L’obiettivo è valutare gli effetti a lungo termine e la sicurezza di questo approccio. I partecipanti ricevono due infusioni di rituximab, seguite da visite di controllo a distanza di circa quattro mesi e successivamente, durante le quali vengono registrati miglioramenti dei sintomi, cambiamenti nella capacità di funzionamento quotidiano e il benessere generale, confrontando i risultati con dati storici di un gruppo che ha ricevuto placebo.

Gli esiti clinici vengono valutati con strumenti come il CGI-I, che indica quanto i sintomi sono migliorati, e il CGI-S, che misura la gravità della malattia. La capacità di svolgere attività quotidiane è monitorata con il PSP, mentre il benessere percepito dal paziente è stimato mediante il VAS-Health, una scala visiva. La gravità dei sintomi psicotici è quantificata con il PANSS, un’intervista strutturata. Inoltre, vengono analizzati biomarcatori nel sangue per capire eventuali cambiamenti biologici correlati al trattamento.

Lo scopo della ricerca è valutare se l’aggiunta di cabozantinib alle cure di supporto possa prolungare il periodo in cui la malattia non peggiora, indicato come PFS, rispetto al solo supporto.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale (randomizzazione) a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco più le cure di supporto, l’altro solo le cure di supporto. Durante il periodo di studio, che può durare fino a circa tre anni, i pazienti sono seguiti con visite regolari, esami di imaging per controllare la presenza di nuovi segni di crescita tumorale (progressione) e monitoraggio degli eventuali effetti collaterali. Gli esiti principali includono il tempo trascorso senza progressione della malattia e la sopravvivenza globale, indicata come OS, oltre alla valutazione della tollerabilità del farmaco.

Lo scopo dello studio è verificare l’efficacia del vaccino nel prevenire la malattia di Lyme e valutare la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni locali, come dolore nel sito di iniezione, e per eventi sistemici come febbre e mal di testa. Inoltre, lo studio esaminerà la risposta immunitaria al vaccino, confrontando le risposte tra bambini e adulti.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione del vaccino o del placebo e il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del vaccino. I partecipanti saranno seguiti per valutare la consistenza della risposta immunitaria e la protezione offerta contro la malattia di Lyme durante la stagione in cui è più comune. Lo studio è progettato per includere persone di età pari o superiore a 5 anni che vivono in aree dove la malattia di Lyme è comune.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Nemtabrutinib rispetto a Ibrutinib o Acalabrutinib nei pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamento per CLL o SLL. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei trattamenti e saranno monitorati per vedere come rispondono al farmaco. Lo studio valuterà quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e quanti pazienti rispondono positivamente al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 108 settimane. Saranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e valutare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni su quale trattamento possa essere più efficace per i pazienti con queste condizioni.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di MK-7684A rispetto a pembrolizumab nel prevenire la ricomparsa del cancro. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Lo studio è progettato per durare fino a 12 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è di tipo randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. L’obiettivo finale è migliorare la sopravvivenza senza ricadute e la qualità della vita delle persone affette da melanoma.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di BIIB080 o un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. Alcuni partecipanti potrebbero anche ricevere iniezioni di Vizamyl o Neuraceq, che sono soluzioni usate per esami di imaging del cervello. Questi esami aiutano a visualizzare le aree del cervello colpite dalla malattia. Le iniezioni di BIIB080 saranno somministrate tramite un metodo chiamato uso intratecale, che significa che il farmaco viene iniettato nella parte bassa della schiena per raggiungere il liquido intorno al cervello e al midollo spinale.

Lo scopo principale dello studio è capire se BIIB080 può migliorare i sintomi della malattia di Alzheimer e se è sicuro per i partecipanti. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e per identificare possibili effetti collaterali. Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2029, con l’obiettivo di fornire nuove informazioni su come trattare queste condizioni.

L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del farmaco nei pazienti con forme lievi‑moderate di Parkinson. I partecipanti prenderanno il medicinale ogni giorno per diversi mesi, con visite regolari in cui verranno effettuati esami del sangue, controlli della pressione e valutazioni dei sintomi, senza alcuna procedura invasiva o complessa.

Durante le visite verranno utilizzati diversi questionari e test, tra cui il MDS-UPDRS, che misura la gravità dei movimenti, e brevi valutazioni della memoria e dell’umore, per monitorare eventuali cambiamenti nel corso del tempo. Tutti i dati raccolti serviranno a capire se il trattamento è ben accettato e sicuro per i pazienti con Parkinson.

I partecipanti resteranno sotto osservazione per circa un anno, durante il quale verranno raccolti campioni di liquido cerebrospinale (CSF) e sangue a intervalli prestabiliti. Il principale indicatore analizzato è il NfL, una proteina che aumenta quando le fibre nervose sono danneggiate; verrà misurato il cambiamento rispetto al valore iniziale. Verranno inoltre esaminati altri marcatori, come la proteina GFAP, che può riflettere danni alle cellule di supporto del cervello, e diverse sostanze chimiche legate all’infiammazione e al sistema immunitario.

Per valutare la funzione del cuore, ai partecipanti viene somministrato un farmaco vasodilatatore, solitamente adenosine o regadenoson, che aumenta temporaneamente il flusso sanguigno. Successivamente viene iniettata una sostanza tracciante chiamata O15-water, che permette di eseguire una scansione con PET. Questa tecnica di imaging mostra in modo quantitativo come il sangue raggiunge diverse parti del muscolo cardiaco (perfusione miocardica).

Durante la visita iniziale, viene effettuato lo screening, la somministrazione del farmaco e la scansione, che dura poche ore. Dopo la procedura, i partecipanti vengono seguiti per diversi anni per registrare eventuali MACE, ovvero eventi importanti come la morte per qualsiasi causa, il myocardial infarction o altre complicazioni cardiache, incluse eventuali procedure di rivascolarizzazione come PCI/CABG. Le informazioni raccolte serviranno a migliorare la capacità di prevedere chi è più a rischio.

Lo scopo dello studio è verificare che una nuova formulazione di orlistat (denominata EMP22) abbia la stessa efficacia del prodotto già in commercio, Xenical, in termini di pharmacodynamics. Lo studio è suddiviso in due parti: nella prima parte, i volontari assumono alternativamente EMP22 e Xenical in modo che ciascuno possa fungere da proprio controllo; nella seconda parte, si confrontano le caratteristiche di assorbimento nel corpo (cioè la pharmacokinetics) di una capsula contenente sia orlistat che acarbose (EMP16) rispetto a Xenical.

I partecipanti prenderanno le capsule secondo un programma stabilito e seguiranno una dieta controllata. Durante il periodo di studio raccoglieranno campioni di feci per misurare la quantità di grassi non assorbiti (cioè la percentuale di grassi presenti nelle feci rispetto a quelli ingeriti) e forniranno piccoli campioni di sangue per valutare quanto del farmaco è presente nel sangue in diversi momenti. L’intero periodo di partecipazione dura poche settimane, durante le quali verranno monitorati gli effetti del farmaco e la sua presenza nel corpo.

Nel corso dello studio, le persone vengono assegnate in modo casuale a uno dei due modi di controllo durante l’operazione: con l’aiuto della luce speciale legata all’indocyanine green oppure con i controlli abituali del chirurgo. Dopo l’intervento, vengono osservati gli eventuali problemi del lembo ricostruito e la necessità di ulteriori interventi chirurgici nelle settimane successive. Vengono inoltre registrate le complicazioni dopo l’operazione per alcuni mesi.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono compresse per un periodo prolungato e vengono seguiti nel tempo con controlli regolari. In alcune persone il trattamento può iniziare con una dose più bassa di semaglutide e poi aumentare gradualmente fino alla dose prevista dallo studio. Durante il follow-up vengono raccolte informazioni su come cambiano memoria, autonomia e stato generale di salute.

Il confronto è tra tre dosi di Rybelsus 3 mg, 7 mg e 14 mg, tutte contenenti semaglutide, e il placebo. Lo studio è pensato per valutare sia l’effetto sia la sicurezza del trattamento nelle fasi iniziali della malattia.

Le persone partecipano a uno dei due gruppi di trattamento e assumono il farmaco assegnato per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio vengono effettuati controlli regolari per osservare come procede la malattia e come il corpo tollera il trattamento. Alcune persone possono continuare anche con altre cure già in uso per il rene, come SGLT2i o CNI, cioè farmaci che aiutano a proteggere i reni o a controllare il sistema immunitario.

Il confronto tra i gruppi serve a capire se il trattamento riduce la perdita di proteine nelle urine e se mantiene la funzione dei reni nel tempo. Lo studio riguarda adulti e adolescenti con queste diverse malattie renali e prevede un periodo di osservazione di circa 20 settimane per ogni partecipante.

Le persone coinvolte vengono assegnate in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e né i partecipanti né i medici sanno quale trattamento viene ricevuto durante lo studio. Dopo l’inizio, il trattamento viene somministrato in più momenti nel corso del tempo e poi viene seguito l’andamento della salute per osservare se compaiono eventi come infarto, ictus ischemico o la necessità urgente di aprire di nuovo un’arteria del cuore. Lo studio dura diversi anni e raccoglie informazioni anche su eventuali problemi di salute importanti e su eventuali effetti indesiderati che portano a sospendere il trattamento.

L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione di questi farmaci. I partecipanti assumono le compresse ogni giorno per circa quattro settimane, con visite periodiche per controllare eventuali effetti indesiderati, eseguire esami del sangue, elettrocardiogramma (ECG) e misurare la pressione arteriosa. Vengono effettuati test specifici, tra cui la misurazione della sweat chloride (concentrazione di sale nel sudore) e la forced expiratory volume in 1 second, che indica quanto bene i polmoni riescono a espirare aria in un secondo. Inoltre, i partecipanti compilano il questionario CFQ-R per valutare i sintomi respiratori e la qualità della vita. Dopo il periodo di trattamento, i dati raccolti vengono confrontati per capire se la nuova terapia è ben tollerata e migliora la funzione polmonare rispetto al trattamento standard.

Nel corso dello studio, le persone ricevono il trattamento assegnato e vengono seguite per un periodo di tempo per osservare come procede la malattia. I medici controllano se compaiono segni di peggioramento della disabilità e raccolgono informazioni sulla sicurezza del trattamento. Il confronto tra orelabrutinib e placebo serve a capire se il farmaco può offrire un beneficio rispetto al trattamento senza principio attivo.

Le persone nello studio ricevono uno dei due medicinali per infusione in vena, cioè tramite una flebo. Il trattamento viene somministrato nel tempo secondo un programma previsto dallo studio. Durante il periodo di osservazione, vengono controllati l’andamento della malattia, la sicurezza dei medicinali e quanto bene vengono tollerati.

Lo studio è rivolto a persone con Non-Small Cell Lung Cancer già avanzato, cioè un tumore che si è esteso nei tessuti vicini o in altre parti del corpo, e con PD-L1 pari o superiore al 50%, una proteina presente su alcune cellule tumorali. Il confronto tra i trattamenti aiuta a capire quale dei due possa essere più utile come primo trattamento per questa malattia.

Il trattamento in studio è pumitamig, somministrato in vena, e viene confrontato con durvalumab, anch’esso somministrato in vena. Lo studio prevede che i partecipanti ricevano uno dei due farmaci e siano seguiti nel tempo per osservare come evolve la malattia e come vengono tollerati i trattamenti. Durante lo studio vengono raccolte informazioni su eventuali cambiamenti del tumore, sulla durata del controllo della malattia e su possibili effetti indesiderati.

Si tratta di uno studio randomizzato, cioè con assegnazione casuale del trattamento, multicentrico, quindi svolto in più centri, e open-label, cioè senza mascheramento del trattamento ricevuto. Lo studio è di fase 3, una fase in cui un farmaco viene confrontato con un altro trattamento per valutarne meglio efficacia e sicurezza.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per infusione in più cicli, con controlli regolari durante il periodo di cura. I medici osservano come procede la malattia e tengono sotto controllo gli eventuali effetti indesiderati, per confrontare i due trattamenti nel tempo.

Lo scopo dello studio è vedere se la combinazione con obrixtamig aiuta le persone a vivere più a lungo rispetto alla sola chemioterapia standard. Durante lo studio vengono raccolte anche informazioni su eventuali cambiamenti dei sintomi e sulla tollerabilità delle cure, compresi effetti come CRS (una forte reazione infiammatoria del corpo) e ICANS (problemi del cervello e del sistema nervoso causati dal trattamento).

Nel corso dello studio, le persone ricevono uno dei due trattamenti previsti e vengono seguite per un periodo di tempo per osservare come procede la malattia e come vengono tollerati i medicinali. Durante il trattamento vengono controllati anche eventuali effetti indesiderati, come CRS (una reazione infiammatoria del corpo che può comparire con alcune terapie) e ICANS (disturbi del cervello causati da una reazione al trattamento, che possono influire su attenzione, parola o confusione). Vengono inoltre valutati sintomi come respiro corto, dolore al petto e tosse.

Lo studio confronta quindi una nuova combinazione di farmaci con il trattamento standard per capire se offre un beneficio maggiore nelle persone con small cell lung cancer in stadio avanzato.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Guselkumab rispetto a Risankizumab dopo 52 settimane di trattamento. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e ricevono le iniezioni a intervalli regolari per un anno, con visite periodiche per controllare la salute e gli eventuali effetti collaterali. Durante lo studio si verifica se i pazienti raggiungono una “remissione profonda”, cioè l’assenza quasi totale di sintomi e segni di infiammazione, per capire quale dei due farmaci sia più efficace nel gestire la malattia.

Lo scopo è valutare la sicurezza e l’efficacia del nuovo farmaco nei bambini. Nella prima fase i partecipanti ricevono dosi crescenti per identificare la quantità più alta tollerata senza gravi effetti collaterali; nella fase successiva la stessa dose viene usata per verificare se il tumore diminuisce o si stabilizza. L’efficacia viene misurata con il ORR, cioè la percentuale di pazienti in cui il tumore si riduce visibilmente, e con il DCS-4, che indica quanti pazienti mantengono il controllo della malattia per almeno quattro mesi.

Lo scopo dello studio è valutare la soddisfazione complessiva dei pazienti nell’utilizzare Zeqmelit™ rispetto al loro trattamento standard per le reazioni allergiche acute. I partecipanti allo studio sono persone che hanno già avuto esperienze di reazioni allergiche acute e che attualmente usano compresse di betametasone per trattarle. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno il film orodispersibile Zeqmelit™ e forniranno feedback sulla loro esperienza e sulla percezione dell’efficacia del trattamento.

Lo studio non prevede interventi complessi e si concentra principalmente sull’esperienza soggettiva degli utenti. I partecipanti saranno invitati a rispondere a domande riguardanti la loro soddisfazione generale, la sensazione di sicurezza e l’efficacia percepita del trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio come i pazienti valutano l’accesso a questo nuovo tipo di trattamento rispetto alle loro opzioni terapeutiche abituali.