Nel trial i partecipanti ricevono, oltre alle cure standard, una terapia intrappleurale, cioè somministrata direttamente nello spazio pleurico, con uno dei due farmaci studiati: Actilyse, contenente alteplase, o Pulmozyme, contenente dornase alfa. Entrambi i farmaci sono somministrati tramite una piccola siringa o infusione nel tubo toracico già inserito per drenare il liquido. Dopo la somministrazione i pazienti rimangono in ospedale per essere osservati, con controlli regolari della risposta al trattamento, della quantità di drenaggio e del dolore. La permanenza in ospedale, la necessità di ulteriori interventi o riammissioni, e la qualità della vita vengono registrati per confrontare le due terapie.

Le cure standard possono includere diversi trattamenti usati in ospedale, come antibiotici per via endovenosa, tra cui clindamicina, linezolid, vancomicina, cefepime, piperacillina/tazobactam, amoxicillina/acido clavulanico, cefotaxime e metronidazolo, oltre ad altri trattamenti come dornase alfa, urochinasi e alteplase, che possono essere usati per aiutare a sciogliere o drenare il materiale presente nella cavità pleurica. Lo studio prevede un confronto tra il gruppo trattato con lavaggio precoce e il gruppo che riceve la terapia abituale, con monitoraggio dell’andamento clinico durante il ricovero e nei giorni successivi.

Durante lo studio si osserva se il trattamento funziona o se servono cure aggiuntive, come un intervento al torace o altre terapie dirette nello spazio pleurico. Vengono anche registrati eventuali problemi come febbre, reazioni allergiche, sanguinamento o blocco del tubo di drenaggio.

Lo scopo dello studio è determinare se l’intervento chirurgico immediato è più efficace rispetto al drenaggio con farmaci nei pazienti con empiema pleurico. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti: o il trattamento con i farmaci dornase alfa e alteplase per via intrapleurica, o l’intervento chirurgico VATS. Il trattamento con i farmaci prevede l’uso di dornase alfa e alteplase per un massimo di tre giorni, mentre l’intervento chirurgico viene eseguito una sola volta.

Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia dei due approcci nel trattamento dell’empiema pleurico. I risultati aiuteranno a capire quale metodo è più efficace nel migliorare la condizione dei pazienti. I partecipanti saranno monitorati durante e dopo il trattamento per valutare i risultati e la sicurezza dei due approcci. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.