Vampata di calore | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio randomizzato sulla biodisponibilità di elinzanetant in capsule soft in volontari sani con sintomi vasomotori

Fri, 05 Jun 2026 04:03:53 +0000

Lo studio riguarda i vasomotor symptoms, un disturbo legato agli ormoni sessuali che provoca vampate di calore e sudorazione e può interessare sia donne sia uomini. Il trattamento investigato è elinzanetant, una sostanza che viene assunta per via orale sotto forma di soft gel capsule.

Lo scopo è valutare la bioavailability del farmaco, cioè quanto viene assorbito nel sangue, confrontando diverse formulazioni della capsula rispetto a quella già utilizzata in studi precedenti. Il percorso dello studio prevede la partecipazione di volontari sani che, a stomaco vuoto, assumono una singola dose di ciascuna formulazione in momenti diversi, con intervalli di tempo sufficienti tra una somministrazione e l’altra.

Dopo ogni dose vengono effettuati controlli medici e prelievi di sangue per verificare i livelli del farmaco e per osservare eventuali effetti indesiderati. La durata complessiva per ciascun partecipante è breve e limitata al periodo necessario per completare le diverse somministrazioni e le relative osservazioni.

Studio del fezolinetant per il trattamento delle vampate di calore in donne con tumore al seno positivo ai recettori ormonali che ricevono terapia endocrina

Fri, 24 Apr 2026 09:25:23 +0000

Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato fezolinetant nel trattamento dei sintomi vasomotori (vampate di calore) da moderati a severi nelle donne con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali che stanno ricevendo una terapia endocrina adiuvante. Le vampate di calore sono un effetto collaterale comune della terapia ormonale utilizzata nel trattamento del tumore al seno.

Lo studio confronta il fezolinetant con un placebo per valutare quanto efficacemente il farmaco possa ridurre la frequenza e la gravità delle vampate di calore. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale una volta al giorno alla dose di 45 mg.

Durante lo studio, che dura 52 settimane, le partecipanti riceveranno il farmaco in studio o il placebo mentre continuano la loro regolare terapia ormonale per il tumore al seno. Le pazienti dovranno registrare quotidianamente i loro sintomi relativi alle vampate di calore. Verranno anche monitorate la qualità del sonno e la qualità della vita generale delle partecipanti per valutare gli effetti complessivi del trattamento.

Studio sull’efficacia e sicurezza di elinzanetant per le vampate di calore in donne con o a rischio di cancro al seno positivo ai recettori ormonali

Fri, 24 Apr 2026 09:23:33 +0000

Lo studio clinico si concentra sui sintomi vasomotori, come le vampate di calore, che possono essere causati dalla terapia endocrina adiuvante in donne con tumore al seno HR-positivo o ad alto rischio di svilupparlo. Questi sintomi possono essere fastidiosi e influenzare la qualità della vita. Il farmaco in studio è elinzanetant, somministrato in capsule morbide, e viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di questi sintomi.

Il principale obiettivo dello studio è capire quanto bene elinzanetant possa ridurre la frequenza e la gravità delle vampate di calore in queste donne. Le partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane, con la possibilità di estenderlo per altri due anni. Durante questo periodo, verranno monitorate per valutare i cambiamenti nei sintomi e qualsiasi effetto collaterale.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo elinzanetant e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. Questo approccio aiuta a determinare con maggiore precisione l’efficacia del farmaco nel trattamento dei sintomi vasomotori associati alla terapia endocrina adiuvante.