Lo scopo dello studio è quello di trovare la dose migliore e il momento giusto per somministrare il verde di indocianina prima dell’operazione, in modo che il tumore si illumini in modo chiaro rispetto ai tessuti sani circostanti. Si vuole anche verificare se questa tecnica di immagine con fluorescenza può aiutare i chirurghi a identificare con precisione i bordi del tumore durante l’asportazione chirurgica. Questo potrebbe permettere di rimuovere completamente il tumore lasciando il minor tessuto sano possibile.

Durante lo studio, ai partecipanti viene somministrato il colorante prima dell’intervento chirurgico programmato per rimuovere il tumore. Durante l’operazione, i chirurghi utilizzano strumenti speciali che rilevano la luce emessa dal colorante per vedere quali aree si illuminano. Dopo aver rimosso il tumore, i tessuti vengono esaminati sia con la fluorescenza che al microscopio per confrontare i risultati. I medici registrano anche se vengono trovate altre aree sospette che si illuminano e se queste risultano essere effettivamente tumore. Vengono inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati legati alla somministrazione del colorante.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Niraparib o la migliore terapia di supporto disponibile. La durata massima del trattamento con Niraparib è di 60 giorni. I pazienti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a misurare la qualità della vita riportata dai pazienti stessi. Lo studio mira a determinare se il trattamento con Niraparib possa migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia, ovvero il tempo in cui la malattia non peggiora.

Lo studio è progettato per includere pazienti con tumore uroteliale localmente avanzato o metastatico che hanno risposto positivamente o hanno mantenuto la stabilità della malattia dopo una prima linea di chemioterapia contenente platino. I partecipanti saranno seguiti per valutare diversi aspetti, tra cui la durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza globale. L’obiettivo è fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di tumore.