Il trattamento prevede l’uso di KAI-9531 somministrato tramite subcutaneous injection (iniezione sottocutanea), ovvero una puntura effettuata nello strato di grasso appena sotto la pelle, una volta alla settimana. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in prova, mentre altri riceveranno un placebo. Lo studio è condotto in modalità double-blind, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno chi riceve il farmaco o il placebo fino alla fine del periodo di osservazione.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi parametri, tra cui la variazione del peso corporeo, la circonferenza della vita e i livelli di grassi nel sangue come i triglycerides (trigliceridi) e il cholesterol (colesterolo). Verranno inoltre controllati altri indicatori di salute, come la pressione sanguigna e la glicemia, per valutare l’impatto complessivo del trattamento sulla salute fisica.

Durante il percorso dello studio, i partecipanti vengono monitorati per un periodo prolungato per verificare la stabilità della salute tiroidea. Vengono inoltre analizzati i livelli di TRAb, ovvero gli anticorpi specifici nel sangue che causano la malattia, per determinare se il trattamento aiuti a ridurne la presenza. Il monitoraggio si estende per un periodo di 52 settimane per osservare la durata degli effetti del farmaco e la possibilità di evitare ricadute della condizione.

Il trattamento prevede l’uso di KAI-9531 somministrato tramite subcutaneous injection, ovvero un’iniezione sottocutanea effettuata sotto la pelle. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose una volta alla settimana. Verranno monitorati diversi parametri, tra cui la variazione della circonferenza della vita, il fasting blood glucose, che indica la quantità di zucchero nel sangue a digiuno, e i livelli di grassi nel sangue come i Triglycerides e il cholesterol. Verranno inoltre esaminate la pressione arteriosa e la capacità fisica generale per garantire una valutazione completa della salute durante il percorso.

Durante il percorso di ricerca, viene somministrato il farmaco FWY003 tosilate sotto forma di capsula per via orale. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco, mentre altri riceveranno un placebo. La ricerca mira a osservare come diverse dosi del farmaco influenzino l’area delle lesioni causate dalla malattia e come queste interagiscano con la salute dell’occhio nel tempo.

Lo studio consiste in una fase di estensione in cui i partecipanti ricevono il trattamento in modo aperto, il che significa che sia i pazienti che i medici sanno quale farmaco viene utilizzato. Durante il periodo di osservazione, verranno monitorati diversi aspetti della salute, inclusi i livelli di proteine nelle urine e la capacità dei reni di filtrare il sangue, misurata attraverso la eGFR. Verranno inoltre analizzati i livelli di proteine nel sangue e la possibile presenza di anticorpi che il corpo potrebbe produrre contro il farmaco stesso.

Il percorso dello studio si divide in due fasi principali. Nella prima fase, l’obiettivo è identificare la quantità di farmaco più sicura ed efficace da utilizzare. Nella seconda fase, il trattamento con Lutetium (177Lu) oxodotreotide, Carboplatin, Etoposide e Atezolizumab viene confrontato con la terapia standard che prevede solo l’uso di Carboplatin, Etoposide e Atezolizumab. Il monitoraggio si concentra sulla sicurezza dei partecipanti e sulla sopravvivenza complessiva.

Il protocollo prevede l’utilizzo di due diversi approcci terapeutici. Il primo gruppo riceverà la combinazione di belzutifan e zanzalintinib, mentre il secondo gruppo riceverà belzutifan insieme a un placebo. La ricerca si concentrerà sulla misurazione della Progression Free Survival, ovvero il periodo di tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare, e della Overall Survival, che indica la durata totale della vita dei partecipanti. Verranno inoltre monitorati la risposta del tumore e la qualità della vita durante il percorso terapeutico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti. Il Frexalimab viene somministrato tramite iniezione, mentre il Tacrolimus viene assunto per via orale sotto forma di capsule. Lo studio prevede un monitoraggio prolungato nel tempo per osservare come l’organo trapiantato e la salute generale reagiscono ai trattamenti, con particolare attenzione alla funzione renale e alla presenza di eventuali complicazioni nel corso degli anni.

La sperimentazione è suddivisa in due parti per confrontare diverse combinazioni di farmaci. Nella prima parte, viene confrontata l’efficacia di LY3537982 somministrato per via orale insieme a pembrolizumab, un farmaco somministrato tramite intravenous use (infusione in vena), rispetto all’uso di pembrolizumab in combinazione con un placebo. Nella seconda parte, si confronta l’efficacia di LY3537982 insieme a durvalumab, un altro farmaco somministrato per via endovenosa, rispetto all’uso di durvalumab associato a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti prescritti. Il farmaco in esame, il baricitinib, viene assunto per via orale, mentre gli altri farmaci vengono somministrati tramite una soluzione per iniezione. L’osservazione si concentrerà sul monitoraggio del rischio di tromboembolismo venoso, una condizione che riguarda la formazione di coaguli di sangue nelle vene.

Il trattamento prevede la somministrazione di cabozantinib in compresse da assumere per via orale e atezolizumab attraverso infusione endovenosa. I pazienti che riceveranno la terapia ormonale di seconda linea assumeranno invece abiraterone o enzalutamide in compresse, insieme a prednisone. La durata prevista del trattamento è di 24 mesi.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di cabozantinib e atezolizumab sia più efficace rispetto alla terapia ormonale standard nel trattamento di pazienti che hanno già ricevuto una precedente terapia ormonale e che presentano malattia misurabile al di fuori della zona pelvica.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato imlunestrant con la terapia endocrina standard. Imlunestrant è un farmaco sperimentale che potrebbe offrire un’alternativa alla terapia ormonale tradizionale. La terapia endocrina standard include farmaci come tamoxifene, exemestane, anastrozolo, letrozolo e analoghi dellormone di rilascio delle gonadotropine. Questi farmaci agiscono bloccando o riducendo l’effetto degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 mesi. Alcuni riceveranno imlunestrant, mentre altri continueranno con la terapia endocrina standard. Lo studio valuterà quanto tempo i partecipanti rimangono liberi da malattia invasiva e altri aspetti della loro salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto tra i trattamenti. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire il ritorno del cancro al seno.

Il trattamento in studio include l’uso di Datopotamab deruxtecan, un farmaco sperimentale, in combinazione con Pembrolizumab (noto anche come Keytruda), un farmaco già utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Alcuni partecipanti riceveranno anche una chemioterapia a base di platino, che può includere farmaci come Cisplatino o Carboplatino. Un altro gruppo di partecipanti riceverà Pemetrexed insieme a Pembrolizumab e chemioterapia a base di platino. Il placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in più fasi e i partecipanti saranno monitorati per valutare quanto tempo il trattamento riesce a controllare la malattia e migliorare la sopravvivenza complessiva. I risultati saranno analizzati per determinare quale combinazione di farmaci offre i migliori benefici per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’iniezione diretta dei farmaci nel flusso sanguigno.

Durante lo studio, i partecipanti verranno suddivisi in gruppi per confrontare l’effetto del farmaco rispetto al placebo. Il monitoraggio si concentrerà sul raggiungimento della remissione clinica, ovvero un periodo in cui i sintomi della malattia scompaiono o si riducono significativamente, e sul miglioramento della condizione osservata durante l’endoscopia, una procedura che permette di visualizzare l’interno dell’intestino. Verranno inoltre valutati il miglioramento della istologia, che riguarda lo studio delle cellule e dei tessuti, e la gestione di possibili effetti indesiderati.

I trattamenti oggetto di ricerca sono il belzutifan, somministrato sotto forma di compresse rivestite, e il lenvatinib, somministrato in capsule. Questi farmaci vengono utilizzati per gestire le patologie sopra descritte. Durante lo studio, la sopravvivenza complessiva dei partecipanti viene monitorata per comprendere quanto a lungo il trattamento possa essere efficace nel controllo della malattia.

Il percorso dello studio prevede il monitoraggio continuo delle persone che stanno già seguendo una terapia con belzutifan. Verranno esaminate le reazioni del corpo ai farmaci per identificare eventuali eventi avversi, ovvero effetti indesiderati o problemi di salute che possono insorgere durante la terapia, e per osservare se tali effetti portino all’interruzione del trattamento stesso.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato RO7771950 con un altro farmaco chiamato tucatinib. Entrambi i farmaci verranno somministrati in combinazione con trastuzumab e capecitabina. Il farmaco RO7771950 è studiato per la sua capacità di superare la barriera emato-encefalica, un sistema di protezione naturale che impedisce a molte sostanze di raggiungere il cervello. Il trattamento prevede l’assunzione di compresse per via orale e l’infusione o l’iniezione di altri farmaci per gestire la malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci prescritti secondo i protocolli stabiliti. Verranno monitorati diversi aspetti della salute, tra cui la sopravvivenza senza progressione della malattia, che indica il tempo in cui il tumore rimane stabile senza crescere o diffondersi ulteriormente. Verranno inoltre valutati la sopravvivenza complessiva, la risposta del tumore ai farmaci e la qualità della vita, prestando particolare attenzione alla comparsa e alla gravità di eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno per via orale una soluzione contenente il farmaco in esame oppure un placebo. Il percorso prevede diverse fasi, che iniziano con un periodo di titolazione, durante il quale la dose viene aumentata gradualmente, seguito da una fase di mantenimento in cui la dose viene stabilizzata per un periodo determinato.

I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti disponibili attraverso l’assunzione orale di compresse. Durante il percorso dello studio, verranno confrontate diverse dosi di linaprazan glurate con il farmaco di confronto, lansoprazole, o con un placebo. Il monitoraggio della guarigione avverrà nel tempo per verificare se le ferite rimangano guarite e per valutare la riduzione dei sintomi tipici di questa condizione.

Il trattamento viene somministrato tramite un compresso rivestito per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo. La ricerca è strutturata in due fasi che permettono di monitorare i cambiamenti nel tempo rispetto alle condizioni iniziali dei pazienti.

Verranno osservati diversi parametri, tra cui la resistenza vascolare polmonare, ovvero la difficoltà che il sangue incontra nel passare attraverso i vasi dei polmoni, e la distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti, un esame che misura la capacità di movimento e resistenza fisica. Vengono inoltre monitorati livelli di sostanze nel sangue come il NT-proBNP, un indicatore utilizzato per valutare la salute del cuore, e la capacità generale di svolgere le attività quotidiane.

Il farmaco EXV-802 è composto da due sostanze, il dextromethorphan e il deramciclane fumarate, mentre il farmaco EXV-801 contiene solo deramciclane. Entrambi i trattamenti vengono somministrati sotto forma di capsule per via orale. Durante la sperimentazione, alcuni partecipanti riceveranno i farmaci in prova, mentre altri riceveranno un placebo.

Lo studio si svolge in modo che né i partecipanti né i medici sappiano quale trattamento specifico venga somministrato, una procedura definita doppio cieco. Il percorso prevede un periodo di monitoraggio per osservare come i sintomi cambiano nel tempo e per verificare la sicurezza delle sostanze utilizzate.

I trattamenti testati includono il farmaco denominato MK-2870, noto anche come sacituzumab tirumotecan, somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero una soluzione che viene introdotta direttamente nelle vene. Questo farmaco può essere utilizzato insieme a bevacizumab, un altro farmaco somministrato per via endovenosa. Il trattamento viene valutato per determinare se può aiutare a prolungare la sopravvivenza libera da progressione, che indica il periodo di tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti prescritti secondo un programma stabilito per monitorare come la malattia risponde alle sostanze somministrate. Verranno inoltre osservati altri fattori importanti come la sopravvivenza globale, che indica la durata della vita dei partecipanti, e la qualità della vita, per comprendere l’impatto dei farmaci sul benessere fisico e quotidiano delle persone coinvolte.

I partecipanti riceveranno i trattamenti tramite compresse assunte per via orale. Il percorso prevede la somministrazione di questi farmaci per un periodo determinato, monitorando come la malattia risponde alla combinazione di sostanze. Durante lo studio, vengono valutati diversi aspetti, tra cui la capacità dei farmaci di ridurre o eliminare le cellule tumorali e la sicurezza del trattamento nel tempo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per prevenire la formazione di coaguli, come la trombosi venosa profonda, che colpisce solitamente le gambe, o l’embolia polmonare, che si verifica quando un coagulo raggiunge i polmoni. Verrà inoltre monitorata la possibilità di verificarsi di eventi di sanguinamento significativi. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante per osservare come il corpo reagisce alla sostanza e per garantire la sicurezza dei partecipanti durante il trattamento.

Il percorso terapeutico prevede l’utilizzo di asciminib combinato con la chemioterapia, seguita dall’impiego di blinatumomab. La chemioterapia consiste nell’uso di sostanze per combattere le cellule tumorali, mentre il blinatumomab è un tipo di terapia mirata. Altri farmaci che potrebbero essere somministrati durante il percorso includono vincristine sulfate, dexamethasone, dexamethasone sodium phosphate, cytarabine, methotrexate, hydrocortisone e prednisolone acetate. Alcuni di questi medicinali possono essere somministrati per via orale, tramite infusione IV, ovvero attraverso una vena, o tramite iniezione intratecale, un metodo che inserisce il farmaco direttamente nello spazio che circonda il midollo spinale.

Lo studio si divide in due fasi principali. La prima fase serve a stabilire la dose più sicura ed efficace del farmaco sperimentale, monitorando la comparsa di eventuali effetti indesiderati. La seconda fase si concentra sull’osservazione della capacità del trattamento di portare la malattia in una condizione di remissione completa, ovvero un periodo in cui i segni e i sintomi della leucemia scompaiono o si riducono drasticamente.

Lo studio prevede che i partecipanti ricevano diverse dosi del farmaco in studio per un periodo di 24 settimane. Durante questo tempo, verrà monitorata la capacità polmonare attraverso la misurazione della capacità vitale forzata prevista, un parametro che indica la quantità massima di aria che i polmoni possono espellere dopo una respirazione profonda. Al termine della fase principale, è prevista una possibile fase di estensione della durata di altre 24 settimane per continuare a osservare gli effetti del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Muvalaplin oppure un placebo. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno inizialmente quale sostanza viene somministrata. Il percorso prevede la somministrazione periodica del trattamento per un periodo di tempo determinato, al fine di osservare l’impatto sulla salute del cuore e sulla prevenzione di complicazioni legate alle arterie.

La ricerca consiste in un confronto tra la formulazione in prova e i farmaci già in uso per verificare la loro bioequivalenza, che indica se i due trattamenti agiscono nel corpo in modo simile. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno i farmaci in due periodi diversi. La procedura prevede l’osservazione di come le sostanze vengono assorbite e distribuite nell’organismo dopo l’assunzione in condizioni di digiuno.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di BIIB059 rispetto a un placebo nel ridurre l’attività della malattia. Durante la ricerca, i partecipanti riceveranno una terapia che può includere il farmaco in esame o un preparato privo del principio attivo. Il percorso prevede un periodo di monitoraggio che dura circa 52 settimane per osservare come reagisce l’organismo e come evolve lo stato di salute dei partecipanti sotto i diversi trattamenti.

La ricerca prevede che i partecipanti assumano una singola dose dei due medicinali in momenti diversi durante lo studio. Il processo segue un disegno cross-over, il che significa che ogni persona riceverà entrambi i trattamenti in un ordine alternato per poter confrontare l’effetto di ciascuno. La valutazione avviene in condizioni di digiuno per garantire che l’assorbimento del farmaco non sia influenzato dal cibo.

Il farmaco utilizzato, denominato Parsabiv, viene somministrato tramite iniezione endovenosa, ovvero direttamente nella vena. Durante lo studio, il dosaggio del farmaco può essere regolato gradualmente per trovare la quantità più adatta a ciascun partecipante. Verranno monitorati diversi valori nel sangue, tra cui i livelli di calcio e di fosforo, per assicurare che rimangano entro intervalli sicuri e per osservare come il corpo reagisce al trattamento.

I farmaci utilizzati nello studio sono zilovertamab vedotin, somministrato tramite infusione endovenosa (un liquido inserito direttamente in una vena), e nemtabrutinib, somministrato sotto forma di compresse per uso orale. Alcuni partecipanti riceveranno il trattamento con un solo farmaco, mentre altri lo riceveranno in combinazione con l’altro per osservare come interagiscono tra loro nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti seguiranno un percorso prestabilito per monitorare la risposta ai medicinali e la loro tollerabilità. Il monitoraggio serve a capire se i farmaci agiscono efficacemente contro le cellule tumorali e a identificare eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante l’assunzione delle terapie.

Lo scopo dello studio è verificare se i trattamenti con linvoseltamab, da solo o insieme a carfilzomib, siano più efficaci delle terapie standard nel controllare la malattia. Lo studio valuterà quante persone raggiungono una risposta completa con assenza di malattia residua minima, che significa che la malattia non è più rilevabile con test molto sensibili, e per quanto tempo la malattia rimane sotto controllo senza peggiorare. Verranno anche valutati la sicurezza dei trattamenti, gli effetti collaterali che possono verificarsi, e come i trattamenti influenzano la qualità di vita delle persone.

Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, che coinvolge un numero limitato di persone, si verificherà la sicurezza dei trattamenti con linvoseltamab e si stabilirà la dose migliore da utilizzare. Nella seconda parte, un numero maggiore di persone verrà assegnato in modo casuale a ricevere linvoseltamab da solo, linvoseltamab con carfilzomib, oppure una delle terapie standard. Durante tutto lo studio verranno effettuati controlli regolari che includono esami del sangue, valutazioni del midollo osseo e questionari per valutare come le persone si sentono. I partecipanti riceveranno il trattamento in cicli di 28 giorni e continueranno finché la terapia risulta efficace e ben tollerata.

Lo scopo dello studio è dimostrare la sicurezza e l’efficacia di DUOFAG nel ridurre la presenza o eliminare completamente i batteri S. aureus e P. aeruginosa dalle ferite infette durante un periodo di 14 giorni di applicazione del prodotto. L’efficacia viene valutata prelevando campioni dalla ferita con tamponi e impronte durante il periodo di trattamento. Lo studio valuterà anche la sicurezza del trattamento osservando la frequenza di reazioni avverse gravi, sia locali che sistemiche, che potrebbero essere collegate all’uso del prodotto.

Durante lo studio, il prodotto viene applicato direttamente sulla ferita per un periodo di due settimane. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere DUOFAG oppure il placebo, e né i partecipanti né i medici sanno quale trattamento viene somministrato. Vengono effettuati controlli regolari per verificare la presenza dei batteri nella ferita e per osservare come la ferita sta guarendo. Lo studio include anche un periodo di follow-up dopo il trattamento per continuare a monitorare la guarigione della ferita e qualsiasi possibile reazione avversa. Vengono valutati anche altri aspetti come il tempo necessario per eliminare completamente l’infezione batterica e il tempo necessario per la completa guarigione della ferita.

Lo scopo dello studio è verificare se CagriSema funziona meglio di semaglutide, cagrilintide o placebo nel ridurre i livelli di zucchero nel sangue e il peso corporeo nelle persone con diabete di tipo 2 che non sono sufficientemente controllate con la metformina da sola o insieme a un inibitore SGLT2. Durante lo studio verranno misurati diversi valori, tra cui l’emoglobina glicata (chiamata HbA1c), che indica quanto bene è controllato lo zucchero nel sangue nel tempo, e il peso corporeo. Verranno anche controllati altri aspetti come la pressione del sangue, i grassi nel sangue chiamati trigliceridi e colesterolo, e il tempo in cui lo zucchero nel sangue rimane entro i livelli desiderati.

Lo studio durerà circa 68 settimane di trattamento, seguite da un periodo di osservazione. I partecipanti riceveranno iniezioni una volta alla settimana sotto la pelle e continueranno a prendere i loro medicinali abituali per il diabete. Durante lo studio verranno effettuate visite regolari per controllare come funzionano i medicinali e per verificare eventuali effetti indesiderati. Alcuni partecipanti useranno anche un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio per misurare i livelli di zucchero nel sangue in modo costante. Verranno raccolte informazioni sulla qualità di vita e sulla soddisfazione con il trattamento attraverso questionari.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine e la tollerabilità di navenibart nelle persone con angioedema ereditario, ossia verificare se il farmaco può essere utilizzato in modo sicuro per periodi prolungati e se causa effetti indesiderati. Inoltre, lo studio vuole capire quanto bene il farmaco funziona nel ridurre il numero di episodi di gonfiore che richiedono un trattamento d’urgenza e nel migliorare la qualità di vita delle persone affette da questa condizione.

Possono partecipare a questo studio le persone che hanno già preso parte a uno studio precedente sullo stesso farmaco e che hanno completato almeno due mesi di osservazione dopo aver ricevuto due dosi del trattamento. Durante lo studio, che può durare fino a 48 settimane di trattamento, verranno registrati tutti gli effetti indesiderati che si verificano, il numero di episodi di gonfiore confermati dal medico, quanti di questi episodi sono di intensità moderata o grave, e quanti richiedono un trattamento immediato. Verrà anche valutato se il farmaco riesce a ridurre il numero mensile di episodi di gonfiore e quanto tempo passa prima che si verifichi il primo episodio dopo l’inizio del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se duvakitug funziona meglio del placebo nel trattamento della colite ulcerosa durante la fase di induzione, che è il periodo iniziale della terapia in cui si cerca di controllare l’infiammazione attiva e migliorare i sintomi. Lo studio è randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, e l’assegnazione al gruppo di trattamento avverrà in modo casuale. Potranno partecipare persone di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno tre mesi e che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti convenzionali o avanzati, oppure hanno perso la risposta a questi trattamenti o non li hanno tollerati.

Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti per capire se il medicinale è efficace e sicuro. Si osserverà quanti partecipanti raggiungono la remissione clinica, cioè una riduzione significativa dei sintomi, e quanti mostrano un miglioramento endoscopico, che significa un miglioramento visibile dell’infiammazione intestinale osservato durante un esame endoscopico. Verranno anche valutati il miglioramento dei sintomi come la frequenza delle evacuazioni, il sanguinamento rettale, l’urgenza intestinale, il dolore addominale e la stanchezza. Lo studio verificherà inoltre la sicurezza del trattamento monitorando gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, la concentrazione del medicinale nel sangue e la possibile formazione di anticorpi contro il medicinale. Il periodo di trattamento durerà fino a 24 settimane.

Lo studio è suddiviso in due parti principali. Nella prima parte, chiamata studio di mantenimento, possono partecipare persone di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno già completato uno studio precedente e hanno mostrato un miglioramento clinico della loro condizione. I partecipanti riceveranno in modo casuale duvakitug o placebo per un periodo che può durare fino a 280 giorni. Durante questo periodo verranno valutati diversi aspetti della malattia, tra cui la remissione clinica, il miglioramento endoscopico dell’intestino e il miglioramento dei sintomi come il dolore addominale e l’urgenza intestinale.

Nella seconda parte, chiamata studio di estensione in aperto, i partecipanti che completano la prima parte possono continuare a ricevere il trattamento. Durante tutto lo studio vengono monitorati attentamente gli effetti indesiderati, la concentrazione del farmaco nel sangue e la qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari specifici. Vengono inoltre valutati aspetti come la stanchezza, la necessità di ospedalizzazione legata alla malattia e la possibilità di ridurre l’uso di corticosteroidi, che sono farmaci comunemente utilizzati per controllare l’infiammazione.

Lo scopo dello studio è valutare le concentrazioni di caffeina nella saliva dei neonati durante il trattamento e verificare come queste si collegano alla durata del supporto respiratorio invasivo di cui il bambino ha bisogno. Il supporto respiratorio invasivo è un tipo di assistenza alla respirazione che utilizza apparecchiature inserite nelle vie aeree del bambino. Durante lo studio vengono raccolti campioni di saliva utilizzando una garza sterile per misurare la quantità di caffeina presente nell’organismo del neonato. Questi campioni vengono prelevati in diversi momenti durante il periodo di trattamento, che può durare fino a dodici settimane.

Nel corso dello studio vengono osservati vari aspetti della salute del neonato, tra cui la frequenza e la gravità degli episodi di apnea, il tipo e la durata del supporto respiratorio necessario, e il momento in cui è possibile interrompere la terapia con caffeina. Vengono inoltre valutate le complicazioni legate alla prematurità come la displasia broncopolmonare, una condizione polmonare cronica, la retinopatia della prematurità, che colpisce gli occhi, il dotto arterioso pervio, un problema cardiaco, e altre condizioni che possono interessare il cervello. Lo studio esamina anche i punteggi di valutazione del dolore e i parametri vitali come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna in relazione alle concentrazioni di caffeina, nonché eventuali effetti indesiderati del medicinale come tachicardia, problemi di alimentazione o convulsioni.