Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno diverse dosi di VERT-002 per determinare la dose più sicura e tollerabile. Nella seconda parte, verrà esaminata l’attività preliminare del farmaco e si cercherà di stabilire la dose raccomandata per ulteriori studi. Durante tutto il processo, verranno monitorati attentamente gli effetti collaterali e la risposta del corpo al trattamento.

Questo studio è progettato per fornire informazioni importanti sulla sicurezza e sull’efficacia di VERT-002 nei pazienti con tumori solidi avanzati, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per queste condizioni complesse. I partecipanti saranno seguiti da un team medico esperto per garantire la loro sicurezza e benessere durante tutto il periodo dello studio.

L’obiettivo principale è verificare se è possibile allungare gradualmente gli intervalli tra le dosi mantenendo la sicurezza e il controllo della malattia per circa un anno. I partecipanti iniziano con iniezioni regolari e, dopo alcuni mesi, l’intervallo tra le iniezioni viene progressivamente aumentato, con controlli periodici per valutare la funzione polmonare, i sintomi e i risultati di esami del sangue. Durante il percorso vengono misurati parametri come la frequenza delle exacerbation (peggiori improvvisi dei sintomi), il numero di blood eosinophils (un tipo di globuli bianchi), il valore di FeNO (una misura dell’infiammazione dell’aria espirata), il FEV1 (volume di aria espirata in un secondo), il FVC (volume totale espirato), e il punteggio del ACQ (questionario che indica quanto è controllata l’asma). Altri questionari utilizzati sono il SAQ (valutazione dell’asma grave) e il SNOT-22 (valutazione dei sintomi nasali).

Il periodo di studio dura circa un anno, durante il quale i pazienti continuano a usare i loro trattamenti abituali per l’asma e ricevono istruzioni su come utilizzare correttamente gli inalatori. Eventuali peggioramenti dei sintomi vengono gestiti dal medico curante secondo le pratiche standard.

L’obiettivo è valutare se questa procedura possa diventare uno strumento utile per controllare lo stato del trapianto. Dopo l’iniezione, i partecipanti subiranno una scansione combinata con PET e CT per ottenere immagini del rene, dei linfonodi, della milza, del fegato e del midollo osseo. Verrà anche prelevato un piccolo campione di sangue per analizzare le cellule immunitarie mediante flow cytometry. Il percorso di studio comprende poche visite in cui si effettuano l’iniezione, le scansioni e il prelievo di sangue, con un follow‑up limitato nel tempo.

Lo scopo dello studio è valutare se ALKS 2680 è efficace e sicuro nel ridurre la sonnolenza diurna nei soggetti con questa condizione. L’efficacia principale sarà misurata con il Epworth Sleepiness Scale, un questionario che chiede quanto è probabile addormentarsi in situazioni comuni, mentre la valutazione secondaria utilizzerà il Maintenance of Wakefulness Test, un test in cui si verifica per quanto tempo è possibile rimanere svegli in un ambiente tranquillo, oltre a questionari che raccolgono le impressioni dei partecipanti.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il placebo e né i partecipanti né gli investigatori sapranno quale trattamento è stato dato (studio “doppio cieco”). Il periodo di trattamento durerà circa 12 settimane, durante le quali saranno effettuate visite regolari per monitorare la salute, raccogliere i questionari e verificare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo è valutare se AST-004 è sicuro e se aiuta a proteggere il cervello dopo l’infortunio. I volontari subiranno una singola infusione e saranno seguiti per circa un mese, con controlli clinici e di laboratorio nei primi giorni e a 14 e 30 giorni. Verranno prelevati campioni di sangue per misurare il livello di GFAP, una proteina che aumenta quando il cervello è danneggiato, e verranno compilati questionari sullo stato dei sintomi usando le Rivermead symptom scores. Inoltre, verrà effettuata una risonanza magnetica con MR spectroscopy, una tecnica che permette di vedere i cambiamenti chimici nel cervello.

Durante il periodo di osservazione verranno registrati eventuali effetti indesiderati e la gravità di questi, per garantire la sicurezza dei partecipanti. Le valutazioni cliniche e gli esami di laboratorio aiuteranno a capire se il trattamento ha un impatto positivo sul recupero neurologico rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo.

Lo scopo della ricerca è valutare se l’aggiunta di cabozantinib alle cure di supporto possa prolungare il periodo in cui la malattia non peggiora, indicato come PFS, rispetto al solo supporto.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale (randomizzazione) a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco più le cure di supporto, l’altro solo le cure di supporto. Durante il periodo di studio, che può durare fino a circa tre anni, i pazienti sono seguiti con visite regolari, esami di imaging per controllare la presenza di nuovi segni di crescita tumorale (progressione) e monitoraggio degli eventuali effetti collaterali. Gli esiti principali includono il tempo trascorso senza progressione della malattia e la sopravvivenza globale, indicata come OS, oltre alla valutazione della tollerabilità del farmaco.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti e, in alcuni gruppi, verificare quanto efficacemente il tumore risponde alla terapia. I partecipanti ricevono le infusioni in cicli programmati, con visite regolari per controllare eventuali effetti indesiderati e per eseguire esami di imaging che mostrano se il tumore si è ridotto o è stabile.

Le risposte del tumore vengono valutate con il metodo RECIST, un criterio standard che misura le dimensioni del tumore nelle scansioni per determinare se è diminuito, rimasto invariato o è aumentato. Inoltre, lo studio raccoglie informazioni sulla durata della risposta, cioè per quanto tempo il tumore rimane più piccolo dopo il trattamento.

Lo scopo dello studio è verificare l’efficacia del vaccino nel prevenire la malattia di Lyme e valutare la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni locali, come dolore nel sito di iniezione, e per eventi sistemici come febbre e mal di testa. Inoltre, lo studio esaminerà la risposta immunitaria al vaccino, confrontando le risposte tra bambini e adulti.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione del vaccino o del placebo e il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del vaccino. I partecipanti saranno seguiti per valutare la consistenza della risposta immunitaria e la protezione offerta contro la malattia di Lyme durante la stagione in cui è più comune. Lo studio è progettato per includere persone di età pari o superiore a 5 anni che vivono in aree dove la malattia di Lyme è comune.

Lo scopo dello studio è valutare l’impatto di questi trattamenti sulla qualità della vita fisica dei pazienti. I partecipanti assumeranno i farmaci in forma di compresse per un periodo massimo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi e nella qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Alla fine del periodo di trattamento, i partecipanti saranno valutati per vedere se i miglioramenti nella qualità della vita si mantengono anche dopo la sospensione del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come gestire i sintomi a lungo termine del COVID-19 e migliorare la vita quotidiana delle persone colpite da queste sequele.

Lo scopo dello studio è verificare se è possibile utilizzare un tipo speciale di scansione, chiamata PET/CT, insieme al farmaco [18F]-AlF-FAPI-74, per identificare quale tipo di cambiamento è predominante nei polmoni dei pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva. La PET/CT è una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. Questo potrebbe aiutare i medici a decidere il miglior trattamento per i pazienti, che potrebbe includere farmaci immunosoppressori o antifibrotici.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. I ricercatori analizzeranno le immagini per vedere se riescono a distinguere tra le aree di fibrosi attiva e infiammazione. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come la Fibrosi Polmonare Progressiva progredisce e a sviluppare modi migliori per monitorare e trattare la malattia.

La ricerca ha lo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di diverse dosi di DYNE-101 nei pazienti con questa condizione. Il farmaco è un anticorpo modificato che è stato progettato specificamente per questa malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno più dosi del farmaco o del placebo attraverso infusione nelle vene.

Lo studio prevede due fasi principali: una prima fase in cui vengono testate diverse dosi del farmaco per valutarne la sicurezza, e una seconda fase in cui viene studiato l’effetto del trattamento sul tessuto muscolare. I pazienti verranno sottoposti a varie valutazioni per misurare la forza muscolare e la capacità di movimento durante il corso dello studio.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto bene Upadacitinib possa aiutare adolescenti e adulti con Dermatite Atopica moderata o grave che necessitano di una terapia sistemica, cioè un trattamento che agisce su tutto il corpo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi della loro condizione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se raggiungono miglioramenti significativi nei sintomi della Dermatite Atopica, come la riduzione del prurito e dell’infiammazione della pelle. I risultati saranno valutati a intervalli regolari per determinare l’efficacia del trattamento con Upadacitinib rispetto al placebo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa condizione della pelle e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di RO7200220 nei pazienti con edema maculare uveitico. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo attraverso iniezioni nell’occhio. Durante lo studio, verranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti nella loro vista e se il gonfiore nella macula si riduce. Lo studio prevede anche di osservare eventuali effetti collaterali del trattamento.

Il corso dello studio include diverse visite in cui i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli per valutare la loro vista e la salute generale dell’occhio. I risultati verranno confrontati per determinare se il farmaco è efficace nel migliorare la vista e ridurre il gonfiore rispetto al placebo. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Il trattamento con doravirina/islatravir sarà somministrato una volta al giorno e verrà confrontato con il trattamento con Biktarvy per vedere quale dei due è più efficace nel ridurre la quantità di virus nel sangue. Lo studio durerà fino a 96 settimane, con un’analisi principale prevista a 48 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti, oltre a verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per determinare quale trattamento è più efficace nel mantenere il virus a livelli molto bassi nel sangue e per garantire che i partecipanti non sperimentino effetti collaterali significativi. I risultati aiuteranno a capire meglio quale combinazione di farmaci potrebbe essere più adatta per le persone che iniziano il trattamento per lHIV-1.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di BIIB080 o un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. Alcuni partecipanti potrebbero anche ricevere iniezioni di Vizamyl o Neuraceq, che sono soluzioni usate per esami di imaging del cervello. Questi esami aiutano a visualizzare le aree del cervello colpite dalla malattia. Le iniezioni di BIIB080 saranno somministrate tramite un metodo chiamato uso intratecale, che significa che il farmaco viene iniettato nella parte bassa della schiena per raggiungere il liquido intorno al cervello e al midollo spinale.

Lo scopo principale dello studio è capire se BIIB080 può migliorare i sintomi della malattia di Alzheimer e se è sicuro per i partecipanti. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e per identificare possibili effetti collaterali. Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2029, con l’obiettivo di fornire nuove informazioni su come trattare queste condizioni.

Lo scopo principale è valutare la sicurezza di NB-4746 nei soggetti affetti da questa patologia. Lo studio è suddiviso in una fase iniziale di circa quattro settimane, seguita da una fase più lunga e da un periodo di estensione aperta, durante i quali i partecipanti assumono il farmaco ogni giorno e si recano periodicamente in clinica per controlli di routine, esami del sangue, misurazione della pressione e un test chiamato ECG, che registra l’attività elettrica del cuore.

La sicurezza verrà monitorata registrando eventuali effetti indesiderati, variazioni dei segni vitali, risultati dei laboratori clinici e del test cardiaco. Questo approccio consente di raccogliere informazioni su possibili problemi legati al farmaco senza richiedere interventi invasivi.

Lo studio ha lo scopo di verificare se ALKS 2680 è efficace e sicuro nel ridurre la sonnolenza diurna nei pazienti con Narcolepsy Type 1. Gli adulti partecipanti saranno assegnati a caso (cioè mediante sorteggio) a ricevere il farmaco attivo o il placebo e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento è stato somministrato (double‑blind). Il periodo di trattamento dura circa 12 settimane, con visite regolari per controllare i sintomi di sonnolenza, la frequenza degli episodi di cataplessia e per monitorare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo è determinare il modo in cui il farmaco viene assorbito e eliminato, includendo la valutazione del mass balance e della bioavailability. Nella prima fase i partecipanti ricevono una singola dose orale e forniscono campioni di urina e feci per misurare la quantità di sostanza recuperata; nella seconda fase un gruppo prende la compressa rivestita insieme a una minima dose intravenosa, e vengono prelevati campioni di plasma per confrontare la quantità di farmaco presente nel sangue. I parametri principali includono il valore AUC0-∞, che rappresenta l’area sotto la curva di concentrazione nel tempo, e il valore Cmax, cioè la concentrazione massima raggiunta.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità locale del prodotto sperimentale nei soggetti affetti da eczema, monitorando eventuali effetti indesiderati, cambiamenti della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e risultati di esami del sangue e delle urine.

Durante lo studio i partecipanti applicheranno il prodotto o il placebo sulla zona interessata per diverse settimane, con visite regolari in cui verranno misurate le ECG (un test che registra l’attività elettrica del cuore) e altri parametri di salute, senza introdurre procedimenti complessi o invasivi.

Lo scopo principale dello studio è valutare se il trattamento con OATD-01 per 12 settimane può ridurre l’infiammazione granulomatosa nei polmoni. L’infiammazione sarà monitorata utilizzando un tipo di imaging chiamato PET/CT, che aiuta a visualizzare l’attività della malattia nei polmoni. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo e saranno seguiti per vedere come rispondono al trattamento.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, inclusi i cambiamenti nella capacità polmonare e nella qualità della vita. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei parametri di laboratorio. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come OATD-01 possa aiutare le persone con Sarcoidosi Polmonare Attiva.

Lo scopo dello studio è confrontare le persone con sintomi persistenti a quelle senza sintomi, misurando il metabolismo cerebrale con una scansione PET, la struttura e la funzione cerebrale con una MRI, e analizzando i parametri immunitari nel sangue. I partecipanti ricevono l’iniezione del tracciante, poi vengono sottoposti a due esami di imaging del cervello, a un prelievo di sangue e a questionari che registrano la presenza e la gravità dei sintomi.

Le visite sono programmate su più giorni, con un breve periodo di osservazione dopo gli esami per raccogliere eventuali informazioni aggiuntive. Non è previsto alcun trattamento farmacologico specifico né somministrazione di placebo.

Il trattamento viene iniziato presto durante il ricovero e poi i pazienti vengono seguiti per alcuni giorni e fino a 28 giorni dopo l’inizio della cura. Lo studio confronta i risultati con quelli di pazienti trattati in passato con la sola cura abituale. Durante il periodo di osservazione vengono controllati la sicurezza del farmaco e l’andamento generale della malattia.

Le persone coinvolte ricevono iniezioni sottocutanee, cioè sotto la pelle, di GB-0895 oppure di placebo, oltre alle cure già in uso. Il trattamento viene seguito per circa 52 settimane. Durante questo periodo vengono osservati l’andamento delle crisi di asma, la respirazione, i sintomi di giorno e di notte, la qualità della vita e il controllo generale dell’asma.

GB-0895 è un medicinale sperimentale studiato come terapia aggiuntiva, cioè in più rispetto ai trattamenti già prescritti. Lo studio serve a capire se questo farmaco può offrire un beneficio nelle persone con asma grave non controllata.

Le persone coinvolte ricevono uno dei due trattamenti in modo casuale. Durante lo studio vengono somministrati cicli di farmaci e radioterapia secondo un programma stabilito, con controlli periodici per osservare come procede la malattia e per verificare eventuali effetti indesiderati. Il trattamento viene seguito per un periodo prolungato, con visite di controllo nel tempo.

La radioterapia usa raggi ad alta energia per colpire il tumore. Il placebo è un trattamento senza principio attivo. Lo studio confronta i risultati dei due gruppi per capire se l’aggiunta di serplulimab può migliorare il controllo del tumore e la sopravvivenza.