Durante lo studio, i pazienti sottoposti a chirurgia valvolare riceveranno il blocco del piano del muscolo dentato anteriore. Saranno monitorati per il consumo di oppioidi nelle 24 ore successive all’intervento. Verranno valutati anche il dolore post-operatorio e la soddisfazione generale del paziente riguardo alla terapia del dolore. Altri aspetti osservati includono il tempo necessario per l’estubazione, la mobilizzazione e la dimissione dall’ospedale, oltre alla qualità del recupero nei giorni successivi all’intervento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Levobupivacaina, una soluzione per iniezione/infusione utilizzata per il blocco del dolore; Piritramide, un farmaco per il dolore somministrato per via endovenosa; o Natriumcloruro (soluzione salina), che può essere utilizzato come placebo. L’obiettivo principale è valutare il consumo di oppioidi nei primi 48 ore dopo l’intervento chirurgico. Altri aspetti considerati includono il numero di episodi di dolore, il tempo necessario per il farmaco di emergenza, e la qualità della vita dopo l’intervento.

Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e coinvolgerà pazienti adulti che si sottopongono a questo tipo di intervento chirurgico. I risultati aiuteranno a determinare se il blocco IPP-PSP è più efficace nel controllo del dolore rispetto ai metodi tradizionali. I partecipanti saranno monitorati per vari aspetti della loro salute e recupero post-operatorio, inclusa la necessità di ventilazione, il tempo trascorso in terapia intensiva, e la qualità della vita a 30 giorni dall’intervento.

Il farmaco Jardiance è somministrato in compresse rivestite da 10 mg e viene assunto per via orale. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo dopo aver subito un intervento di sostituzione della valvola aortica. Lo studio durerà fino a 12 mesi dopo l’intervento, durante i quali verranno monitorati i cambiamenti nella massa del ventricolo sinistro e altri parametri cardiaci.

Lo studio mira a determinare se l’uso di empagliflozin può offrire benefici aggiuntivi rispetto al placebo nel migliorare la funzione cardiaca e i sintomi nei pazienti che hanno subito una sostituzione della valvola aortica. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire al meglio la salute del cuore dopo questo tipo di intervento chirurgico.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere il loro farmaco abituale, che può essere acenocumarolo, warfarin o fenprocumone, sotto forma di compresse. La dose giornaliera massima per l’acenocumarolo è di 4 milligrammi, per il warfarin è di 20 milligrammi e per il fenprocumone è di 12 milligrammi. Il trattamento durerà fino a 36 mesi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio mira a monitorare eventi come la trombosi (coaguli di sangue), l’ictus ischemico (un tipo di ictus causato da un coagulo di sangue), il sanguinamento maggiore e altri eventi clinici importanti. I risultati aiuteranno a capire se un INR più basso è sicuro ed efficace per le persone con valvole cardiache meccaniche, riducendo il rischio di sanguinamento senza aumentare il rischio di coaguli di sangue.