Il trattamento con Selgantolimod viene somministrato sotto forma di compresse rivestite, mentre Entecavir è disponibile come soluzione orale. Tenofovir Disoproxil e Tenofovir Alafenamide sono entrambi somministrati come compresse rivestite. Lo studio prevede di confrontare i risultati di pazienti che interrompono i NUC dopo il trattamento con Selgantolimod con quelli che continuano a prendere i NUC per un periodo di 76 settimane, che è considerato il trattamento standard per i pazienti con CHB negativi all’antigene HBe.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la riduzione dei livelli di un marcatore del virus chiamato HBsAg nel sangue. L’obiettivo è osservare una diminuzione significativa di questo marcatore dopo 76 settimane. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come il sistema immunitario del fegato possa essere educato a combattere meglio il virus dell’epatite B, potenzialmente riducendo la necessità di trattamenti antivirali a lungo termine.

Lo studio si svolgerà per un periodo di 96 settimane. Durante questo tempo, i partecipanti riceveranno una combinazione di questi farmaci per vedere se è possibile mantenere il controllo delle infezioni con un trattamento ridotto. L’obiettivo principale è verificare se il controllo dellHBV rimane efficace con queste nuove strategie di trattamento. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro salute e per assicurarsi che il virus non ritorni a livelli elevati.

Lo studio non è comparativo, il che significa che non si confrontano direttamente i risultati tra diversi gruppi di trattamento. Tuttavia, si valuterà la sicurezza e l’efficacia delle strategie di trattamento ridotto. I risultati aiuteranno a capire se è possibile gestire l’infezione da HIV-1 e HBV con meno farmaci, riducendo potenzialmente gli effetti collaterali e migliorando la qualità della vita dei pazienti.