangue, cioè la loro farmacocinetica, che indica come il corpo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina un farmaco.

Nel corso dello studio le partecipanti assumono il farmaco sperimentale per diversi giorni, seguiti dall’assunzione quotidiana della pillola contraccettiva per un periodo definito; durante questo tempo vengono prelevati campioni di sangue a intervalli stabiliti per misurare le concentrazioni dei componenti della pillola. La durata complessiva comprende solo la fase di assunzione dei farmaci e le visite per i prelievi, senza interventi aggiuntivi.

Durante il percorso di ricerca, i partecipanti ricevono uno dei tre farmaci prima di ogni sessione di ECT e vengono monitorati con un EEG, un esame che registra l’attività elettrica del cervello, per osservare eventuali cambiamenti. Dopo la prima, la sesta e l’ultima sessione, i soggetti compilano il questionario PHQ-9, progettato per raccogliere le proprie percezioni dei sintomi depressivi. Vengono inoltre registrati eventuali effetti avversi legati all’anestesia o alla procedura, ma senza fornire dettagli tecnici sul numero di sessioni o sui parametri specifici.

I partecipanti vengono divisi in due gruppi in modo casuale: uno riceve il medicinale e l’altro il placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio i bambini vengono valutati in diverse visite in cui gli esperti osservano come reagiscono a segnali provenienti dal caregiver rispetto a segnali neutri, come cercano supporto e quanto mostrano fiducia. Si spiega che “attaccamento” indica il legame emotivo con chi si prende cura di loro, mentre “instrumental responding” significa le azioni che il bambino compie in risposta a questi segnali. Le osservazioni aiutano a capire se il medicinale influisce positivamente su questi comportamenti.

Nel corso della ricerca i partecipanti vengono divisi in due gruppi: uno riceve le compresse di thiamine ogni giorno per due settimane, l’altro non riceve alcun integratore. Vengono prelevati campioni di sangue all’inizio del trattamento (giorno 0) e alla fine del periodo di 14 giorni per misurare la quantità di light neurofilaments (NFL), proteine che indicano lesioni neuronali, e di altre sostanze come GFAP e Tau, anch’esse associate a danni cerebrali. Inoltre, i ricercatori valutano la capacità cognitiva con il test MoCA e il desiderio di bere mediante il questionario OCDS. I risultati dei due gruppi vengono confrontati per capire se l’integrazione di thiamine porta a una diminuzione di questi indicatori rispetto al gruppo di controllo.

Lo scopo dello studio è valutare se l’interruzione della pillola rispetto al suo proseguimento influisce sull’efficacia del trattamento antidepressivo e sulle capacità di memoria verbale dopo otto settimane. I partecipanti vengono randomizzati, cioè assegnati in modo casuale, a due gruppi: chi interrompe la pillola e chi la continua. Entrambi i gruppi continuano a prendere l’antidepressivo per tutta la durata dello studio, che dura circa due mesi, con controlli regolari per monitorare i sintomi depressivi e la memoria mediante semplici test di richiamo di parole.

Alla fine delle otto settimane vengono raccolti i risultati e confrontati i due gruppi per capire se la sospensione della pillola ha portato a un miglioramento dei sintomi depressivi o a cambiamenti nella memoria. I dati raccolti serviranno a guidare future decisioni cliniche su come gestire la contraccezione nelle persone con depressione.

Lo scopo dello studio è valutare se questa terapia è praticabile e sicura per giovani di 16‑18 anni. I partecipanti seguiranno tre incontri in cui prenderanno la capsula contenente la sostanza, seguiti da sessioni di discussione per aiutare a integrare l’esperienza; entro una settimana dall’ultimo incontro verrà effettuata una valutazione finale. La fattibilità si misura verificando quanti completano tutti gli incontri, mentre la sicurezza viene monitorata osservando eventuali effetti indesiderati o interruzioni del trattamento.

I risultati saranno raccolti usando diversi questionari: il CAPS-CA-5 (una scala che misura la gravità dei sintomi del trauma), il NEQ (valuta l’esperienza della terapia), il PROMIS (misura ansia e depressione), il cPTCI (valuta i pensieri intrusivi), il CYRM-R (valuta la resilienza), il WAV-12 (valuta il benessere), il Cantril ladder (misura la soddisfazione di vita) e l’EQ-5D (valuta la salute generale). Questi strumenti aiutano a capire se i sintomi migliorano dopo il trattamento.

Lo scopo è valutare se l’aggiunta di questo farmaco possa prolungare il periodo in cui i sintomi non ricompaiono, rispetto al gruppo che riceve il placebo. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi e né i medici né i partecipanti sanno quale trattamento è stato somministrato (studio in doppio cieco). Durante il periodo di osservazione, si effettuano visite regolari per verificare l’eventuale comparsa di un nuovo episodio depressivo, registrando il numero di giorni trascorsi dal momento dell’inizio dello studio fino al verificarsi di una ricaduta.

L’obiettivo è valutare se il trattamento con il gas può ridurre i sintomi rispetto al confronto. Dopo una valutazione iniziale con l’intervista strutturata CAPS-5, i partecipanti seguiranno quattro sessioni settimanali di inalazione. Successivamente verranno effettuati ulteriori controlli a tre mesi per verificare i cambiamenti mediante il questionario PCL-5, il questionario per la depressione PHQ-9, la scala di ansia STAI-State, il questionario di esperienze dissociative DES-28 e la valutazione della funzionalità FAST, oltre al monitoraggio di eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo è valutare se il trazodone può rendere più sicuri gli effetti della psilocybin, osservando la tolleranza, la sicurezza e la fattibilità di questa combinazione in pazienti con depressione resistente.

Durante lo studio i partecipanti ricevono dosi crescenti di trazodone prima di una dose fissa di psilocybin; vengono monitorati per eventuali effetti indesiderati, variazioni dei segni vitali (come pressione e frequenza cardiaca), risultati di esami del sangue e risposte a semplici questionari sul benessere, per un periodo di circa trenta giorni.

Nel corso dello studio i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi e né i pazienti né i ricercatori sanno quale medicinale viene assunto (studio “double‑blind”). Dopo le prime dodici settimane, il periodo di osservazione continua per ulteriori quaranta settimane per valutare il rischio di ricaduta, usando una procedura “double‑dummy” in cui tutti assumono sia una compressa attiva sia una compressa placebo per mantenere l’anonimato del trattamento. Le visite di controllo avvengono a intervalli regolari per raccogliere informazioni sulla salute e sui sintomi.

I partecipanti vengono valutati prima del trattamento, poi ricevono la capsula e, nei giorni successivi, partecipano a sessioni di terapia guidata. Dopo la somministrazione, sono programmati controlli periodici per monitorare i cambiamenti fino a 22 settimane. L’intero percorso è studiato in modo da confrontare i risultati del gruppo che ha ricevuto il farmaco con quelli del gruppo che ha ricevuto il placebo.

Lo scopo è valutare se aggiungere pramipexole al trattamento abituale riduce l’anedonia in un periodo di sei settimane.

Durante lo studio i partecipanti assumono il farmaco o il placebo per circa sei settimane, con visite regolari per compilare questionari sullo stato d’animo, valutare la sicurezza e raccogliere dati sul movimento quotidiano. Dopo la fase principale è prevista una fase di follow‑up aperta fino a quindici settimane, durante la quale continuano le valutazioni cliniche e di sicurezza.

Durante lo studio i partecipanti assumono una compressa di Trazodone una volta al giorno per otto settimane. All’inizio e alla fine del periodo di trattamento compilano il Oxford Depression Questionnaire (ODQ), un questionario che chiede come si sentono quotidianamente; le risposte vengono confrontate per vedere se ci sono cambiamenti. Vengono inoltre raccolte informazioni su sonno, pensiero, qualità della vita e capacità di svolgere attività quotidiane attraverso altri questionari semplici.

Lo scopo è verificare se questo approccio è praticabile e sicuro per giovani adulti di 18‑25 anni con depressione cronica resistente al trattamento. I partecipanti saranno seguiti per diversi mesi, con incontri di terapia prima e dopo la somministrazione del farmaco o del placebo, e saranno monitorati per eventuali effetti indesiderati. Il risultato principale sarà capire se il trattamento può essere gestito senza problemi di sicurezza e se i soggetti rimangono nel programma fino alla fine.

L’obiettivo è valutare se la combinazione di psilocybin con terapia verbale è più efficace nel ridurre i sintomi rispetto al supporto semplice o al standard of care (le cure abituali per la depressione). Dopo l’assunzione della capsula, i partecipanti seguiranno una serie di incontri di monitoraggio per diversi mesi, con controlli periodici sul loro umore, sonno e benessere generale, per un periodo complessivo di circa un anno.

Durante lo studio verranno somministrati questionari facili da comprendere su umore, ansia, qualità della vita e sonno, e verrà prelevato un piccolo campione di sangue per osservare eventuali cambiamenti biologici. Qualsiasi effetto indesiderato o peggioramento dei sintomi verrà registrato e gestito immediatamente.

Durante lo studio i soggetti continuano a prendere i loro farmaci abituali, mentre assumono quotidianamente il prodotto sperimentale o il placebo. Vengono effettuate visite regolari in cui vengono raccolte informazioni sullo stato di salute e sui sintomi mediante questionari, tra cui il PANSS, uno strumento che misura la gravità dei sintomi psicotici. Vengono inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati e la tollerabilità del farmaco. Al termine del periodo di trattamento viene confrontato il cambiamento complessivo dei sintomi tra i due gruppi per valutare l’efficacia dell’intervento.

Lo scopo dello studio è valutare se sei sessioni settimanali di richiamo della memoria traumatica con propranolol producono benefici comparabili a otto sessioni settimanali di terapia di esposizione prolungata nei sintomi del PTSD. I partecipanti seguiranno il programma assegnato, con una visita di controllo dopo l’ultima sessione e ulteriori controlli a tre e sei mesi per verificare la persistenza degli eventuali miglioramenti.

Per misurare gli effetti, verranno utilizzati diversi questionari: il CAPS-5 è una scala compilata dal clinico per valutare la gravità dei sintomi di PTSD secondo le linee guida del DSM-5; il BDI-II serve a quantificare i sintomi depressivi; il DES misura i sintomi dissociativi; il C-SSRS indaga la presenza di pensieri suicidi; il CGI-I valuta il miglioramento globale percepito; il WHOQOL esamina la qualità della vita; infine il PCL è un autovalutazione dei sintomi di PTSD. Durante l’intero periodo saranno registrati anche eventuali effetti indesiderati per garantire la sicurezza dei partecipanti.

L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco quando viene usato a lungo termine. I partecipanti prenderanno una capsula al giorno per diversi mesi e saranno invitati a visite periodiche in cui i medici controlleranno la loro salute generale e raccoglieranno informazioni su eventuali effetti indesiderati, come i TEAEs (eventi avversi), i SAEs (eventi avversi gravi), gli AESIs (eventi avversi di particolare interesse) e gli ECIs (eventi di sicurezza emergenti). Per capire se l’umore migliora, verranno somministrati questionari semplici: il HAMD-17 (scala che misura la gravità della depressione), il SHAPS (scala per valutare la capacità di provare piacere), il CGI-S (valutazione globale della gravità), il Q-LES-Q-SF (questionario sulla soddisfazione della vita) e il SDS (scala che indica quanto la depressione influisce sulle attività quotidiane).

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità, la sicurezza e l’effetto della psicoterapia assistita da psilocibina in veterani che non rispondono più ai trattamenti tradizionali. I partecipanti seguiranno un programma che prevede incontri preparatori con lo psicoterapeuta, una o più sessioni in cui si assume la capsula sotto supervisione, e incontri di integrazione per discutere le esperienze vissute.

Durante il percorso verranno raccolti dati su eventuali effetti indesiderati e sui cambiamenti dei sintomi usando questionari standard, tra cui il CAPS-5-R che misura la gravità del disturbo da stress post‑traumatico, il Sheehan Disability Scale per valutare l’impatto sulla vita quotidiana e il Beck’s Depression Inventory‑II per la depressione. Le valutazioni saranno effettuate all’inizio, a poche settimane dall’intervento e nuovamente a tre mesi, per capire se ci sono miglioramenti duraturi.

L’obiettivo è valutare se la dose alta riduce più efficacemente il ritorno al consumo eccessivo di alcol rispetto alla dose bassa. Dopo le due somministrazioni, i soggetti vengono seguiti per circa sei mesi, con controlli periodici per verificare se si verifica un nuovo episodio di consumo intenso; è possibile che alcuni partecipanti richiedano una terza dose di 25 mg.

Durante il follow‑up i partecipanti compilano questionari sul loro benessere e tengono traccia del consumo di alcol usando un calendario guidato dal metodo Timeline Follow-Back. Vengono inoltre effettuati controlli di sicurezza, inclusi esami del sangue, per monitorare eventuali effetti avversi.

L’obiettivo è valutare gli effetti a lungo termine e la sicurezza di questo approccio. I partecipanti ricevono due infusioni di rituximab, seguite da visite di controllo a distanza di circa quattro mesi e successivamente, durante le quali vengono registrati miglioramenti dei sintomi, cambiamenti nella capacità di funzionamento quotidiano e il benessere generale, confrontando i risultati con dati storici di un gruppo che ha ricevuto placebo.

Gli esiti clinici vengono valutati con strumenti come il CGI-I, che indica quanto i sintomi sono migliorati, e il CGI-S, che misura la gravità della malattia. La capacità di svolgere attività quotidiane è monitorata con il PSP, mentre il benessere percepito dal paziente è stimato mediante il VAS-Health, una scala visiva. La gravità dei sintomi psicotici è quantificata con il PANSS, un’intervista strutturata. Inoltre, vengono analizzati biomarcatori nel sangue per capire eventuali cambiamenti biologici correlati al trattamento.

Lo scopo principale è valutare la sicurezza a lungo termine e la tollerabilità di questi farmaci nei giovani. I partecipanti prenderanno le capsule ogni giorno per un periodo prolungato e saranno invitati a recarsi periodicamente in clinica per controlli di routine, dove medici e infermieri verificheranno la loro salute generale e registreranno eventuali effetti indesiderati.

Durante le visite saranno monitorati gli “eventi avversi”, cioè qualsiasi problema di salute che compare durante il trattamento, comprese le reazioni più gravi. Verrà anche valutata la presenza di pensieri o comportamenti suicidari usando il questionario C-SSRS. Altri strumenti di valutazione includono il SAS per i sintomi di rigidità muscolare, il BARS per i movimenti involontari e il AIMS per i disturbi del movimento, tutti spiegati al paziente in modo semplice durante le visite.

I partecipanti ricevono lo spray nasale o il placebo per quattro settimane, con visite di valutazione al giorno 1, al giorno 7 e al giorno 30. Durante queste visite viene chiesto di indicare il livello di desiderio dopo aver visto stimoli legati alla droga e, alla fine del periodo, viene effettuata una fMRI (risonanza magnetica funzionale) per osservare l’attività di specifiche aree cerebrali, tra cui l’amygdala, l’insula, il ventral striatum e la anterior cingulate cortex. Vengono inoltre proposti diversi test di valutazione sociale, come il Picture viewing task, il Go/no-go task, il Cyberball task e il Social Gaze task, per capire come il trattamento influisce sulla capacità di interpretare le emozioni altrui. Dopo la fase di trattamento, vengono monitorati i periodi di astinenza a tre e sei mesi per verificare la durata della non‑uso della sostanza.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del farmaco nei partecipanti. I partecipanti prenderanno il farmaco ogni giorno per un periodo prolungato e saranno monitorati regolarmente tramite visite mediche, esami del sangue e controlli del cuore per identificare eventuali effetti indesiderati. Durante le visite verranno registrati i cambiamenti nei sintomi di allucinazioni e deliri, nonché eventuali variazioni nel benessere generale.

Nel corso della ricerca, i partecipanti riceveranno quotidianamente per alcune settimane una piccola quantità di LSD o una placebo (soluzione inattiva) da assumere per via orale. Durante il periodo di trattamento verranno effettuate visite regolari in cui i soggetti compileranno questionari su attenzione, umore e sonno e saranno monitorati per verificare eventuali effetti collaterali. Al termine del periodo di somministrazione, il trattamento sarà interrotto e verrà eseguita una valutazione finale per confrontare i risultati tra i due gruppi.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono uno dei trattamenti previsti e vengono seguiti per circa 3 mesi. Durante questo periodo, vengono raccolte informazioni sul sonno, sui sintomi della depressione e su eventuali effetti indesiderati. Lo studio confronta anche il benessere generale e i cambiamenti dell’umore tra i gruppi di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno per quattro settimane o la rifaximina somministrata per via orale o un placebo. L’obiettivo è osservare se il farmaco possa ridurre l’intensità della voglia di assumere la sostanza, migliorare la connessione sociale e facilitare la riduzione del dosaggio di metadone. Verranno inoltre monitorati parametri relativi alla permeabilità intestinale, che indica quanto le pareti dell’intestino siano in grado di trattenere le sostanze all’interno, e le caratteristiche del microbiota, ovvero l’insieme dei microrganismi che vivono nel tratto digestivo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno per via orale una capsula contenente il principio attivo sperimentale o un preparato inerte. Il trattamento mira a osservare come il farmaco influenzi i sintomi positivi, come allucinazioni o deliri, e i sintomi negativi, che possono includere il ritiro sociale o una ridotta espressione emotiva.

Il percorso prevede un periodo di osservazione in cui verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti per garantire il loro benessere. Verranno eseguiti controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti indesiderati, utilizzando strumenti clinici per misurare i cambiamenti nei sintomi e le reazioni fisiche del corpo.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno una dose di 20 mg di XPF-010 una volta al giorno. La ricerca seguirà l’andamento della salute dei pazienti nel tempo per osservare come il farmaco influenzi gli episodi depressivi e come il corpo reagisce alla sostanza.