Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei tre regimi di trattamento e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro capacità di smettere di fumare e per valutare eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi per verificare se sono riusciti a smettere di fumare e per controllare la sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è determinare quale regime di trattamento sia più efficace e sicuro per aiutare le persone a smettere di fumare. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’impatto economico e clinico dei diversi regimi di citisiniclina nel supportare le persone nel loro percorso per smettere di fumare.

Lo studio si svolgerà in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi sta ricevendo quale trattamento, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tre mesi, durante il quale verrà monitorata la loro capacità di smettere di fumare. Saranno valutati anche eventuali effetti collaterali e cambiamenti nel desiderio di fumare o nei sintomi di astinenza.

Alla fine dello studio, i ricercatori confronteranno i risultati per vedere quale trattamento è stato più efficace nel mantenere i partecipanti senza fumo per le ultime quattro settimane del periodo di trattamento. Saranno anche esaminati altri aspetti, come il tempo necessario per ricominciare a fumare e i cambiamenti nel numero di sigarette fumate al giorno.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno supporto comportamentale per aiutarli a smettere di fumare o di usare sigarette elettroniche. La loro astinenza sarà verificata attraverso test biochimici per un periodo di 26 settimane, con un follow-up a 30 settimane dall’inizio del trattamento. Lo studio mira a confrontare i tassi di astinenza continua tra i due gruppi, valutando se la citisina è più efficace del placebo nel supportare le persone a smettere di fumare o di usare sigarette elettroniche.