Lo scopo è valutare la bioavailability del farmaco, cioè quanto viene assorbito nel sangue, confrontando diverse formulazioni della capsula rispetto a quella già utilizzata in studi precedenti. Il percorso dello studio prevede la partecipazione di volontari sani che, a stomaco vuoto, assumono una singola dose di ciascuna formulazione in momenti diversi, con intervalli di tempo sufficienti tra una somministrazione e l’altra.

Dopo ogni dose vengono effettuati controlli medici e prelievi di sangue per verificare i livelli del farmaco e per osservare eventuali effetti indesiderati. La durata complessiva per ciascun partecipante è breve e limitata al periodo necessario per completare le diverse somministrazioni e le relative osservazioni.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di sei mesi. L’obiettivo principale è osservare i cambiamenti nella densità e nello spessore dei capelli nella parte superiore del cuoio capelluto. Inoltre, verrà monitorata la sicurezza del trattamento e il suo effetto sull’endometrio, il tessuto che riveste l’interno dell’utero, nelle donne che non hanno subito un’isterectomia. Saranno anche registrati eventuali episodi di sanguinamento vaginale.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Le partecipanti saranno invitate a mantenere lo stesso stile, lunghezza e colore dei capelli durante tutto il periodo dello studio per garantire la coerenza dei risultati.

Il trattamento prevede l’assunzione di una dose singola di elinzanetant e l’osservazione di come questa influisce sul dabigatran etexilate, che viene somministrato sotto forma di capsule rigide. Lo scopo principale è capire l’effetto di elinzanetant sull’esposizione del corpo al dabigatran, sia nella sua forma libera che totale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è garantire la sicurezza e comprendere meglio come questi farmaci interagiscono tra loro nel corpo umano. Lo studio non è rivolto a persone con condizioni mediche specifiche, ma a individui sani per ottenere dati chiari sull’interazione tra i due farmaci.

Lo studio è diviso in due parti. La prima parte è progettata per confrontare gli effetti di un anno di trattamento con progesterone micronizzato rispetto a noretisterone acetato, entrambi in combinazione con estradiolo, sulla densità mammografica del seno, che è un indicatore della salute del seno. La seconda parte dello studio si concentra sulla sicurezza endometriale, valutando l’effetto di un anno di trattamento con progesterone micronizzato in combinazione continua con estradiolo sulla patologia endometriale, come l’iperplasia e il cancro.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei trattamenti o un placebo, e saranno monitorate per un periodo di 12 mesi. Verranno effettuati esami per valutare la densità mammografica e la salute dell’endometrio, oltre a monitorare eventuali cambiamenti nei sintomi della menopausa e nella qualità della vita. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti ormonali per la menopausa.

Lo scopo dello studio è valutare se l’assunzione di 20 mg di DHEA e 2 mg di melatonina a rilascio prolungato per 12 settimane possa migliorare la qualità del sonno e ridurre la sonnolenza diurna nelle donne in menopausa. Inoltre, si vuole verificare se questa combinazione possa migliorare l’umore e ridurre i sintomi vasomotori, come le vampate di calore, che sono comuni durante la menopausa.

Le partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per via orale, sotto forma di compresse, per un periodo di 12 settimane. Alcune riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati più affidabili. Alla fine dello studio, verranno valutati i cambiamenti nella qualità del sonno, nell’umore e nei sintomi della menopausa.

Lo scopo dello studio è valutare se la terapia ormonale da sola o l’intervento psicologico online guidato siano efficaci nel ridurre l’insonnia e i sintomi depressivi nelle donne in perimenopausa, e inoltre verificare se la combinazione di entrambi i trattamenti possa avere un effetto aggiuntivo benefico. L’obiettivo è migliorare i disturbi della salute mentale e il benessere generale di queste donne durante questo periodo di transizione.

Durante lo studio verranno utilizzati alcuni dispositivi per monitorare il sonno e altri parametri fisici. Un braccialetto chiamato Empatica EmbracePlus raccoglierà dati sulla variabilità della frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno nel sangue, l’attività elettrodermica, la temperatura della pelle, i livelli di attività fisica e il sonno. Un altro dispositivo chiamato Hypnodyne ZMax Total sarà utilizzato per monitorare il sonno e le diverse fasi del sonno nella propria casa. Le partecipanti compileranno questionari e diari del sonno in diversi momenti dello studio per valutare la gravità dell’insonnia, i sintomi depressivi, altri aspetti della salute mentale, il benessere, il funzionamento durante il giorno e i sintomi climaterici come le vampate di calore.

Il elinzanetant è un farmaco sperimentale che potrebbe aiutare a migliorare la qualità del sonno nelle donne in menopausa. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per un periodo di 12 settimane.

Lo scopo principale dello studio è capire se il elinzanetant può ridurre il tempo di veglia dopo l’inizio del sonno, un parametro importante per valutare la qualità del sonno. I risultati saranno misurati utilizzando una tecnica chiamata PSG (polisonnografia), che registra le onde cerebrali, i livelli di ossigeno nel sangue, la frequenza cardiaca e la respirazione durante il sonno. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco e monitorerà eventuali effetti collaterali. I risultati preliminari saranno raccolti dopo 4 settimane e i risultati finali dopo 12 settimane di trattamento.

Il trattamento prevede l’uso di capsule morbide chiamate Lundeos 20.000 UI, che contengono colecalciferolo. Le partecipanti assumeranno queste capsule per un periodo massimo di quattro mesi. Durante lo studio, i livelli di vitamina D nel sangue verranno misurati in diversi momenti per vedere se il trattamento è efficace. Inoltre, verrà valutata la soddisfazione delle partecipanti riguardo al trattamento.

Lo studio è rivolto a donne di età pari o superiore a 45 anni che hanno avuto la menopausa da almeno un anno e presentano una carenza o insufficienza di vitamina D. L’obiettivo principale è determinare se il colecalciferolo può aiutare a mantenere livelli normali di vitamina D in queste donne. Le partecipanti verranno monitorate per valutare i cambiamenti nei livelli di vitamina D e la loro esperienza complessiva con il trattamento.