Lo scopo dello studio è valutare l’attività antiretrovirale, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in persone che non hanno ancora iniziato una terapia antiretrovirale. “Antiretrovirale” indica un medicinale che blocca la capacità del virus di replicarsi. I partecipanti ricevono una singola dose del farmaco e vengono seguiti con esami del sangue per verificare la quantità di materiale genetico del virus (RNA) e la comparsa di eventuali effetti indesiderati.

Dopo la somministrazione, i soggetti rimangono sotto osservazione per diversi giorni, con prelievi di sangue periodici per monitorare il virus e la presenza di effetti collaterali. Le visite di controllo continuano per alcune settimane per capire come il corpo risponde al farmaco.

Lo scopo è determinare la bioavailability, cioè la quantità di farmaco che raggiunge il sangue dopo l’assunzione. Lo studio è di fase 1, aperto, randomizzato, con singola dose, e prevede che i volontari sani assumano le compresse a stomaco vuoto (senza aver mangiato) in diverse occasioni, passando da una formulazione all’altra in modo sequenziale (design “crossover”).

Dopo ogni assunzione viene monitorata la concentrazione del farmaco nel sangue, la pressione, il ritmo cardiaco, gli esami di laboratorio e l’elettrocardiogramma (ECG) per verificare eventuali effetti indesiderati. I partecipanti rimangono in osservazione per alcune ore dopo la dose e tornano in visita di controllo nei giorni successivi per completare la raccolta dei dati.

L’obiettivo è verificare che la risposta immunitaria del vaccino sperimentale sia almeno pari a quella del vaccino di riferimento. I bambini sani di età compresa tra 15 mesi e 6 anni riceveranno una seconda dose del vaccino assegnato in modo casuale, poi saranno seguiti per diverse settimane. Durante il periodo di osservazione verranno raccolti campioni di sangue per misurare la quantità di antibody prodotte contro ciascun virus e saranno monitorati eventuali effetti collaterali come dolore al sito di iniezione, febbre o eruzioni cutanee. Il follow‑up continuerà per diversi mesi per raccogliere informazioni sulla sicurezza.

Il vaccino viene somministrato con una intramuscular injection di 40 µg nella spalla. Dopo la somministrazione i partecipanti rimangono sotto osservazione per sette giorni per registrare eventuali reazioni locali (come dolore o arrossamento nel sito di iniezione) e sintomi generali (come febbre o mal di testa). Inoltre, vengono effettuati prelievi di sangue al momento dell’iniezione e due settimane dopo per verificare la presenza di anticorpi che possono neutralizzare il virus, cioè impedire al virus di entrare nelle cellule.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino combinato, cioè verificare se provoca effetti indesiderati e se stimola il sistema immunitario a produrre difese contro il virus. I partecipanti ricevono l’iniezione e rimangono sotto osservazione per una settimana per registrare eventuali sintomi locali (come dolore al punto di iniezione) e sistemici (come febbre o mal di testa). Successivamente vengono effettuati controlli a intervalli predefiniti, con prelievi di sangue per misurare la risposta immunitaria e controlli di routine per verificare la salute generale fino a sei mesi dopo la vaccinazione.

Lo studio è di fase 1/2, il primo a essere eseguito su esseri umani, e utilizza un disegno randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né gli investigatori sanno quale preparato è stato somministrato. Sono coinvolti volontari sani e l’intero periodo di osservazione è finalizzato a raccogliere dati sulla tollerabilità del vaccino e sulla capacità di generare una risposta immunitaria protettiva contro l’influenza.

Lo scopo dello studio è valutare se il vaccino combinato è più efficace nel prevenire visite mediche per influenza o COVID‑19 e ricoveri ospedalieri rispetto alla somministrazione separata dei due vaccini. I partecipanti ricevono un’unica iniezione intramuscolare e vengono seguiti per l’intera stagione influenzale, durante la quale vengono registrati eventuali sintomi, visite mediche e ospedalizzazioni legate a queste infezioni.

Lo scopo è valutare l’impatto di doxyPEP sulla frequenza di nasal colonization da ceppi resistenti di Staphylococcus aureus, sull’incidenza delle sexually transmitted infections e sui cambiamenti del gut microbiota nel corso di un anno.

Nel corso dello studio i partecipanti assumono il farmaco per un periodo definito, con prelievi di tampone nasale e campioni fecali all’inizio e dopo 12 mesi per analizzare la presenza di batteri resistenti e la composizione dei batteri intestinali. Vengono effettuati controlli regolari per verificare la comparsa di infezioni da Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae, nonché eventuali effetti indesiderati del trattamento.

Lo scopo è valutare se il passaggio alla prima combinazione mantiene la soppressione virale altrettanto bene quanto la seconda. I partecipanti, già con il virus sotto controllo, cambieranno la terapia e riceveranno le iniezioni secondo il calendario previsto, con visite regolari per prelevare sangue. Nei campioni verrà misurato l’RNA del virus, cioè la sua informazione genetica, e si controllerà il numero di CD4+ T-cell, cellule del sistema immunitario che l’HIV attacca. Verranno inoltre osservati eventuali effetti indesiderati e la sicurezza complessiva durante un periodo di circa due anni.

L’obiettivo principale è valutare se il passaggio a questo nuovo regime sia altrettanto efficace nel mantenere la soppressione virale rispetto al continuo utilizzo della terapia orale standard.

I partecipanti, già in trattamento orale, vengono divisi casualmente: un gruppo continua con la terapia orale abituale, l’altro gruppo passa al regime con Lenacapavir, Teropavimab e Zinlirvimab. Durante il periodo di studio, che dura circa un anno, vengono effettuati controlli periodici del sangue per verificare la quantità di virus (RNA virale), il numero di cellule immunitarie CD4+ e per monitorare eventuali effetti indesiderati. Le visite includono anche la somministrazione delle dosi programmate del nuovo regime e la raccolta di campioni per valutare la sicurezza del trattamento.

Lo scopo è valutare se questa combinazione può mantenere il controllo immunitario del virus quando i pazienti interrompono la terapia abituale. Dopo una serie di infusione somministrate per via endovenosa, i partecipanti sospendono temporaneamente la ART e vengono seguiti con esami del sangue regolari per verificare la presenza del virus e la conta delle cellule immunitarie. Le visite di controllo durano diversi mesi, con la possibilità di riprendere la terapia standard se necessario.

Durante lo studio vengono monitorati eventuali effetti indesiderati, come sintomi di infezione o cambiamenti nei risultati di laboratorio, e vengono registrati in modo da valutare la sicurezza del nuovo regime terapeutico.

Lo scopo dello studio è valutare se la quantità di farmaco che raggiunge il sangue è simile tra le due formulazioni e se il cibo influisce su questa quantità. I partecipanti riceveranno, in momenti diversi, la sospensione liquida e la sospensione a base di compresse, sia a stomaco vuoto (senza aver mangiato) sia dopo un pasto, secondo un ordine casuale.

Termini come “bioavailability” indicano quanto del farmaco entra nella circolazione sanguigna dopo la somministrazione; “farmacocinetica” descrive come il corpo assorbe, distribuisce e elimina il farmaco. Durante lo studio verranno raccolti campioni di sangue per misurare questi parametri e verrà monitorata la sicurezza, cioè la comparsa di eventuali effetti indesiderati, per assicurare che le due formulazioni siano ben tollerate.

Lo scopo dello studio è verificare se queste strategie di modulazione immunitaria diminuiscono la quantità di virus nel sangue rispetto al regime standard. I partecipanti saranno suddivisi in tre gruppi: mantenimento della terapia abituale, riduzione della dose di mycophenolate, o cambio a everolimus. Durante circa tre settimane verranno effettuati controlli regolari, includendo prelievi di sangue per analizzare la quantità di virus e la risposta immunitaria.

Il viral load indica la quantità di materiale genetico del virus presente nel sangue; una diminuzione di questo valore suggerisce un miglior controllo dell’infezione. L’immune signature è un insieme di segnali del sistema immunitario che può indicare quanto bene il corpo sta reagendo al virus. Il confronto tra i gruppi aiuterà a capire se le modifiche proposte migliorano questi parametri.

Durante lo studio i partecipanti ricevono il farmaco sperimentale, poi interrompono la terapia antiretrovirale standard e vengono seguiti con visite regolari e prelievi di sangue per controllare la quantità di virus nel sangue (carica virale) e osservare eventuali sintomi. Le analisi includono anche test di laboratorio per valutare la risposta del sistema immunitario, come la conta di cellule che aiutano a combattere le infezioni. L’intero periodo di osservazione si estende per diversi mesi, con controlli programmati a intervalli stabiliti per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare se questa combinazione di farmaci può favorire la scomparsa del virus entro il giorno 15 e il giorno 22. I partecipanti prenderanno le compresse secondo le indicazioni e riceveranno infusioni di remdesivir, mentre verranno eseguiti tamponi naso‑faringei (prelievi dal naso e dalla gola) in diversi momenti per verificare la presenza del virus tramite un test chiamato PCR, che misura la quantità di materiale genetico del virus. Verrà chiesto di compilare un diario dei sintomi e di rispondere a brevi domande sul loro stato di salute durante il periodo di osservazione, che prosegue fino al giorno 50.

Lo scopo è valutare quanto a lungo la risposta immunitaria rimanga efficace dopo la vaccinazione di routine a quattro anni.

Dopo la dose di routine a quattro anni, i partecipanti vengono seguiti per uno‑tre anni, durante i quali viene prelevato sangue per misurare gli anticorpi, cioè le proteine che aiutano l’organismo a combattere il virus. La quantità di anticorpi viene valutata con il plaque-reduction neutralisation test, un esame di laboratorio che verifica la capacità del sangue di bloccare l’infezione, e con la misurazione del livello di IgG, un tipo di anticorpo specifico per questi virus.

Gli partecipanti, già in terapia, saranno assegnati in modo casuale a ricevere dasatinib o placebo per un periodo fino a 48 settimane. Durante lo studio verranno effettuati controlli regolari, includendo un primo esame a due‑tre giorni dall’inizio e visite successive a 4, 12, 24, 28, 36 e 48 settimane, in cui verranno prelevati campioni di sangue. Questi campioni serviranno a misurare i numeri di cellule immunitarie specifiche, come le CD4, le CD8 e le CD56+, e a valutare se sono attivate o stanche, oltre a controllare i livelli di sostanze che indicano infiammazione. Gli esperti monitoreranno anche eventuali effetti indesiderati, sia clinici che di laboratorio, per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è confrontare le persone con sintomi persistenti a quelle senza sintomi, misurando il metabolismo cerebrale con una scansione PET, la struttura e la funzione cerebrale con una MRI, e analizzando i parametri immunitari nel sangue. I partecipanti ricevono l’iniezione del tracciante, poi vengono sottoposti a due esami di imaging del cervello, a un prelievo di sangue e a questionari che registrano la presenza e la gravità dei sintomi.

Le visite sono programmate su più giorni, con un breve periodo di osservazione dopo gli esami per raccogliere eventuali informazioni aggiuntive. Non è previsto alcun trattamento farmacologico specifico né somministrazione di placebo.

Lo scopo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo regime di aumento di dose in persone sane. I partecipanti prenderanno le compresse in sequenza, con controlli regolari per verificare la comparsa di eventuali effetti indesiderati e per misurare la quantità di virus presente nella saliva, la risposta del sistema immunitario tramite test come l’ELISPOT assay e la presenza di specifici anticorpi, spiegati come proteine che aiutano il corpo a riconoscere il virus. Durante lo studio verranno raccolti campioni di saliva per osservare se il virus è meno presente e per valutare eventuali cambiamenti nella risposta immunitaria.

Le persone coinvolte vengono assegnate in modo casuale a uno dei trattamenti e ricevono le infusioni secondo il piano dello studio. Né il personale né i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato durante lo studio. Dopo l’inizio del trattamento, la salute viene seguita per un periodo di tempo per osservare l’evoluzione clinica, la comparsa di effetti indesiderati e il recupero generale.

Lo studio si svolge in modo aperto, quindi il tipo di vaccino somministrato è noto. Dopo la dose di richiamo, la risposta del sistema immunitario viene osservata nei giorni successivi per capire se il richiamo produce una protezione adeguata. Nel corso dello studio vengono anche registrati eventuali disturbi come gonfiore, dolore, arrossamento, mal di testa, febbre o stanchezza, oltre ad altri effetti indesiderati.

La rabbia è una malattia grave causata da un virus che può colpire il cervello e il sistema nervoso. Il vaccino usato nello studio contiene il virus della rabbia inattivato, cioè non vivo. Il confronto tra i diversi schemi di vaccinazione serve a valutare quale modalità di preparazione precedente permetta una risposta più forte e più duratura al richiamo.

Il trattamento previsto è maribavir (LIVTENCITY 200 mg compresse rivestite con film), somministrato a dose di 400 mg due volte al giorno. La partecipazione prevede una prima fase di trattamento di circa 6 mesi; se la quantità di virus diminuisce solo in parte, il trattamento può continuare per altri 3 mesi. Durante lo studio vengono osservati l’andamento dell’infezione, la possibile ricomparsa del virus dopo la sospensione del farmaco e la risposta generale dell’organismo al trattamento.

Nel corso dello studio, i partecipanti vengono sottoposti a una scansione PET del corpo intero dopo la somministrazione di flutemetamol (18F). In alcuni casi possono essere raccolti anche campioni di sangue e possono essere usati questionari sui disturbi presenti. Può essere eseguita anche una MRI, un esame che usa campi magnetici per ottenere immagini del cervello. Lo studio confronta i risultati tra persone con post-COVID syndrome e persone senza questa condizione.

Il trattamento prevede l’uso di tre sostanze specifiche: lenalidomide, pyrimethamine e topiramate. Lo studio è suddiviso in due fasi principali. Nella prima parte, viene testata una combinazione di questi farmaci somministrata per un solo giorno per osservare come il virus reagisce. Nella seconda parte, il trattamento viene esteso per un periodo di quattro settimane per verificare la riduzione della quantità di materiale genetico del virus presente nelle cellule.

L’obiettivo è valutare la risposta immunitaria umorale, cioè la capacità del corpo di produrre anticorpi specifici contro il virus, nel latte materno di donne che allattano e ricevono il vaccino, confrontandole con chi non è vaccinato.

Durante lo studio le partecipanti ricevono una dose di vaccino mentre allattano; il latte materno viene raccolto più volte nell’arco di tre mesi per analizzare la presenza di anticorpi e lo stato delle cellule immunitarie, senza richiedere procedure invasive.

Nel trial i partecipanti vengono valutati al momento dell’ingresso, poi vengono assegnati in modo casuale al gruppo che riceve il farmaco o al gruppo che riceve il placebo. Il trattamento dura circa otto settimane, con visite di controllo a metà percorso e alla fine del periodo di assunzione, seguite da un controllo finale qualche settimana dopo la conclusione del trattamento.

Durante lo studio vengono raccolti dati sulla stanchezza mediante il Fatigue Severity Scale, sulla capacità fisica con il Short Form-36 Physical Function, e su sintomi di depressione, ansia e disturbi somatici usando i questionari PHQ-9, GAD-7 e PHQ-15. Vengono inoltre valutati la difficoltà respiratoria con il mMRC, la capacità di alzarsi e sedersi per un minuto con il 1‑Minute Sit-to-Stand Test e la funzione cognitiva con il Symbol Digit Modalities Test. Queste misure aiutano a capire se il farmaco influisce positivamente sul livello di energia e sulla qualità della vita dei pazienti.

La ricerca si concentra sull’applicazione della radiomica, una tecnica avanzata che utilizza il computer per estrarre una grande quantità di dati dettagliati dalle immagini mediche, spesso invisibili all’occhio umano. Attraverso questo metodo, si cerca di migliorare la capacità di distinguere tra una vera infezione e altre forme di infiammazione, aiutando a prevedere se l’infezione si risolverà. Questo potrebbe supportare la decisione medica di interrompere la terapia con antibiotici prolungati. Il percorso prevede l’esecuzione dell’esame diagnostico e l’analisi dei dati raccolti tramite modelli predittivi basati sull’intelligenza artificiale.

Durante la ricerca, verranno analizzati diversi aspetti relativi alla risposta del corpo al farmaco. Verranno monitorati i parametri della farmacocinetica, che descrivono come il corpo assorbe, distribuisce e smaltisce il medicinale, e della farmacodinamica, che studia l’effetto del farmaco sulle funzioni biologiche del paziente. Inoltre, si osserveranno i cambiamenti nei livelli di DNA dell’HBV, che rappresenta il materiale genetico del virus, e nell’antigene di superficie dell’epatite B, una proteina utilizzata come segnale della presenza del virus nel sangue.

Durante lo studio, i partecipanti potranno assumere diverse tipologie di compresse. I farmaci vengono somministrati per via orale e vengono monitorati aspetti come la stanchezza, la respirazione, la memoria, il pensiero e la comunicazione, i muscoli, le articolazioni e la circolazione. Verranno esaminati anche i livelli di biomarcatori, ovvero sostanze misurabili nel sangue che indicano lo stato di salute del corpo, e l’espressione di proteine nel plasma, la parte liquida del sangue. Inoltre, verrà valutata la capacità di fare esercizio fisico attraverso una prova di cammino.

Durante lo studio, i partecipanti verranno monitorati per controllare la quantità di RNA dell’HIV-1 nel sangue, che rappresenta la misura di quanto il virus è presente nell’organismo. Verranno inoltre esaminati i livelli di cellule CD4+, un tipo di globuli bianchi fondamentali per la difesa del corpo, e l’eventuale comparsa di effetti indesiderati. Il percorso prevede diverse fasi di osservazione che durano fino a 96 settimane per monitorare la risposta del corpo ai farmaci nel tempo.

I partecipanti riceveranno i farmaci per via orale sotto forma di compresse. Il monitoraggio si concentrerà su come la presenza del farmaco nirmatrelvir/ritonavir possa modificare la quantità di rosuvastatina presente nel sangue e la velocità con cui essa agisce. Verranno inoltre controllati i parametri vitali e i risultati degli esami di laboratorio per garantire la sicurezza durante l’intero periodo di osservazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un programma di tre iniezioni. Alcuni soggetti riceveranno il farmaco sperimentale mRNA-1647, mentre altri riceveranno un placebo composto da cloruro di sodio. Il vaccino utilizza la tecnologia dell’mRNA, ovvero piccoli frammenti di materiale genetico che insegnano al corpo a riconoscere e combattere il virus. Verranno monitorati diversi aspetti, tra cui la comparsa di anticorpi, che sono proteine prodotte dal corpo per difendersi dalle malattie, e la presenza del virus attraverso test specifici come la PCR, una tecnica utilizzata per identificare il materiale genetico del virus in campioni come sangue o urine.