Lo scopo dello studio è determinare quale dosaggio dell’anello vaginale contenente estriolo sia più efficace nel trattamento dell’atrofia vaginale e dimostrarne i benefici. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei tre dosaggi diversi dell’anello vaginale con estriolo oppure un anello placebo. Il trattamento durerà 90 giorni, durante i quali verranno effettuate visite mediche regolari per monitorare i cambiamenti nelle cellule vaginali e nell’acidità vaginale, misurata attraverso il pH vaginale.

I medici valuteranno i miglioramenti osservando le modifiche nel tessuto vaginale attraverso l’esame delle cellule al microscopio e misurando il pH vaginale, che indica il grado di acidità. In un sottogruppo di pazienti verrà anche misurata la quantità di estriolo assorbita nel corpo durante il trattamento. Lo studio è progettato in modo che né le partecipanti né i medici sappiano quale trattamento viene somministrato fino al termine della ricerca, per garantire risultati obiettivi.

Lo scopo dello studio è esaminare l’equilibrio emostatico nelle donne in postmenopausa che ricevono questo trattamento. Le partecipanti riceveranno il trattamento con estrogeni vaginali per un periodo di tre mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati test specifici per valutare la coagulazione e la fibrinolisi, che sono processi naturali del corpo per formare e dissolvere i coaguli di sangue. Lo studio esaminerà anche il sistema di attivazione del contatto, un altro aspetto del processo di coagulazione.

Le donne in postmenopausa che partecipano allo studio riceveranno il trattamento con estrogeni vaginali almeno tre volte a settimana. I ricercatori confronteranno i cambiamenti nella generazione di trombina e nella fibrinolisi tra le donne con e senza precedenti episodi di tromboembolia venosa (VTE), una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene. L’obiettivo è comprendere meglio come il trattamento con estrogeni vaginali possa influenzare questi processi nelle donne in postmenopausa.

Lo studio è di tipo randomizzato, doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Le partecipanti sono donne in postmenopausa con cancro al seno che stanno ricevendo un trattamento adiuvante antiestrogenico con inibitori dell’aromatasi. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 settimane. I sintomi saranno valutati utilizzando una scala specifica per il cancro al seno, chiamata Endocrine Subscale-FACT-B.

Oltre a valutare il sintomo principale, lo studio esaminerà anche i cambiamenti nella funzione sessuale e nella qualità della vita delle partecipanti. Queste informazioni saranno raccolte utilizzando questionari specifici, come l’Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI) e la Scala di Distress Sessuale Femminile (FSDS-R). Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare la qualità della vita delle donne con cancro al seno che soffrono di atrofia vulvovaginale.