I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e seguiranno il protocollo per circa 16 settimane. Durante questo periodo saranno effettuate visite regolari in cui verranno prelevati campioni di sangue per controllare i livelli di una proteina coinvolta nella coagulazione (fattore XI) e per verificare la presenza di eventuali sanguinamenti o effetti collaterali. Le visite includono anche misurazioni di parametri vitali e semplici esami di laboratorio, con l’obiettivo di raccogliere informazioni sulla sicurezza del farmaco e sui cambiamenti osservati nel sangue.

I partecipanti saranno seguiti per diversi anni, con visite periodiche per controllare la funzione renale mediante un esame del sangue chiamato eGFR, che stima quanto bene i reni filtrano. Verrà inoltre monitorato l’insorgere di end-stage kidney disease, cioè quando la funzione renale scende al di sotto di una soglia critica richiedendo dialisi o trapianto. Lo studio registra il tempo fino al primo evento di questo tipo. Il disegno è “double‑blind”, quindi né i partecipanti né i ricercatori sanno quale compressa è stata somministrata, e i risultati dei due gruppi saranno confrontati per capire l’effetto del nuovo farmaco.