Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci quando viene somministrata prima dell’intervento chirurgico (trattamento neoadiuvante). I farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di compresse. Prima di iniziare il trattamento, viene eseguito un test specifico per verificare la presenza della mutazione PIK3CA nel tessuto tumorale.

Il periodo di trattamento previsto è di sei mesi, durante i quali i pazienti riceveranno la terapia e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Dopo il trattamento con i farmaci, è previsto un intervento chirurgico per rimuovere il tumore, a meno che questo non sia considerato inoperabile. Durante lo studio verranno valutate le modifiche del tumore e la risposta al trattamento attraverso vari esami.

I farmaci utilizzati nel trattamento includono una combinazione di: oxaliplatino, capecitabina, fluorouracile e levofolinico. Questi medicinali vengono somministrati in due possibili schemi terapeutici chiamati CAPOX o FOLFOX, che rappresentano diverse combinazioni degli stessi farmaci. Il trattamento può durare fino a 6 mesi.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la chemioterapia somministrata prima dell’intervento chirurgico possa migliorare il successo complessivo del trattamento rispetto alla chemioterapia somministrata dopo l’intervento. I pazienti riceveranno uno dei due approcci di trattamento e verranno seguiti per valutare quale strategia offre i migliori risultati.