Lo studio confronta l’efficacia del trattamento standard da solo rispetto al trattamento standard più TherO2-01S22 o placebo. TherO2-01S22 viene somministrato per via orale sotto forma di sciroppo, mentre gli altri farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Il periodo di trattamento può durare fino a 18 mesi, durante i quali i pazienti riceveranno regolarmente i farmaci secondo uno schema prestabilito.

L’obiettivo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di TherO2-01S22 alla terapia standard possa migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti attraverso esami regolari, inclusi controlli della funzionalità cardiaca mediante ecocardiografia o altri esami specifici.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti farmaci: SELUMETINIB, un inibitore della chinasi, BICALUTAMIDE, un antiandrogeno, o OLAPARIB, un inibitore PARP. Questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di capsule o compresse rivestite. Lo scopo principale è confrontare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia tra il gruppo che riceve il trattamento sperimentale e quello che riceve la chemioterapia standard.

Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. L’obiettivo finale è migliorare la sopravvivenza complessiva e la qualità della vita delle persone affette da cancro al seno metastatico.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di fulvestrant da solo rispetto a fulvestrant in combinazione con abemaciclib. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di abemaciclib per valutare l’efficacia del trattamento combinato. I partecipanti allo studio sono persone che hanno già ricevuto un trattamento con un inibitore CDK4/6 e una terapia endocrina, ma il loro cancro è progredito.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i partecipanti vivono senza che il loro cancro peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.