Il protocollo prevede il monitoraggio dei pazienti per un periodo di un anno dopo l’intervento chirurgico. Durante questo tempo, verranno osservati diversi aspetti della salute, tra cui la presenza di possibili infezioni gravi e il rischio di rigetto, ovvero la reazione del corpo che attacca l’organo trapiantato. Verranno inoltre controllati parametri importanti come i livelli di zucchero nel sangue e la funzionalità degli organi per assicurarsi che il nuovo pancreas funzioni correttamente.

Lo scopo dello studio è dimostrare che la conservazione degli organi con Custodiol-N non è inferiore a quella con Custodiol in termini di funzione e danno dell’organo dopo il trapianto. I partecipanti allo studio sono pazienti che devono sottoporsi a trapianto di rene, fegato o rene-pancreas. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una delle due soluzioni per la conservazione dell’organo e verranno monitorati per valutare la funzione dell’organo trapiantato e eventuali complicazioni.

Lo studio è progettato per essere completato entro il 2025. I risultati principali che verranno valutati includono la funzione ritardata del rene trapiantato e il successo del trapianto di fegato, misurato attraverso specifici esami del sangue nei primi giorni dopo l’intervento. Altri aspetti considerati includono la necessità di dialisi, il livello di creatinina e altre misurazioni di laboratorio per valutare la salute degli organi trapiantati.