Lo studio si svolge attraverso un processo in cui i partecipanti assumono il farmaco sotto forma di compresse rivestite da 75 mg per via orale. Il percorso prevede che i soggetti ricevano i due diversi prodotti in periodi differenti, seguendo una sequenza specifica per permettere un confronto accurato tra le due formulazioni. Durante tutta la durata dell’osservazione, vengono monitorati i livelli del farmaco nel sangue e vengono controllati parametri come i segni vitali e l’attività elettrica del cuore tramite ECG, ovvero l’elettrocardiogramma, per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare se il romiplostim può aiutare a mantenere un numero sufficiente di piastrine nel sangue, permettendo così di somministrare la chemioterapia nei tempi previsti e con le dosi complete, senza dover ridurre o ritardare il trattamento a causa di piastrine troppo basse. Lo studio vuole anche verificare quanto il farmaco influisce sul livello più basso di piastrine raggiunto durante il trattamento, quanto tempo ci vuole perché le piastrine tornino a un livello accettabile, e se il farmaco riduce la necessità di trasfusioni di piastrine o episodi di sanguinamento.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere la loro chemioterapia abituale, che deve essere basata su carboplatino in combinazione con altri farmaci come gemcitabina, pemetrexed, doxorubicina liposomiale, paclitaxel, nab-paclitaxel o docetaxel, oppure uno di questi farmaci da solo. La chemioterapia viene somministrata in cicli che si ripetono ogni ventuno o ventotto giorni. I partecipanti riceveranno il farmaco in studio o il placebo per almeno tre cicli di chemioterapia, e verranno seguiti nel tempo per valutare la sicurezza del trattamento, inclusa la possibile comparsa di effetti indesiderati, lo sviluppo di anticorpi contro il farmaco, e altri problemi di salute a lungo termine.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo. Verranno monitorate le caratteristiche della farmacocinetica, che descrive come il corpo assorbe, distribuisce e smaltisce il medicinale. Lo studio si articola in diverse fasi per osservare come il numero di piastrine risponde al trattamento durante i cicli di chemioterapia, ovvero il trattamento farmacologico utilizzato per combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è dimostrare che due diverse formulazioni di compresse rivestite con film di eltrombopag da 75 milligrammi si comportano in modo simile nell’organismo quando vengono assunte dopo un pasto. Si tratta di uno studio in cui i partecipanti riceveranno entrambe le formulazioni del farmaco in momenti diversi per confrontare come il corpo le assorbe ed elimina.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose di ciascuna formulazione in due periodi separati, assumendo le compresse per via orale dopo aver mangiato. Verranno effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nel corpo nel tempo e per valutare la sicurezza del trattamento attraverso esami di laboratorio, elettrocardiogramma e controllo dei segni vitali. Lo studio valuterà anche eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se il romiplostim somministrato prima dell’operazione possa ridurre la gravità della trombocitopenia dopo l’intervento di chirurgia cardiaca rispetto al placebo. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una prima iniezione tra il quattordicesimo e il decimo giorno prima dell’intervento chirurgico. L’intervento cardiaco verrà eseguito utilizzando una circolazione extracorporea, che è una macchina che sostituisce temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni durante l’operazione. Dopo l’intervento, i medici misureranno il numero di piastrine nel sangue fino al settimo giorno successivo all’operazione per vedere quale sia il valore più basso raggiunto.

Durante lo studio verranno anche raccolte informazioni su eventuali trasfusioni di sangue o di piastrine necessarie, sul volume di sangue perso dopo l’operazione, sulla durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, e su eventuali complicazioni come sanguinamenti, eventi tromboembolici o infezioni nei tre mesi successivi all’intervento. Il trattamento con il farmaco in studio può durare fino a quattordici giorni e dopo l’intervento i pazienti dovranno assumere farmaci antiaggreganti o anticoagulanti per almeno un mese.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con KIg10 e saranno monitorati per vedere se il numero di piastrine aumenta e se i sintomi migliorano. Il trattamento sarà somministrato come infusione, che è un modo di introdurre il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo per osservare i cambiamenti nel loro stato di salute e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per raccogliere informazioni su come il trattamento con KIg10 influisce sul numero di piastrine e sulla presenza di sanguinamenti nei pazienti con ITP cronica. I risultati aiuteranno a capire meglio se questo trattamento può essere una soluzione efficace e sicura per gestire questa condizione. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici durante tutto il periodo dello studio per garantire la loro sicurezza e benessere.

Il trattamento prevede l’uso di selinexor, un farmaco in forma di compresse rivestite, che verrà assunto per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 105 giorni. Oltre a selinexor, lo studio include anche altri farmaci come ruxolitinib, palonosetron, netupitant, pacritinib, aprepitant e ondansetron, che possono essere utilizzati per gestire i sintomi o gli effetti collaterali.

Lo scopo dello studio è determinare quanto bene selinexor possa ridurre il volume della milza e migliorare i sintomi della mielofibrosi. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede l’uso di tecniche di imaging come la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (CT) per misurare i cambiamenti nel volume della milza. Inoltre, verranno raccolti dati sulla sopravvivenza complessiva e sulla risposta dell’anemia nei partecipanti.