Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con Lutathera dopo l’intervento chirurgico possa aiutare a prevenire il ritorno del tumore rispetto alla sola osservazione attenta del paziente senza terapia aggiuntiva. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo riceverà il trattamento con Lutathera mentre l’altro gruppo sarà seguito con controlli regolari senza ricevere questo trattamento. Prima di iniziare lo studio, tutti i pazienti devono aver fatto una scansione speciale chiamata PET-TC con tracciante per i recettori della somatostatina che dopo l’intervento deve risultare negativa, cioè non deve mostrare segni di malattia residua. I pazienti che riceveranno Lutathera faranno solo due cicli di trattamento invece dei quattro cicli normalmente usati, per un periodo totale di circa nove settimane.

Durante lo studio verranno eseguiti controlli regolari per verificare se il tumore ritorna e per monitorare eventuali effetti indesiderati del trattamento. I medici valuteranno anche la sopravvivenza dei pazienti e la loro qualità di vita attraverso questionari specifici. Lo studio prevede di seguire i partecipanti per diversi anni dopo il trattamento per raccogliere informazioni complete sull’efficacia e la sicurezza di questa terapia quando usata dopo l’intervento chirurgico.

Lo scopo dello studio è valutare se somministrare Lu177-Dotatate ogni 16 settimane, anziché ogni 8 settimane, possa ridurre gli effetti collaterali nei pazienti con tumori neuroendocrini dell’intestino medio. I partecipanti riceveranno il trattamento a intervalli regolari e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, in particolare quelli che riguardano il sangue, come la tossicità ematologica. La tossicità ematologica si riferisce a problemi che possono verificarsi nel sangue, come una riduzione dei globuli bianchi o delle piastrine, che sono importanti per combattere le infezioni e prevenire le emorragie.

Lo studio durerà fino al 2029 e coinvolgerà pazienti con tumori neuroendocrini avanzati di grado 1-2, che sono stati diagnosticati come non operabili o metastatici. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con l’obiettivo di migliorare la qualità della vita riducendo gli effetti collaterali del trattamento. Durante lo studio, i pazienti riceveranno cure e monitoraggio regolari per garantire la loro sicurezza e benessere.

I pazienti riceveranno entrambi i traccianti in momenti diversi per permettere ai medici di ottenere immagini dettagliate dei tumori. Il 64Cu-DOTATATE viene somministrato in una dose massima di 200 MBq, mentre il 18F-FDG viene somministrato in una dose massima di 500 MBq. Entrambe le sostanze vengono iniettate per via endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è sviluppare modelli basati sulle misurazioni dei tumori ottenute dalle scansioni combinate per prevedere quanto tempo i pazienti rimarranno stabili senza che la malattia peggiori. Questi esami permetteranno ai medici di ottenere informazioni più precise sulla malattia e di valutare la risposta ai trattamenti.