L’obiettivo è valutare la sicurezza dei diversi regimi e verificare se riescono a ridurre le dimensioni del tumore, indicato con il termine “tasso di risposta obiettiva” (percentuale di pazienti il cui tumore diminuisce). I partecipanti ricevono i farmaci in cicli di alcune settimane, con controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e l’evoluzione del tumore, e vengono seguiti per un periodo successivo al trattamento per osservare la durata della risposta e lo stato di salute generale.

I partecipanti ricevono quattro cicli di infusione ogni tre settimane per un periodo complessivo di circa dodici settimane; dopo il ciclo finale viene eseguita una MRI e una piccola biopsia, cioè il prelievo di un minuscolo campione di tessuto, per verificare la presenza di residui tumorali. Se non vengono trovati segni di tumore, i pazienti passano all’intervento chirurgico per rimuovere il seno interessato e i linfonodi circostanti, seguito da controlli regolari per monitorare eventuali recidive. Durante lo studio vengono registrati gli effetti collaterali dei farmaci e la qualità di vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare la risposta immunitaria e identificare biomarcatori associati al trattamento combinato. I partecipanti ricevono infusioni periodiche dei due farmaci, con prelievi di sangue e piccoli campioni di tessuto tumorale per analizzare i cambiamenti del sistema immunitario. Dopo le infusioni, i pazienti sono seguiti per diversi mesi per monitorare l’andamento della malattia e la comparsa di eventuali effetti indesiderati.

Durante il periodo di osservazione vengono registrati parametri come il tasso di controllo della malattia, che indica quanti pazienti hanno una risposta completa, parziale o una stabilizzazione del tumore. Vengono inoltre valutati la durata della risposta, il tempo senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva, oltre a controllare la sicurezza del trattamento.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, i ricercatori cercano di determinare la dose massima tollerata di IPH6501, osservando eventuali effetti collaterali. Nella seconda fase, si espande il numero di partecipanti per confermare la dose raccomandata e continuare a monitorare la sicurezza del trattamento. I partecipanti allo studio sono pazienti che hanno già ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti, inclusa una terapia con anticorpi anti-CD20 come il rituximab.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il corpo dei pazienti reagisce a IPH6501 e se il farmaco può aiutare a controllare la crescita del linfoma. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per le persone affette da Linfoma Non-Hodgkin che esprime CD20, specialmente per coloro che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche. La ricerca è prevista per concludersi nel 2027.

I partecipanti ricevono una prima infusione di Rilvegostomig seguita, dopo un breve periodo, da una seconda infusione combinata con pembrolizumab. Durante il percorso vengono prelevati piccoli campioni di tessuto (biopsia) e sangue per analizzare i cambiamenti del sistema immunitario e la presenza di cellule tumorali. Vengono inoltre effettuati esami di imaging per valutare la crescita del tumore secondo criteri standard chiamati RECIST 1.1, che misurano se il tumore si riduce, rimane stabile o peggiora. Tutti gli eventi avversi, cioè gli effetti indesiderati, vengono monitorati e registrati per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di durvalumab e BCG sia più efficace del solo BCG nel mantenere i pazienti liberi da malattia. Durante lo studio, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti. Il trattamento può durare fino a dodici mesi e i pazienti vengono seguiti nel tempo per verificare se la malattia si ripresenta, se progredisce verso forme più gravi che coinvolgono il muscolo vescicale o se si diffonde ad altre parti del corpo.

Nel corso dello studio vengono effettuate visite regolari durante le quali si valuta l’andamento della malattia, si monitorano eventuali effetti collaterali dei farmaci e si raccolgono informazioni sulla tollerabilità del trattamento da parte dei pazienti. Vengono anche eseguiti prelievi di sangue per misurare i livelli di durvalumab nell’organismo e per verificare se il corpo sviluppa una risposta immunitaria contro il farmaco stesso. Lo studio raccoglie inoltre informazioni sui sintomi riferiti dai pazienti e sulla loro qualità di vita durante il trattamento.