Durante lo studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale uno dei due trattamenti in un primo ciclo e successivamente l’altro trattamento in un secondo ciclo, senza sapere quale farmaco stanno ricevendo in ciascun momento. Le iniezioni verranno effettuate in muscoli specifici del braccio come i flessori del polso, i flessori delle dita e il bicipite. La dose utilizzata sarà di 900 unità per Dysport o 360 unità per Botox, a seconda del farmaco somministrato. I partecipanti verranno seguiti per diverse settimane dopo ogni iniezione per valutare la sicurezza dei trattamenti e la loro efficacia nel ridurre la rigidità muscolare.

Durante le visite di controllo programmate a 1, 4, 10, 12, 16, 20 e 24 settimane, verranno effettuate diverse valutazioni per misurare il tono muscolare, la capacità di svolgere attività quotidiane, la presenza di dolore e la qualità di vita generale dei partecipanti. Verranno anche registrati eventuali effetti indesiderati che si verificano durante il trattamento. Lo studio si svolge in diversi centri e coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 80 anni che presentano spasticità stabile dell’arto superiore da almeno tre mesi e che necessitano di trattamento in un solo braccio.

Lo studio confronta due medicinali: il pregabalin e il baclofen. Entrambi i farmaci vengono somministrati sotto forma di capsule per via orale. Il pregabalin può essere somministrato fino a 600 mg al giorno, mentre il baclofen può essere somministrato fino a 100 mg al giorno. Lo scopo principale è verificare se il pregabalin sia più efficace del baclofen nel trattare i movimenti spastici, in particolare quelli di tipo dinamico (che si manifestano durante il movimento).

Il trattamento ha una durata di 30 giorni. Durante questo periodo, i pazienti assumono uno dei due medicinali in capsule bianche identiche. Per garantire l’accuratezza dello studio, né i pazienti né i medici sapranno quale dei due farmaci viene somministrato fino al termine dello studio. Verranno valutati gli effetti del trattamento sulla spasticità, sulla capacità di svolgere le attività quotidiane e sulla qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di IPN10200 nel trattamento della spasticità dell’arto superiore. I partecipanti riceveranno una singola iniezione del trattamento e saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi. Lo studio è suddiviso in diverse fasi: nella prima fase si testeranno dosi crescenti per trovare quelle più sicure, mentre nella seconda fase si confronteranno due dosi selezionate con Dysport e il placebo. Infine, ci sarà un periodo di estensione in cui i partecipanti riceveranno il trattamento per più cicli per valutare la sicurezza a lungo termine.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute generale e valutare i cambiamenti nei sintomi della spasticità. Saranno esaminati parametri come la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i risultati dei test di laboratorio. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali e la presenza di anticorpi contro IPN10200 e BoNT-A. Lo studio mira a determinare se IPN10200 può essere un trattamento sicuro ed efficace per migliorare la qualità della vita delle persone con spasticità dell’arto superiore.

Lo scopo dello studio è osservare come cambiano le proprietà dei muscoli, dei tendini e dei nervi dopo il trattamento con BoNT. Per fare ciò, verranno utilizzati strumenti come l’ecografia tridimensionale e la valutazione strumentale della spasticità. Questi metodi aiuteranno a capire meglio come ottimizzare il trattamento e migliorare la risposta a lungo termine nei pazienti con questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di BoNT e verranno monitorati per osservare i cambiamenti nei muscoli e nei tendini. L’obiettivo è raccogliere informazioni che possano guidare studi futuri e migliorare le strategie di trattamento per le persone colpite da spasticità dopo un ictus.

Lo scopo principale dello studio è determinare quale dose di Riluzolo sia più efficace nel ridurre la spasticità. In una prima fase, verranno testate diverse dosi per identificare la dose minima efficace. Successivamente, si valuterà quanto bene questa dose funziona rispetto al placebo. I partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per un periodo stabilito, e verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella spasticità e per controllare la sicurezza del trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il Riluzolo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare sia l’efficacia del trattamento che eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita delle persone con spasticità cronica dovuta a lesioni del midollo spinale.

Il farmaco viene somministrato attraverso iniezioni con dosi personalizzate in base alle necessità specifiche di ogni paziente. La dose del farmaco può arrivare fino a 800 unità internazionali, adattata secondo il tipo e la gravità della spasticità di ciascun paziente. Il trattamento viene effettuato considerando le diverse aree del corpo colpite dalla spasticità.

Lo studio ha lo scopo di verificare quanto questo trattamento sia efficace nel ridurre la rigidità muscolare e il dolore nei pazienti con spasticità severa. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento e verranno seguiti per valutare i miglioramenti nella loro condizione e eventuali effetti collaterali. Il periodo di osservazione dopo il trattamento include controlli a intervalli regolari per monitorare i risultati.

Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia di NT 201 con un placebo in un gruppo di bambini e adolescenti. I partecipanti riceveranno una singola iniezione e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella loro condizione. L’obiettivo principale è dimostrare che NT 201 è più efficace del placebo nel migliorare la spasticità degli arti inferiori tra la quarta e la sesta settimana dopo l’iniezione.

Lo studio prevede due fasi: una fase iniziale in cui i partecipanti ricevono il trattamento o il placebo, seguita da un periodo di estensione in cui tutti i partecipanti possono ricevere NT 201. Durante lo studio, i medici valuteranno i cambiamenti nella rigidità muscolare utilizzando una scala specifica e monitoreranno la sicurezza del trattamento. Questo approccio aiuterà a determinare se NT 201 può essere un’opzione di trattamento efficace per i giovani con spasticità causata dalla paralisi cerebrale.

Il farmaco utilizzato nello studio è il Botox, disponibile in due dosaggi: 50 e 100 unità, che viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. Il trattamento viene effettuato una volta durante lo studio, con una dose massima di 400 unità.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per 19 settimane. Verranno effettuate valutazioni regolari della rigidità muscolare, della capacità di camminare e della qualità della vita. Lo studio includerà anche analisi del movimento attraverso analisi strumentale del cammino e esami con ecografia muscolare per osservare i cambiamenti nei muscoli trattati.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di IncobotulinumtoxinA nei bambini con spasticità agli arti superiori e inferiori causata da paralisi cerebrale. I partecipanti riceveranno il farmaco in dosi che possono arrivare fino a 22 unità per chilogrammo di peso corporeo, con un massimo di 550 unità durante il periodo di studio. Il trattamento sarà somministrato attraverso iniezioni intramuscolari, e i bambini saranno osservati per un periodo che può durare fino a 60 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno fino a tre cicli di iniezioni, con un periodo di osservazione flessibile tra 12 e 20 settimane dopo ogni iniezione. L’efficacia del trattamento sarà valutata utilizzando diverse scale di misurazione, come la Scala di Ashworth, che misura la rigidità muscolare, e altre valutazioni globali dell’efficacia e della tollerabilità del trattamento. La sicurezza sarà monitorata attraverso il controllo di parametri vitali come la pressione sanguigna e il ritmo cardiaco.