Piperacillina/Tazobactam è un antibiotico somministrato tramite infusione endovenosa, che combina due sostanze per combattere un’ampia gamma di batteri. I partecipanti allo studio riceveranno questo trattamento per un periodo specifico dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale è ridurre l’incidenza di infezioni post-operatorie, come la fistola pancreatica post-operatoria e la perdita di bile, che possono essere confermate da risultati di colture positive.

Lo studio valuterà anche altre complicazioni infettive fino a 90 giorni dopo l’operazione, la durata del ricovero ospedaliero e il tasso di riammissione. Saranno analizzati campioni batteriologici per capire meglio la resistenza agli antibiotici e l’incidenza di contaminazioni fungine. Inoltre, verrà esaminato il costo incrementale per evitare complicazioni infettive. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2026.

I trattamenti che verranno studiati includono una combinazione di farmaci chiamata mFOLFIRINOX, che è una forma modificata di un regime chemioterapico, e due farmaci singoli: capecitabina e gemcitabina. La capecitabina è un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre la gemcitabina viene somministrata tramite infusione endovenosa. Lo studio prevede di confrontare l’efficacia di questi trattamenti nel prevenire la ricomparsa del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti chemioterapici per un periodo massimo di 24 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base alla durata in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia e alla loro qualità di vita. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con adenocarcinoma dell’ampolla.