Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno diverse dosi di VERT-002 per determinare la dose più sicura e tollerabile. Nella seconda parte, verrà esaminata l’attività preliminare del farmaco e si cercherà di stabilire la dose raccomandata per ulteriori studi. Durante tutto il processo, verranno monitorati attentamente gli effetti collaterali e la risposta del corpo al trattamento.

Questo studio è progettato per fornire informazioni importanti sulla sicurezza e sull’efficacia di VERT-002 nei pazienti con tumori solidi avanzati, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per queste condizioni complesse. I partecipanti saranno seguiti da un team medico esperto per garantire la loro sicurezza e benessere durante tutto il periodo dello studio.

Lo scopo è verificare se l’efficacia di MK-8748 è simile a quella di aflibercept nella capacità di migliorare la BCVA, misurata con la scala ETDRS. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi e ricevono le iniezioni a intervalli regolari per un anno, con controlli periodici per valutare la vista e la sicurezza del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se ALKS 2680 è efficace e sicuro nel ridurre la sonnolenza diurna nei soggetti con questa condizione. L’efficacia principale sarà misurata con il Epworth Sleepiness Scale, un questionario che chiede quanto è probabile addormentarsi in situazioni comuni, mentre la valutazione secondaria utilizzerà il Maintenance of Wakefulness Test, un test in cui si verifica per quanto tempo è possibile rimanere svegli in un ambiente tranquillo, oltre a questionari che raccolgono le impressioni dei partecipanti.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il placebo e né i partecipanti né gli investigatori sapranno quale trattamento è stato dato (studio “doppio cieco”). Il periodo di trattamento durerà circa 12 settimane, durante le quali saranno effettuate visite regolari per monitorare la salute, raccogliere i questionari e verificare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti e, in alcuni gruppi, verificare l’attività contro il tumore. I partecipanti iniziano con una fase di trattamento in cui ricevono le dose previste a intervalli regolari, seguiti da visite di controllo per monitorare eventuali effetti indesiderati, esami del sangue e controlli medici di routine. Durante lo studio vengono registrati eventuali sintomi o cambiamenti della salute.

Il periodo di osservazione continua per diversi mesi dopo l’ultima somministrazione, con controlli periodici per verificare la risposta del tumore e la qualità della vita. Tutti gli eventi avversi, cioè le reazioni avverse al farmaco, vengono valutati attentamente dal team medico per garantire la massima sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo della ricerca è valutare se l’aggiunta di cabozantinib alle cure di supporto possa prolungare il periodo in cui la malattia non peggiora, indicato come PFS, rispetto al solo supporto.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale (randomizzazione) a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco più le cure di supporto, l’altro solo le cure di supporto. Durante il periodo di studio, che può durare fino a circa tre anni, i pazienti sono seguiti con visite regolari, esami di imaging per controllare la presenza di nuovi segni di crescita tumorale (progressione) e monitoraggio degli eventuali effetti collaterali. Gli esiti principali includono il tempo trascorso senza progressione della malattia e la sopravvivenza globale, indicata come OS, oltre alla valutazione della tollerabilità del farmaco.

L’arma sperimentale prevede l’uso di Gedatolisib, somministrato per via endovenosa, in combinazione con palbociclib per via orale e fulvestrant mediante iniezione intramuscolare. I gruppi di confronto includono la terapia standard con alpelisib più fulvestrant e il solo fulvestrant. Tutti i farmaci vengono assunti secondo un calendario definito dallo studio, con controlli medici regolari.

L’obiettivo della sperimentazione è capire quale combinazione ritardi meglio la crescita del tumore. Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei gruppi di trattamento e iniziano la terapia assegnata. Durante lo studio vengono effettuate visite mediche periodiche, esami del sangue e scansioni di imaging per valutare la dimensione del tumore e monitorare gli effetti collaterali, continuando finché il tumore non mostra segni di crescita, si verificano tossicità inaccettabili o lo studio termina.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti e, in alcuni gruppi, verificare quanto efficacemente il tumore risponde alla terapia. I partecipanti ricevono le infusioni in cicli programmati, con visite regolari per controllare eventuali effetti indesiderati e per eseguire esami di imaging che mostrano se il tumore si è ridotto o è stabile.

Le risposte del tumore vengono valutate con il metodo RECIST, un criterio standard che misura le dimensioni del tumore nelle scansioni per determinare se è diminuito, rimasto invariato o è aumentato. Inoltre, lo studio raccoglie informazioni sulla durata della risposta, cioè per quanto tempo il tumore rimane più piccolo dopo il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del dupilumab nel ridurre il prurito nei partecipanti adulti con LSC moderata o grave, che non hanno ottenuto miglioramenti sufficienti con le terapie topiche. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 24 settimane, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nel prurito e nella qualità del sonno, oltre ad eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra coloro che ricevono il dupilumab e quelli che ricevono il placebo, al fine di determinare se il dupilumab è efficace nel migliorare i sintomi della LSC. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sui benefici e sui possibili effetti collaterali del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della metformina nei pazienti con diabete di tipo 2. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e per verificare la presenza di effetti collaterali.

Lo studio durerà diversi mesi, durante i quali i partecipanti dovranno sottoporsi a visite mediche periodiche. Queste visite serviranno a raccogliere dati sulla salute generale dei partecipanti e sull’efficacia del trattamento. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se la metformina è un’opzione sicura ed efficace per il trattamento del diabete di tipo 2.

Lo studio esamina quale sequenza di somministrazione di questi farmaci sia più efficace. In un gruppo, i pazienti riceveranno prima panitumumab e, in caso di progressione della malattia, passeranno a regorafenib. Nell’altro gruppo, l’ordine sarà invertito. L’obiettivo principale è valutare quale sequenza di trattamento prolunga di più la vita dei pazienti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il loro cancro al trattamento.

La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2025. I pazienti saranno seguiti regolarmente per valutare la loro salute e l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire quale strategia di trattamento potrebbe offrire i migliori benefici per i pazienti con cancro del colon-retto metastatico che non hanno risposto ad altre terapie. I farmaci utilizzati nello studio, Vectibix (panitumumab) e Stivarga (regorafenib), sono già approvati per l’uso in altre condizioni, ma qui vengono testati in una nuova sequenza per vedere se possono migliorare i risultati per questi pazienti specifici.

La ricerca ha lo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di diverse dosi di DYNE-101 nei pazienti con questa condizione. Il farmaco è un anticorpo modificato che è stato progettato specificamente per questa malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno più dosi del farmaco o del placebo attraverso infusione nelle vene.

Lo studio prevede due fasi principali: una prima fase in cui vengono testate diverse dosi del farmaco per valutarne la sicurezza, e una seconda fase in cui viene studiato l’effetto del trattamento sul tessuto muscolare. I pazienti verranno sottoposti a varie valutazioni per misurare la forza muscolare e la capacità di movimento durante il corso dello studio.

Il farmaco AL8326 verrà somministrato per via orale e la dose massima giornaliera è di 80 milligrammi. Lo studio mira a determinare la dose biologica ottimale basata sull’efficacia e la sicurezza per i pazienti con SCLC. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco.

Lo studio include pazienti adulti con diagnosi confermata di SCLC che hanno almeno una lesione misurabile. L’obiettivo principale è identificare la dose più efficace e sicura del farmaco AL8326 per il trattamento del SCLC in seconda linea. I risultati attesi includono la valutazione della risposta complessiva al trattamento e l’identificazione di eventuali biomarcatori che possano indicare l’efficacia del farmaco.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 48 settimane. Saranno monitorati per vedere se il farmaco aiuta a ridurre il gonfiore degli occhi e altri sintomi associati alla malattia. I partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno il satralizumab e altri un placebo, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se il satralizumab può migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Oltre al satralizumab, lo studio esaminerà anche l’uso di altri farmaci come micofenolato mofetile, rituximab, e ciclosporina, che sono noti per il loro ruolo nel trattamento di condizioni infiammatorie e autoimmuni. Questi farmaci saranno somministrati per via orale o endovenosa, a seconda del tipo di farmaco. Lo studio valuterà anche la sicurezza e gli effetti collaterali di questi trattamenti, monitorando attentamente i partecipanti durante tutto il periodo di trattamento.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto bene Upadacitinib possa aiutare adolescenti e adulti con Dermatite Atopica moderata o grave che necessitano di una terapia sistemica, cioè un trattamento che agisce su tutto il corpo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi della loro condizione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se raggiungono miglioramenti significativi nei sintomi della Dermatite Atopica, come la riduzione del prurito e dell’infiammazione della pelle. I risultati saranno valutati a intervalli regolari per determinare l’efficacia del trattamento con Upadacitinib rispetto al placebo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa condizione della pelle e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di RO7200220 nei pazienti con edema maculare uveitico. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo attraverso iniezioni nell’occhio. Durante lo studio, verranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti nella loro vista e se il gonfiore nella macula si riduce. Lo studio prevede anche di osservare eventuali effetti collaterali del trattamento.

Il corso dello studio include diverse visite in cui i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli per valutare la loro vista e la salute generale dell’occhio. I risultati verranno confrontati per determinare se il farmaco è efficace nel migliorare la vista e ridurre il gonfiore rispetto al placebo. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Il trattamento con doravirina/islatravir sarà somministrato una volta al giorno e verrà confrontato con il trattamento con Biktarvy per vedere quale dei due è più efficace nel ridurre la quantità di virus nel sangue. Lo studio durerà fino a 96 settimane, con un’analisi principale prevista a 48 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti, oltre a verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per determinare quale trattamento è più efficace nel mantenere il virus a livelli molto bassi nel sangue e per garantire che i partecipanti non sperimentino effetti collaterali significativi. I risultati aiuteranno a capire meglio quale combinazione di farmaci potrebbe essere più adatta per le persone che iniziano il trattamento per lHIV-1.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di MK-7684A rispetto a pembrolizumab nel prevenire la ricomparsa del cancro. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Lo studio è progettato per durare fino a 12 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è di tipo randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. L’obiettivo finale è migliorare la sopravvivenza senza ricadute e la qualità della vita delle persone affette da melanoma.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di BIIB080 o un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. Alcuni partecipanti potrebbero anche ricevere iniezioni di Vizamyl o Neuraceq, che sono soluzioni usate per esami di imaging del cervello. Questi esami aiutano a visualizzare le aree del cervello colpite dalla malattia. Le iniezioni di BIIB080 saranno somministrate tramite un metodo chiamato uso intratecale, che significa che il farmaco viene iniettato nella parte bassa della schiena per raggiungere il liquido intorno al cervello e al midollo spinale.

Lo scopo principale dello studio è capire se BIIB080 può migliorare i sintomi della malattia di Alzheimer e se è sicuro per i partecipanti. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e per identificare possibili effetti collaterali. Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2029, con l’obiettivo di fornire nuove informazioni su come trattare queste condizioni.

Lo studio include anche altri farmaci chemioterapici come carboplatino, cisplatino, oxaliplatino e gemcitabina stessa, che sono somministrati tramite infusione. Questi farmaci sono utilizzati per trattare vari tipi di cancro e funzionano danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita e la divisione. Il trattamento con durvalumab e chemioterapia è progettato per essere somministrato come prima linea di trattamento, il che significa che è il primo trattamento che i pazienti ricevono dopo la diagnosi di cancro delle vie biliari avanzato.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza del trattamento combinato di durvalumab e chemioterapia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel controllo della malattia. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come questi farmaci possano lavorare insieme per trattare il cancro delle vie biliari avanzato.

Lo scopo principale dello studio è determinare la sicurezza e l’efficacia di XTMAB-16 nei pazienti con sarcoidosi polmonare. La ricerca è divisa in due parti: la prima parte si concentra sulla sicurezza e sulla determinazione della dose ottimale, mentre la seconda parte valuta l’efficacia del trattamento nel ridurre l’uso di corticosteroidi. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere se il trattamento aiuta a migliorare i sintomi della malattia.

Lo studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo di tempo stabilito, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso della malattia. L’obiettivo è ridurre la necessità di corticosteroidi, che possono avere effetti collaterali a lungo termine, migliorando al contempo la qualità della vita dei pazienti con sarcoidosi polmonare. La ricerca si concluderà nel 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per settembre 2023.

Lo scopo principale è valutare la sicurezza di NB-4746 nei soggetti affetti da questa patologia. Lo studio è suddiviso in una fase iniziale di circa quattro settimane, seguita da una fase più lunga e da un periodo di estensione aperta, durante i quali i partecipanti assumono il farmaco ogni giorno e si recano periodicamente in clinica per controlli di routine, esami del sangue, misurazione della pressione e un test chiamato ECG, che registra l’attività elettrica del cuore.

La sicurezza verrà monitorata registrando eventuali effetti indesiderati, variazioni dei segni vitali, risultati dei laboratori clinici e del test cardiaco. Questo approccio consente di raccogliere informazioni su possibili problemi legati al farmaco senza richiedere interventi invasivi.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento porta a una remissione definita secondo i criteri DORIS, cioè una condizione in cui la malattia è inattiva e i sintomi sono assenti o molto lievi. I partecipanti sono persone che non hanno ancora usato farmaci immunosoppressori o biologici per il lupus e che assumono già farmaci antimalarici, con o senza glucocorticoidi, che sono steroidi usati per ridurre l’infiammazione.

Durante i 52 settimane di studio i partecipanti ricevono l’iniezione settimanale e vengono seguiti con visite regolari per controllare i sintomi, la funzionalità degli organi e eventuali effetti collaterali. Le valutazioni principali avvengono a 28 e 52 settimane per verificare se la remissione DORIS è stata raggiunta e mantenuta. Termini come “glucocorticoidi” indicano farmaci steroidei, mentre “antimalarici” sono medicinali originariamente usati contro la malaria ma efficaci anche nel lupus.

Lo studio ha lo scopo di verificare se ALKS 2680 è efficace e sicuro nel ridurre la sonnolenza diurna nei pazienti con Narcolepsy Type 1. Gli adulti partecipanti saranno assegnati a caso (cioè mediante sorteggio) a ricevere il farmaco attivo o il placebo e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento è stato somministrato (double‑blind). Il periodo di trattamento dura circa 12 settimane, con visite regolari per controllare i sintomi di sonnolenza, la frequenza degli episodi di cataplessia e per monitorare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, determinare la dose più adatta e osservare l’attività contro il tumore. I partecipanti ricevono il farmaco in cicli di 28 giorni; in ogni gruppo la dose viene aumentata gradualmente per capire quali dosi sono ben tollerate. Durante lo studio vengono monitorati gli effetti collaterali, gli esami del sangue per valutare la farmacocinetica (come il corpo assorbe, distribuisce e elimina il farmaco) e la farmacodinamica (come il farmaco agisce sul tumore). Vengono inoltre eseguite immagini radiografiche per verificare se i tumori si riducono o si stabilizzano, fornendo informazioni sulla attività antitumorale.