Ulcera digitale associata a sclerodermia | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici https://studi-clinici.it Colleghiamo i pazienti con gli studi clinici Fri, 08 May 2026 13:58:35 +0000 it-IT hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://studi-clinici.it/wp-content/uploads/2024/10/cropped-IT_icon-32x32.webp Ulcera digitale associata a sclerodermia | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici https://studi-clinici.it 32 32 Studio sulla sicurezza e tollerabilità di TOP-N53 per ulcere digitali in pazienti con sclerosi sistemica https://studi-clinici.it/studio/studio-sulla-sicurezza-e-tollerabilita-di-top-n53-per-ulcere-digitali-in-pazienti-con-sclerosi-sistemica/ Fri, 24 Apr 2026 09:28:25 +0000 https://studi-clinici.it/studio/studio-sulla-sicurezza-e-tollerabilita-di-top-n53-per-ulcere-digitali-in-pazienti-con-sclerosi-sistemica/ La ricerca clinica si concentra sulle ulcere digitali nei pazienti con sclerosi sistemica, una malattia che colpisce la pelle e altri organi. Le ulcere digitali sono ferite dolorose che si formano sulle dita. Lo studio esamina un nuovo trattamento chiamato TOP-N53, che viene applicato direttamente sulle ulcere. Questo trattamento è un inibitore della fosfodiesterasi-5 (PDE5) che rilascia ossido nitrico, una sostanza che può aiutare a migliorare la circolazione sanguigna e la guarigione delle ferite.

Il trattamento viene somministrato in dosi crescenti per valutare la sicurezza e la tollerabilità. I partecipanti riceveranno il trattamento TOP-N53 o un placebo, applicato direttamente sulle ulcere. Lo studio mira a capire se il trattamento è sicuro e ben tollerato dai pazienti. Durante il periodo di studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali locali e sistemici, e verranno raccolti dati sul dolore e altri sintomi legati alle ulcere.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. La ricerca si svolgerà in più centri e durerà fino al 2025. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza del trattamento e raccogliere informazioni su come le ulcere rispondono al trattamento con TOP-N53.

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