Lo scopo dello studio è valutare se tulisokibart sia efficace nel migliorare i sintomi della malattia rispetto al placebo. I ricercatori misureranno quanti partecipanti mostrano un miglioramento significativo dei sintomi dopo sedici settimane di trattamento. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come il livello di attività della malattia, la capacità di svolgere le attività quotidiane, il dolore alla schiena durante il giorno e la notte, e i cambiamenti visibili attraverso risonanza magnetica nella colonna vertebrale e nelle articolazioni del bacino.

Durante lo studio verranno inoltre valutati la rigidità, la stanchezza e la qualità di vita generale dei partecipanti. I ricercatori monitoreranno attentamente la sicurezza del medicinale osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Lo studio prevede di seguire i partecipanti per un periodo prolungato per raccogliere informazioni complete sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo studio è suddiviso in due parti: la prima parte coinvolge pazienti con una forma di spondiloartrite assiale che non hanno risposto adeguatamente a precedenti trattamenti biologici, mentre la seconda parte include pazienti con una forma non radiografica della malattia. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita. Durante il periodo di remissione, i pazienti che rispondono positivamente al trattamento potrebbero interrompere gradualmente il farmaco per osservare se i sintomi rimangono sotto controllo.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine del Secukinumab, osservando la comparsa di eventi avversi. I partecipanti sono pazienti che hanno già completato un precedente studio con Secukinumab e che, secondo il parere del medico, potrebbero trarre ulteriore beneficio dal continuare il trattamento. Durante lo studio, i pazienti riceveranno regolarmente il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni nel sito di iniezione.

Il trattamento con Secukinumab può durare fino a due anni, e i pazienti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e il benessere. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, e tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. L’obiettivo principale è garantire che il farmaco continui a essere sicuro per l’uso a lungo termine nei pazienti che ne traggono beneficio.