Lo scopo dello studio è determinare quale dei due trattamenti sia più efficace nel migliorare i sintomi del genitourinary syndrome of menopause. Le partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguite per un periodo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno valutati i miglioramenti nei sintomi e nella salute vaginale delle partecipanti. Lo studio è progettato per essere randomizzato, il che significa che le partecipanti saranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi di trattamento, e un osservatore esterno valuterà i risultati senza sapere quale trattamento è stato somministrato.

Il trattamento prevede l’uso del pessario Intrarosa 6.5 mg, che viene somministrato per via vaginale. Lo scopo principale dello studio è stabilire se ci sia un miglioramento soggettivo dei sintomi genitourinari nelle donne con tumore al seno. Inoltre, lo studio esaminerà come la sindrome genitourinaria influisce sulla qualità della vita, in particolare sulla funzione sessuale e sul benessere emotivo, prima, durante e dopo il trattamento.

La durata dello studio è pianificata fino al 2026. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni ginecologiche e misurazioni di parametri specifici per monitorare i cambiamenti nei sintomi e nella salute vaginale. L’obiettivo è fornire un’opzione di trattamento che possa migliorare la qualità della vita delle donne affette da questi sintomi in seguito a un tumore al seno.