Tumore maligno a sede primitiva ignota | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sulla sicurezza ed efficacia delle cellule CAR-T anti-CLDN6 con o senza vaccino CLDN6 RNA-LPX in pazienti con tumori solidi avanzati

Fri, 24 Apr 2026 09:33:56 +0000

Questo studio clinico riguarda pazienti con tumori solidi avanzati che sono ricomparsi dopo precedenti trattamenti o che non hanno risposto alle terapie standard. I tumori solidi sono masse di cellule tumorali che crescono negli organi del corpo. Lo studio esamina un trattamento sperimentale chiamato BNT211, che è una terapia cellulare innovativa. Questa terapia utilizza le cellule immunitarie del paziente stesso, chiamate cellule T, che vengono prelevate dal sangue e modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule tumorali che presentano una proteina specifica chiamata CLDN6. Queste cellule modificate vengono chiamate CLDN6 CAR-T. In alcuni casi, il trattamento viene combinato con un vaccino sperimentale a base di RNA chiamato CLDN6 RNA-LPX, che ha lo scopo di aiutare il sistema immunitario a riconoscere meglio le cellule tumorali.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento, ovvero verificare quali effetti collaterali possono verificarsi e quanto il corpo del paziente riesce a sopportare la terapia. I ricercatori vogliono anche determinare la dose massima che può essere somministrata in modo sicuro e identificare la dose più adatta per studi futuri. Durante lo studio vengono confrontate diverse dosi del trattamento per capire quale funziona meglio. Inoltre, lo studio valuta se il trattamento è efficace nel ridurre o controllare la crescita del tumore.

Il trattamento viene somministrato attraverso una infusione nella vena. Prima di ricevere le cellule modificate, i pazienti devono sottoporsi a un prelievo di sangue dal quale vengono separate le cellule T. Queste cellule vengono poi modificate in laboratorio e successivamente restituite al paziente tramite infusione. Se il paziente riceve anche il vaccino, questo viene somministrato in momenti specifici durante il periodo di trattamento. I pazienti vengono seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare come risponde il tumore al trattamento attraverso esami e analisi del sangue. Lo studio prevede anche la raccolta di campioni per analizzare come il sistema immunitario reagisce alla terapia.

Studio su [18F]-AlF-FAPI-74 per Identificare il Carcinoma di Origine Sconosciuta nei Pazienti

Fri, 24 Apr 2026 09:23:10 +0000

Il Carcinoma di Origine Sconosciuta è una condizione in cui le cellule tumorali si diffondono nel corpo, ma non si riesce a identificare il punto di partenza del tumore. Questo studio si concentra su questa malattia e utilizza un nuovo metodo di imaging chiamato [18F]F-FAPI PET-CT. Questo metodo impiega una sostanza chiamata [18F]-AlF-FAPI-74, che viene iniettata nel corpo per aiutare a localizzare il tumore primario attraverso immagini dettagliate.

Lo scopo dello studio è determinare se il [18F]F-FAPI PET-CT può identificare il tumore primario nei pazienti con Carcinoma di Origine Sconosciuta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione della soluzione contenente [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a scansioni PET-CT. Queste scansioni aiuteranno i medici a vedere se il tumore primario può essere individuato. Il trattamento è somministrato per via endovenosa, cioè direttamente in una vena.

Il [18F]F-FAPI PET-CT è un metodo avanzato che potrebbe migliorare la capacità di identificare il tumore primario, offrendo potenzialmente nuove opzioni di trattamento per i pazienti. Lo studio mira a valutare l’efficacia di questo metodo nel rilevare il tumore primario e a confrontare i risultati con i metodi diagnostici standard. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose per il trattamento futuro del Carcinoma di Origine Sconosciuta.

Studio sulla sicurezza e l’efficacia preliminare di BNT142 in pazienti con tumori solidi avanzati CLDN6-positivi

Fri, 24 Apr 2026 09:19:59 +0000

Questo studio clinico valuterà un nuovo farmaco chiamato BNT142 per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati che presentano una caratteristica specifica chiamata CLDN6-positivo. I tipi di tumore inclusi sono il cancro ovarico, il cancro del polmone non a piccole cellule e il cancro del testicolo. Il farmaco viene somministrato attraverso infusione direttamente nel sangue.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questo nuovo trattamento e vedere quanto bene viene tollerato dai pazienti. Il farmaco BNT142 è progettato per riconoscere e attaccare specificamente le cellule tumorali che presentano sulla loro superficie una particolare proteina chiamata CLDN6.

Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, si cercherà di trovare la dose più appropriata del farmaco che possa essere somministrata in sicurezza. Nella seconda parte, si valuterà quanto il farmaco sia efficace nel combattere il tumore. Durante lo studio, i pazienti riceveranno regolarmente il farmaco e verranno sottoposti a controlli per monitorare la loro risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.