Lo scopo dello studio è valutare il profilo di sicurezza del vaccino. Si tratta di uno studio di fase 3, randomizzato e doppio cieco, in cui i neonati sani vengono assegnati casualmente a ricevere il nuovo vaccino o il vaccino di confronto, senza che né i partecipanti né gli operatori sappiano quale prodotto è stato somministrato.

Dopo l’iniezione intramuscolare, i bambini vengono osservati per alcuni giorni per verificare la comparsa di reazioni locali, cioè rossore, gonfiore o dolore nel punto di iniezione, e di eventi sistemici, come febbre, diminuzione dell’appetito, irritabilità o sonnolenza aumentata. Vengono inoltre registrati tutti gli effetti avversi, cioè qualsiasi problema di salute comparso, e gli effetti avversi gravi, cioè problemi che richiedono cure ospedaliere o che mettono in pericolo la vita. Le visite di controllo continuano per diverse settimane per raccogliere queste informazioni.

Nel trial i partecipanti ricevono iniezioni del farmaco a intervalli stabiliti e vengono seguiti con visite regolari per controllare eventuali effetti indesiderati, esami del sangue e altri test di routine. Gli specialisti osservano se compaiono problemi legati alla dose o reazioni avverse, e registrano le risposte del tumore. Il periodo di osservazione continua per diverse settimane, permettendo di raccogliere informazioni sulla tollerabilità del trattamento e di determinare la dose più adatta per studi successivi.

L’obiettivo dello studio è capire se una dose più alta di radiazione (60 Gy due volte al giorno) rispetto a una dose più bassa (45 Gy due volte al giorno) possa aumentare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I partecipanti ricevono prima la chemioterapia e la radioterapia secondo il gruppo assegnato, poi iniziano un ciclo di durvalumab per diversi mesi. Durante lo studio vengono osservati la durata della vita, il controllo del tumore nel torace, gli effetti collaterali, il tempo prima di interrompere il farmaco, la risposta del tumore, il periodo senza crescita della malattia e la qualità della vita, cioè il benessere generale percepito dal paziente.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato imlunestrant con la terapia endocrina standard. Imlunestrant è un farmaco sperimentale che potrebbe offrire un’alternativa alla terapia ormonale tradizionale. La terapia endocrina standard include farmaci come tamoxifene, exemestane, anastrozolo, letrozolo e analoghi dellormone di rilascio delle gonadotropine. Questi farmaci agiscono bloccando o riducendo l’effetto degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 mesi. Alcuni riceveranno imlunestrant, mentre altri continueranno con la terapia endocrina standard. Lo studio valuterà quanto tempo i partecipanti rimangono liberi da malattia invasiva e altri aspetti della loro salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto tra i trattamenti. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire il ritorno del cancro al seno.

Lo scopo è verificare se il nuovo trattamento può prolungare il tempo prima di un peggioramento della malattia o della morte. I partecipanti assumono la compressa ogni giorno per circa 52 settimane, con visite periodiche in cui vengono misurati diversi parametri: il punteggio di indurimento della pelle (mRSS), il questionario che valuta le difficoltà nelle attività quotidiane (HAQ-DI) e la capacità respiratoria (FVC), soprattutto nei soggetti che presentano una compromissione polmonare nota come ILD. Lo studio è strutturato in modo che né i pazienti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, garantendo così una valutazione imparziale dei risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco nel lungo periodo per i pazienti che soffrono di questa condizione della pelle. Il farmaco rocatinlimab (conosciuto anche come AMG 451) verrà studiato per determinare la sua efficacia nel mantenere sotto controllo i sintomi della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso iniezioni sotto la pelle. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni della pelle dei partecipanti, prestando particolare attenzione al prurito e all’estensione delle aree cutanee interessate dalla malattia. Verranno effettuati controlli periodici per verificare come i pazienti rispondono al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di apixaban al trattamento standard riduce il numero di coaguli di sangue senza aumentare in modo significativo il rischio di sanguinamenti gravi. I partecipanti seguiranno la terapia neoadiuvante, che può includere combinazioni di chemioterapia come gemcitabina‑cisplatino o altri regimi, e successivamente saranno programmati per un intervento di rimozione della vescica (cistectomia radicale) o per una radioterapia combinata. Durante il periodo di trattamento, i soggetti saranno assegnati casualmente a ricevere apixaban o a non riceverlo.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione quotidiana del farmaco per tutta la durata della terapia neoadiuvante, controlli medici regolari, esami del sangue e una tomografia computerizzata (TC) alla fine del ciclo di chemioterapia per verificare la presenza di eventuali coaguli o sanguinamenti. Dopo la valutazione con la TC, i pazienti procederanno con l’intervento chirurgico o la radioterapia programmata e saranno seguiti per circa sei mesi per monitorare eventuali eventi di trombosi o emorragie.

Lo scopo è valutare l’efficacia e la sicurezza di ALKS 2680 nel ridurre la sonnolenza diurna e migliorare la qualità della vita. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o un placebo, senza sapere quale stanno assumendo, per un periodo di circa dodici settimane, con controlli periodici per monitorare i sintomi e la tollerabilità del trattamento.

Lo scopo è verificare se il probiotico possa ridurre il numero di nuove infezioni durante i sei mesi successivi al trattamento. Dopo il periodo di un mese di somministrazione a casa, i bambini vengono seguiti per mezzo anno, con visite di controllo per accertare eventuali recidive, ricoveri ospedalieri, uso di antibiotici, dolori addominali o diarrea. L’intero percorso è progettato per osservare in modo semplice e sicuro l’eventuale beneficio del prodotto.

L’obiettivo principale è valutare se il nuovo farmaco può prolungare il periodo durante il quale il paziente resta libero da recidiva o peggioramento della malattia, indicato come event‑free survival, rispetto alla cura di supporto. I pazienti saranno seguiti per diversi anni con visite regolari, esami del sangue, immagini radiologiche e questionari sul benessere quotidiano (quality of life). Si monitorerà inoltre la overall survival, cioè il tempo trascorso dalla diagnosi fino al decesso per qualsiasi causa. Gli effetti indesiderati del farmaco saranno registrati e gestiti secondo protocolli di sicurezza.

L’obiettivo principale è verificare la sicurezza e come il corpo gestisce il farmaco. I partecipanti di età compresa tra 2 e meno 18 anni sono suddivisi in due gruppi: i più piccoli (2‑<6 anni) ricevono direttamente il farmaco, mentre i più grandi (6‑<18 anni) partecipano a una fase in cui né i medici né i partecipanti sanno se ricevono il farmaco o il placebo per circa sei mesi; successivamente tutti possono continuare con il farmaco in una fase aperta. Durante lo studio vengono monitorati eventuali effetti indesiderati e parametri come il livello di ossigeno nel sangue, indicato come SpO2, per capire se ci sono miglioramenti nella funzione polmonare.

Lo scopo dello studio è verificare se lunsekimig riduce il numero di peggioramenti moderati o gravi della COPD durante l’anno. I partecipanti saranno seguiti per diversi mesi, con visite regolari in cui verranno effettuati test di respirazione, questionari sulla qualità della vita e controlli di sicurezza. Durante le visite, i medici raccoglieranno informazioni su eventuali effetti indesiderati e su eventuali cambiamenti nei risultati dei test.

Tra le misure utilizzate ci sono il tasso annuale di peggioramenti della malattia, le variazioni del FEV1 (un test che misura la quantità di aria espirata in un secondo dopo l’uso di un farmaco dilatatore), e i punteggi di questionari che valutano i sintomi respiratori e la qualità della vita. Queste informazioni aiuteranno a capire se il farmaco è efficace e sicuro per le persone con COPD eosinofilica.

L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco quando viene usato a lungo termine. I partecipanti prenderanno una capsula al giorno per diversi mesi e saranno invitati a visite periodiche in cui i medici controlleranno la loro salute generale e raccoglieranno informazioni su eventuali effetti indesiderati, come i TEAEs (eventi avversi), i SAEs (eventi avversi gravi), gli AESIs (eventi avversi di particolare interesse) e gli ECIs (eventi di sicurezza emergenti). Per capire se l’umore migliora, verranno somministrati questionari semplici: il HAMD-17 (scala che misura la gravità della depressione), il SHAPS (scala per valutare la capacità di provare piacere), il CGI-S (valutazione globale della gravità), il Q-LES-Q-SF (questionario sulla soddisfazione della vita) e il SDS (scala che indica quanto la depressione influisce sulle attività quotidiane).

Lo scopo è valutare se il farmaco è sicuro da usare a lungo termine senza causare effetti indesiderati gravi. I partecipanti prenderanno la compressa ogni giorno per un periodo esteso, con controlli periodici in cui verranno registrati eventuali effetti collaterali, eseguiti esami del sangue, misurati la pressione sanguigna, il battito cardiaco e, quando necessario, effettuato un ECG per controllare il cuore.

Termini come fibrosi polmonare indicano la formazione di cicatrici nel tessuto polmonare che riducono la capacità respiratoria; “idiopatica” significa che la causa non è nota. Un ECG è un test semplice che registra l’attività elettrica del cuore per verificare se funziona correttamente. Gli esami di laboratorio e le misurazioni dei segni vitali aiutano i medici a capire se il corpo reagisce bene al trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di queste terapie nel prolungare la vita dei pazienti. Si tratta di uno studio di fase III, aperto e randomizzato: i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei gruppi di trattamento, senza sapere quale gruppo stanno seguendo, ma i medici conoscono la terapia assegnata.

I soggetti ricevono un’infusione endovenosa di atezolizumab in ospedale e assumono per via orale le compresse di lenvatinib o sorafenib a casa secondo le indicazioni. Durante il periodo di trattamento vengono effettuati controlli regolari per monitorare la salute, gli effetti collaterali e la durata della vita, indicata come “survival complessivo”, cioè il tempo trascorso dal primo giorno di studio fino al decesso per qualsiasi causa.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione in una modalità di somministrazione alternativa. I pazienti ricevono le due medicine secondo un calendario fisso e, durante il periodo di trattamento, effettuano visite regolari per controlli clinici, esami del sangue e valutazioni della qualità della vita. I ricercatori osservano, tra le altre cose, la durata della risposta della malattia (PFS) e la completa scomparsa dei segni di tumore (CR), oltre a altri indicatori di risposta.

Il periodo di trattamento può durare fino a due anni, con controlli periodici che continuano anche dopo la fine della terapia per monitorare eventuali effetti a lungo termine. Durante lo studio vengono registrati gli eventuali effetti indesiderati, le infezioni e le variazioni nei risultati di laboratorio, per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta di venetoclax al regime di chemioterapia (fludarabine, cytarabine e gemtuzumab ozogamicin) possa aumentare la sopravvivenza complessiva dei bambini con recidiva rispetto alla chemioterapia da sola. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve solo la chemioterapia standard, l’altro riceve la stessa chemioterapia più venetoclax. Dopo la fase di selezione, i bambini seguono un ciclo di trattamento che prevede somministrazioni per via endovenosa (attraverso una vena) o sottocutanea (sotto la pelle) per i farmaci di chemioterapia e compresse o sospensione orale per venetoclax, con controlli periodici per valutare la risposta.

Durante lo studio i medici monitorano la salute dei partecipanti e registrano il tempo trascorso fino a eventuale decesso, indicatore chiamato sopravvivenza globale. Le visite di controllo includono esami del sangue e valutazioni cliniche per accertare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento. Il follow‑up continua per diversi mesi dopo la fine del ciclo terapeutico per raccogliere i dati finali.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di SUN-627. I partecipanti prenderanno una compressa al giorno per circa quattro mesi; alcuni riceveranno il farmaco e altri un placebo, senza sapere quale hanno ricevuto. Durante il periodo di trattamento verranno effettuate visite regolari per raccogliere informazioni su eventuali effetti indesiderati e per eseguire esami del sangue e del liquido cerebrospinale, oltre a esami di imaging per osservare la presenza di neuroinflammation, cioè l’infiammazione nel central nervous system. Alcuni termini tecnici sono spiegati: la pharmacokinetics indica come il corpo assorbe, distribuisce e elimina il farmaco, mentre la pharmacodynamics descrive come il farmaco agisce sul corpo.

Il percorso dello studio prevede un periodo di osservazione di circa 12 settimane di trattamento seguito da un periodo di follow‑up fino a 16 settimane dal primo giorno di assunzione. Durante questo tempo, i ricercatori monitoreranno la comparsa di eventuali eventi avversi e raccoglieranno i dati necessari per valutare la risposta al farmaco.

Lo scopo dello studio è verificare quanto sia accurato il PET/CT con questo tracciante nel rilevare il tumore primario, i linfonodi coinvolti e le metastasi a distanza, confrontando i risultati con gli esami istologici o con le controlli clinici standard.

I partecipanti ricevono una singola iniezione di [18F]FAPI-74 e, poche ore dopo, viene eseguita una scansione PET/CT. Le immagini ottenute vengono analizzate per individuare la presenza di tumore e per valutare la risposta alla terapia prima dell’intervento chirurgico. Dopo l’intervento, i risultati delle immagini sono confrontati con l’esame istologico del tessuto rimosso o con i controlli clinici di follow‑up per stabilire la precisione diagnostica.

L’obiettivo è valutare se la somministrazione di questo farmaco riduce le infezioni post‑operatorie entro un anno. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, ricevono l’infusione al momento dell’intervento e sono seguiti con visite di controllo a due settimane, tre mesi e dodici mesi per verificare la guarigione della ferita, la perdita di sangue e la necessità di ulteriori interventi.

Al termine del periodo di follow‑up, una scansione con computed tomography viene utilizzata per accertare la consolidazione dell’articolazione, mentre altre misure includono l’analisi della ferita e dei livelli di emoglobina per valutare la perdita di sangue.

Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, ODM-212 viene somministrato insieme a una terapia contro il cancro per trovare la dose più adatta per la parte successiva. Nella seconda parte, la combinazione viene studiata in un numero maggiore di persone per osservare come viene tollerata. Durante lo studio, i partecipanti ricevono il trattamento in cicli e vengono controllati con visite, esami del sangue e controlli del cuore, per osservare eventuali effetti indesiderati.

Il trattamento può essere dato in modi diversi a seconda della terapia associata: alcune medicine vengono somministrate in vena, mentre ODM-212 è una compressa rivestita da prendere per bocca. Alcuni dei farmaci usati nello studio sono medicine contro il cancro già note, mentre ODM-212 è il medicinale sperimentale.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono compresse per un periodo prolungato e vengono seguiti nel tempo con controlli regolari. In alcune persone il trattamento può iniziare con una dose più bassa di semaglutide e poi aumentare gradualmente fino alla dose prevista dallo studio. Durante il follow-up vengono raccolte informazioni su come cambiano memoria, autonomia e stato generale di salute.

Il confronto è tra tre dosi di Rybelsus 3 mg, 7 mg e 14 mg, tutte contenenti semaglutide, e il placebo. Lo studio è pensato per valutare sia l’effetto sia la sicurezza del trattamento nelle fasi iniziali della malattia.

Nel corso dello studio, le persone ricevono il trattamento assegnato e vengono seguite per un periodo di tempo per osservare come procede la malattia. I medici controllano se compaiono segni di peggioramento della disabilità e raccolgono informazioni sulla sicurezza del trattamento. Il confronto tra orelabrutinib e placebo serve a capire se il farmaco può offrire un beneficio rispetto al trattamento senza principio attivo.

Le persone partecipanti vengono assegnate in modo casuale a uno dei trattamenti e né i partecipanti né il personale dello studio sanno quale trattamento viene ricevuto. Durante lo studio, il trattamento viene somministrato per un periodo di tempo e i medici seguono l’andamento della malattia con controlli regolari, per osservare come cambia nel tempo.

Lo studio si svolge in più fasi. In una prima parte, EIK1005 viene dato da solo oppure insieme a pembrolizumab, con un aumento graduale della dose per trovare quella più adatta. In una seconda parte, il farmaco viene studiato ancora per definire meglio la dose. Durante lo studio vengono osservati eventuali effetti indesiderati e il modo in cui il corpo assorbe il farmaco.

La partecipazione prevede visite regolari e controlli nel tempo, con somministrazione del trattamento secondo il piano previsto dallo studio. Il percorso dura diversi anni e comprende il periodo di trattamento e di osservazione successiva. Lo studio riguarda persone con tumori solidi avanzati, con o senza le caratteristiche genetiche MSI-H e dMMR.