Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro il Mirabegron nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 3 anni che presentano sintomi di vescica iperattiva di origine neurologica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi multiple del farmaco per un periodo di tempo, seguite da un periodo di osservazione a dose fissa. Questo aiuterà a capire quanto tempo il farmaco rimane nel corpo e come influisce sui sintomi della vescica iperattiva.

Il trattamento prevede l’uso di una sospensione orale, somministrata con una siringa apposita. Lo studio si concentrerà su come il farmaco viene assorbito e metabolizzato nel corpo, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare la gestione dei sintomi nei bambini affetti da questa condizione, offrendo un’opzione di trattamento più efficace e sicura.

Il trattamento viene somministrato attraverso un sistema chiamato Vibe System, che utilizza un metodo senza ago per introdurre il farmaco direttamente nella parete della vescica. Questo sistema è progettato per essere meno doloroso rispetto alle iniezioni tradizionali e potrebbe migliorare l’efficacia del trattamento. Durante lo studio, alcune partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza inattiva, per confrontare i risultati e valutare l’efficacia del trattamento con Xeomin.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’usabilità del sistema ViXe, che combina Xeomin e il Vibe System. Le partecipanti saranno monitorate per eventuali effetti collaterali e verrà raccolto il loro feedback sull’esperienza del trattamento. Lo studio durerà diverse settimane, durante le quali verranno effettuate valutazioni periodiche per osservare i cambiamenti nei sintomi e raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.