Lo scopo dello studio è verificare se ASC30 è più efficace del placebo nel ridurre il peso corporeo dopo circa 72 settimane di trattamento. I partecipanti prenderanno ogni giorno la compressa di studio o una compressa inattiva (placebo) e saranno seguiti con controlli periodici per misurare il peso, la circonferenza della vita, la pressione sanguigna e alcuni valori del sangue legati al colesterolo e ai trigliceridi, senza entrare nei dettagli tecnici delle misurazioni.

L’obiettivo è verificare se il nuovo farmaco è almeno altrettanto efficace dell’insulina nel ridurre il valore di HbA1c (un indicatore della media della glicemia negli ultimi mesi) e nel prevenire gli eventi maggiori del cuore, noti come MACE, che includono morte per cause cardiache, infarto non fatale, ictus non fatale e ricovero per angina instabile.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e continueranno a prendere i loro farmaci orali abituali. Durante il periodo di studio, che si estende per circa un anno con possibilità di proseguimento, saranno effettuate visite regolari in clinica per controlli di sicurezza, prelievi di sangue, misurazioni del peso e altri esami di routine, senza richiedere procedure complesse.

Lo scopo è valutare se la combinazione dei due farmaci migliora il controllo glicemico rispetto a ciascuno da solo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi e non sapranno quale trattamento stanno assumendo (studio “doppio cieco”). Durante il periodo di studio i soggetti prenderanno una compressa al giorno, parteciperanno a visite di controllo periodiche e saranno monitorati per eventuali effetti indesiderati. Gli esiti principali includono la variazione del valore di HbA1c, che indica la media dei livelli di zucchero negli ultimi mesi, e la variazione del FPG, che misura la glicemia a digiuno.

Lo scopo è valutare la bioequivalence, cioè verificare se le due compresse rilasciano lo stesso quantitativo di principio attivo nel sangue e hanno lo stesso profilo di assorbimento. I volontari sani assumono a stomaco vuoto una dose di una delle due compresse, attendono un periodo di tempo sufficiente per eliminare il farmaco, e poi assumono la seconda compressa in un secondo periodo. Durante il periodo di osservazione vengono effettuati semplici prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente, senza alcun intervento invasivo aggiuntivo.

I partecipanti sani assumono una singola dose di ciascuna formulazione in giorni diversi, a digiuno (stomaco vuoto) o in condizioni di pasto (con il cibo). Dopo l’assunzione vengono prelevati campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente, e vengono effettuati controlli di sicurezza come esami del sangue, misurazione dei segni vitali e elettrocardiogramma (ECG). Il periodo di osservazione è breve e i volontari tornano alla loro routine quotidiana tra una visita e l’altra.

L’obiettivo è valutare se la versione di prova ha la stessa disponibilità nel corpo rispetto a quella commerciale, dimostrando la bioequivalence, cioè che entrambe le compresse rilasciano e assorbono il principio attivo nello stesso modo. Lo studio utilizza un disegno a crossover, in cui ogni partecipante riceve entrambe le formulazioni in momenti diversi, permettendo un confronto diretto.

I volontari sani assumono una compressa a stomaco vuoto, cioè senza aver mangiato prima, e vengono monitorati per un periodo di tempo per raccogliere campioni di sangue e valutare come il farmaco si comporta nell’organismo. Dopo una pausa sufficiente per eliminare il farmaco dal corpo, lo stesso partecipante prende l’altra compressa e segue lo stesso procedimento di monitoraggio.

Lo scopo è valutare se la nuova formulazione assunta con o senza acqua produce lo stesso effetto dei prodotti di riferimento. In uno studio aperto, volontari sani ricevono una singola dose di ciascuna preparazione in momenti diversi, con un intervallo di almeno sette giorni tra una somministrazione e l’altra. Durante ogni periodo i partecipanti saranno a digiuno, prenderanno il farmaco secondo le istruzioni e verranno prelevati piccoli campioni di sangue per verificare quanto rapidamente e quanto intensamente il principio attivo entra nel circolo sanguigno.

Lo scopo principale è valutare se ROSE-010 può ridurre l’appetito e la quantità di cibo ingerito in soggetti sovrappeso o obesi, verificando al contempo la sicurezza del prodotto.

Nel corso dello studio i partecipanti riceveranno, in ordine casuale, tre trattamenti diversi (due dosi di ROSE-010 e il placebo) durante visite separate, senza sapere quale stanno assumendo (double‑blind). Dopo ogni iniezione, verrà offerto un pranzo libero e verrà registrata la quantità di cibo consumata. Inoltre, i partecipanti segnaleranno il loro livello di fame e sazietà usando una visual analogue scale, cioè una linea numerata dove indicano quanto si sentono affamati o pieni. Gli effetti avversi e i risultati di esami di routine saranno monitorati per garantire la sicurezza.

L’obiettivo principale è valutare se più dosi di questo farmaco, rispetto a placebo, possono ridurre il peso corporeo nel periodo di circa sei mesi. I partecipanti saranno divisi in gruppi: uno riceverà il farmaco, l’altro una compressa senza principio attivo. Durante lo studio verranno effettuate visite regolari per monitorare il peso, la sicurezza del trattamento e come il farmaco viene assorbito e eliminato dal corpo, senza entrare nei dettagli tecnici.

I partecipanti riceveranno l’iniezione ogni settimana per circa 76 settimane, con visite regolari in cui verranno effettuati esami del sangue, misurazioni del peso e valutazioni della funzione epatica. Tra gli esami ci saranno il ELF score (un test che indica il livello di fibrosi del fegato), il valore di HbA1c (che misura il controllo della glicemia negli ultimi mesi), il MELD score (un punteggio che indica la gravità della malattia epatica), la valutazione della CSPH (pressione alta nella vena portale), e gli esami di imaging come FibroScan® VCTE e MRE per misurare la rigidità del fegato. Durante lo studio verrà monitorata la comparsa di eventi come trapianto di fegato, peggioramento della funzione epatica o decesso.

Lo scopo dello studio è valutare se survodutide può migliorare la condizione epatica nei soggetti con Non-alcoholic steatohepatitis e fibrosi di grado 2‑3, riducendo l’infiammazione e la cicatrizzazione senza peggiorare la malattia.

I partecipanti saranno seguiti per circa un anno, ricevendo l’iniezione settimanale e sottoponendosi a controlli regolari, tra cui esami del sangue, misurazioni della pressione arteriosa e valutazioni della durezza del fegato con una tecnica chiamata elastografia. Inoltre, la quantità di grasso nel fegato sarà misurata con una MRI (risonanza magnetica) per verificare eventuali cambiamenti. Al termine del periodo di studio verranno raccolti i dati relativi a peso, livelli di zucchero nel sangue, enzimi epatici e altri parametri per confrontare i risultati tra il gruppo che ha ricevuto il farmaco e quello che ha ricevuto il placebo.

I partecipanti vengono seguiti per circa 36 settimane, con visite regolari per misurare il peso, la circonferenza vita, la HbA1c (un indicatore della media della glicemia negli ultimi mesi), la blood pressure (la forza con cui il sangue spinge contro le pareti dei vasi) e i livelli di cholesterol (una sostanza nel sangue legata al rischio cardiaco). Durante lo studio vengono registrati eventuali effetti indesiderati e tutti i dati vengono raccolti in modo confidenziale.

L’obiettivo è valutare se il farmaco è più efficace del placebo nel ridurre il peso corporeo dopo circa 72 settimane. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà l’iniezione mensile di PF-08653944, l’altro un’iniezione di placebo. Durante lo studio verranno effettuate visite regolari per misurare il peso, la circonferenza della vita, la pressione arteriosa sistolica (SBP) e per raccogliere informazioni sulla capacità fisica e sulla qualità della vita.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il cagrilintide è più efficace del placebo nel ridurre il peso corporeo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco attivo o il placebo per un periodo di 64 settimane. Il farmaco viene somministrato attraverso iniezioni sotto la pelle.

Lo studio valuterà diversi aspetti legati alla perdita di peso, come i cambiamenti nella circonferenza della vita, la pressione sanguigna e la qualità della vita. Verranno anche monitorate le modifiche nei livelli di colesterolo, trigliceridi e glucosio nel sangue, oltre alla sicurezza generale del trattamento.

Lo scopo è valutare la bioavailability relativa e la tollerabilità del farmaco somministrato tramite la pellicola rispetto alle compresse tradizionali.

I partecipanti, bambini e adolescenti, ricevono prima una forma di trattamento e poi l’altra in sequenza, con brevi periodi di osservazione tra le due somministrazioni. Durante il periodo di osservazione vengono prelevati campioni di sangue e saliva per misurare i livelli di farmaco, viene chiesto loro di valutare il gusto e la facilità di assunzione della pellicola, e vengono monitorati eventuali effetti indesiderati. L’intero percorso dura poche settimane e non prevede procedure invasive complesse.

Nel gruppo a tripla terapia i partecipanti assumono quotidianamente rosuvastatin 20 mg, ezetimibe 10 mg e bempedoic acid 180 mg; nel gruppo a doppia terapia vengono somministrati solo rosuvastatin e ezetimibe. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di queste due combinazioni nel far scendere il livello di LDL‑C al di sotto di 55 mg/dl. I soggetti iniziano il trattamento prima di un intervento di rivascolarizzazione programmata, effettuano controlli del sangue al basale, a 12 settimane e a 12 mesi, e vengono seguiti per verificare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo è identificare quale di questi trattamenti funzioni meglio come prima opzione terapeutica per la Obstructive Sleep Apnea negli adulti più anziani con sovrappeso o obesità. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi e seguono il trattamento per circa 24 settimane, con controlli regolari per valutare la qualità del sonno, il peso e la salute generale. Il risultato principale è la variazione dell’Apnea-Hypopnea Index, un valore che indica quante volte al minuto si verificano interruzioni della respirazione durante il sonno. Tra gli esiti secondari si osservano cambiamenti nell’Epworth Sleepiness Scale, un questionario che misura quanto si è stanchi durante il giorno, nel Pittsburgh Sleep Quality Index, che valuta la qualità complessiva del sonno, nel Body Mass Index, indice che confronta peso e altezza, e nel Montreal Cognitive Assessment, un test rapido per verificare le funzioni cognitive. Vengono inoltre registrati Adverse Events e Serious Adverse Events per monitorare la sicurezza dei trattamenti.

I partecipanti vengono divisi in tre gruppi in modo casuale e senza sapere quale trattamento ricevono (studio “cieco”). Un gruppo riceve ferric carboxymaltose, un farmaco somministrato tramite infusioni; un altro gruppo assume ferrous sulphate, una compressa da prendere per via orale; il terzo gruppo assume un placebo. Il periodo di trattamento dura dodici mesi, con valutazioni all’inizio e alla fine dello studio. La capacità di camminare, alzarsi e stare in equilibrio viene misurata con il test chiamato SPPB, una scala semplice che assegna un punteggio basato su esercizi di base.

Oltre al test di mobilità, vengono registrati i cambiamenti nel questionario di salute generale EQ-5D-5L, il numero di cadute e i giorni di ricovero ospedaliero durante l’anno di follow‑up. Queste informazioni aiutano a capire se il ferro somministrato per via endovenosa o orale può realmente fare la differenza nella vita quotidiana di persone anziane con problemi cardiaci.