Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del cizutamig nelle persone con queste malattie infiammatorie gravi che non hanno risposto ai trattamenti precedenti, e verificare se il farmaco può migliorare i sintomi della malattia. Durante lo studio i partecipanti riceveranno cizutamig attraverso infusione endovenosa, cioè il farmaco viene somministrato direttamente in vena. I medici controlleranno attentamente eventuali effetti collaterali, in particolare la sindrome da rilascio di citochine e la sindrome da neurotossicità associata alle cellule immunitarie, che sono reazioni che possono verificarsi quando il sistema immunitario viene stimolato dal trattamento.

I partecipanti saranno seguiti per valutare come cambia la loro malattia nel tempo, misurando diversi aspetti come l’attività della malattia, la funzione fisica, la qualità della vita e la stanchezza. Per ogni malattia vengono utilizzate misure specifiche: per l’artrite reumatoide si valuterà il numero di articolazioni gonfie e dolenti, per la sclerosi sistemica si misurerà l’ispessimento della pelle e la funzione dei polmoni, per le miopatie infiammatorie si controllerà la forza muscolare e l’infiammazione, e per la sindrome di Sjögren si valuteranno i sintomi di secchezza e l’attività generale della malattia. Lo studio osserverà anche se i partecipanti possono ridurre l’uso di altri farmaci, come i corticosteroidi, e quanto tempo rimangono senza ricadute della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questa terapia con cellule T modificate nei pazienti con malattie autoimmuni che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. Si tratta di uno studio di fase uno e due, che significa che si sta ancora verificando se il trattamento è sicuro e come funziona in questo gruppo di pazienti. Durante lo studio, ai partecipanti verrà somministrato il farmaco attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente in vena. Prima della somministrazione delle cellule modificate, verranno prelevate cellule T dal sangue del paziente che saranno poi modificate in laboratorio. I pazienti riceveranno anche altri farmaci per preparare il corpo a ricevere le cellule modificate.

Lo studio valuterà principalmente se si verificano effetti collaterali importanti come la sindrome da rilascio di citochine, una reazione che può causare febbre e altri sintomi quando le cellule modificate diventano attive nel corpo, o problemi neurologici chiamati sindrome neurotossica associata alle cellule effettrici immunitarie. I partecipanti saranno monitorati attentamente per verificare la comparsa di questi e altri effetti collaterali che potrebbero interessare diversi organi. Lo studio richiederà visite regolari e controlli per valutare la sicurezza del trattamento e come il corpo risponde alla terapia nel tempo.

Lo studio è strutturato in due gruppi: uno riceverà ianalumab e l’altro un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. L’obiettivo principale è dimostrare che ianalumab è superiore al placebo nel migliorare i sintomi della sindrome di Sjögren, misurati attraverso un punteggio chiamato ESSDAI, che valuta l’attività della malattia. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 52 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e la tollerabilità del trattamento.

Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere cure standard per la sindrome di Sjögren, ma con un’attenzione particolare alla stabilità delle dosi di eventuali farmaci già in uso. L’efficacia del trattamento sarà valutata principalmente attraverso il cambiamento nel punteggio ESSDAI dopo 48 settimane, con ulteriori valutazioni a 24 settimane e altre misurazioni secondarie per monitorare l’attività della malattia e il benessere generale dei partecipanti.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di dazodalibep, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero una soluzione introdotta direttamente nel sangue attraverso una vena. I partecipanti saranno suddivisi in gruppi che riceveranno il farmaco in esame o un placebo. Durante il percorso di ricerca, verranno monitorati vari aspetti della salute, inclusi i livelli di stanchezza, la sensazione di secchezza e l’eventuale presenza di articolazioni dolenti o gonfie.

Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che consiste nel far passare il medicinale direttamente nel sangue attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo. Il processo è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno quale sostanza venga somministrata fino alla conclusione della ricerca.

Le persone che partecipano verranno monitorate nel tempo per osservare cambiamenti nei sintomi riportati, come la stanchezza e il dolore, oltre alla capacità di produrre saliva. Verranno inoltre esaminate le concentrazioni del farmaco nel plasma, ovvero la parte liquida del sangue, per comprenderne il comportamento nell’organismo e monitorare la comparsa di eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, il trattamento con obinutuzumab viene somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che consiste nel far scorrere il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Il percorso prevede il monitoraggio dei cambiamenti nei tessuti colpiti, come le ghiandole salivari e i linfonodi, per osservare come il farmaco agisce sulla riduzione degli elementi che causano l’infiammazione e la malattia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del dazodalibep nelle persone con sindrome di Sjögren. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per verificare se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventi avversi gravi o eventi avversi di particolare interesse. Questo studio è un’estensione a lungo termine, il che significa che è destinato a persone che hanno già partecipato e completato precedenti studi su questo farmaco per la stessa malattia.

Nel corso dello studio verranno raccolte informazioni sulla comparsa di eventuali effetti collaterali legati al trattamento e sulla formazione di anticorpi contro il farmaco, cioè proteine che il corpo potrebbe produrre in risposta al medicinale. Verranno inoltre misurate le concentrazioni del dazodalibep nel sangue per comprendere come il farmaco si comporta nell’organismo nel tempo.

Lo scopo dello studio è valutare se IMVT-1402 può ridurre l’attività della malattia nelle persone con sindrome di Sjögren primaria che hanno sintomi da moderati a gravi che interessano varie parti del corpo. I medici misureranno questo utilizzando una scala specifica che valuta quanto la malattia sia attiva in diversi organi e sistemi del corpo. Lo studio vuole anche verificare se il trattamento è sicuro e se viene tollerato bene dai partecipanti.

Lo studio durerà circa quarantotto settimane per ogni partecipante. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno iniezioni settimanali del farmaco o del placebo. I medici effettueranno controlli regolari per valutare come sta procedendo la malattia e per monitorare eventuali effetti del trattamento. Il punto principale di valutazione avverrà dopo ventiquattro settimane di trattamento, quando i medici confronteranno i cambiamenti nell’attività della malattia tra le persone che hanno ricevuto il farmaco e quelle che hanno ricevuto il placebo.

Prima del trattamento principale, i pazienti riceveranno due farmaci chiamati ciclofosfamide e fludarabina per preparare il sistema immunitario. L’AlloNK verrà somministrato attraverso infusione endovenosa insieme al rituximab per un periodo di circa 20 giorni. Questo approccio combinato mira a migliorare l’efficacia del trattamento nelle persone che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo approccio terapeutico nei pazienti con forme recidivanti di malattie reumatologiche dipendenti dai linfociti B. I ricercatori monitoreranno attentamente gli effetti del trattamento e la risposta dei pazienti per un periodo di 52 settimane dopo l’inizio della terapia.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del Nipocalimab rispetto al placebo in adulti con Sindrome di Sjögren di grado moderato o severo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi della malattia. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire l’imparzialità dei risultati.

Il trattamento sarà somministrato tramite iniezioni sottocutanee, e i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il Nipocalimab possa aiutare a gestire i sintomi della Sindrome di Sjögren e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.

Lo scopo dello studio è comprendere come ianalumab agisce sulle ghiandole salivari e come questo si relaziona con le valutazioni cliniche dei pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per eventuali cambiamenti nella struttura delle ghiandole salivari e nella produzione di saliva. Saranno inoltre osservati per eventuali effetti collaterali e per la presenza di anticorpi contro ianalumab nel sangue.

Lo studio si svolgerà per un periodo di circa 25 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco. L’obiettivo è raccogliere dati che possano aiutare a migliorare la comprensione della sindrome di Sjögren e a sviluppare trattamenti più efficaci per i pazienti che ne sono affetti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa. Saranno monitorati per valutare la sicurezza del trattamento, osservando parametri come i segni vitali e gli eventuali effetti collaterali. Inoltre, verranno esaminati i livelli del trattamento nel sangue per capire come si comporta nel corpo nel tempo.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e mira a fornire nuove informazioni su come il rapcabtagene autoleucel possa aiutare le persone con queste condizioni difficili da trattare. I risultati potrebbero aprire la strada a nuove opzioni terapeutiche per chi soffre di artrite reumatoide e sindrome di Sjögren grave.

Lo scopo principale dello studio è valutare se il sibeprenlimab sia efficace nel migliorare i sintomi della malattia nell’arco di 28 settimane. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno il placebo, e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante.

I pazienti possono continuare ad assumere alcuni farmaci comuni per la Sindrome di Sjögren come idrossiclorochina, metotrexato, leflunomide o azatioprina se erano già in trattamento con questi medicinali prima dell’inizio dello studio. Il trattamento prevede iniezioni regolari del farmaco per un periodo di circa un anno, durante il quale verranno monitorate le condizioni dei pazienti e l’andamento della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’Efgartigimod rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo, e i loro sintomi saranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti. Lo studio prevede anche una fase in cui tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo per osservare ulteriori effetti a lungo termine.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e valutare i cambiamenti nei sintomi della Sindrome di Sjögren primaria. L’obiettivo è determinare se l’Efgartigimod può essere un trattamento efficace e sicuro per questa condizione. Lo studio si svolgerà in diverse fasi e durerà diversi anni per raccogliere dati completi e affidabili.

Il farmaco in studio, Abiprubart, è progettato per ridurre l’attività della malattia nei pazienti con Sindrome di Sjögren. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito, durante il quale verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della malattia. Lo studio è strutturato in modo da essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

L’obiettivo principale è osservare come Abiprubart influenzi l’attività della malattia utilizzando un indice specifico per la Sindrome di Sjögren. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi e per monitorare la sicurezza del trattamento. Lo studio prevede anche la raccolta di dati su eventuali effetti collaterali e la risposta del corpo al farmaco.

Lo scopo dello studio è confrontare come il corpo assorbe e utilizza il ianalumab quando viene somministrato in diverse forme di iniezione. I partecipanti riceveranno il farmaco in due modi diversi: tramite una siringa pre-riempita e un auto-iniettore. Lo studio è progettato per verificare se queste due modalità di somministrazione producono effetti simili nel corpo. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in più dosi e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo.

Oltre al ianalumab, lo studio prevede anche l’uso di altri farmaci come emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, e entecavir, che sono sostanze chimiche utilizzate per trattare altre condizioni mediche. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo definito e i partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento.

La ricerca mira a dimostrare se le immunoglobuline possono migliorare i sintomi delle neuropatie periferiche associate alla Sindrome di Sjögren. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 10 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi neurologici e nel dolore, utilizzando scale di valutazione specifiche. L’efficacia del trattamento sarà valutata confrontando i risultati con quelli ottenuti dal gruppo che riceve il placebo.

Lo studio è progettato per verificare se il trattamento con immunoglobuline può portare a un miglioramento significativo dei sintomi rispetto al placebo. I partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali miglioramenti nel dolore e nella funzionalità neurologica, oltre a monitorare la qualità della vita e altri sintomi associati alla Sindrome di Sjögren. L’obiettivo è ottenere un miglioramento di almeno il 20% rispetto al placebo in una delle scale di valutazione utilizzate, tre settimane dopo l’ultimo ciclo di trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare se anifrolumab può migliorare i sintomi nei pazienti con Sindrome di Sjögren primaria. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 24 settimane. Alcuni riceveranno il farmaco attivo, mentre altri riceveranno un placebo, in modo che i ricercatori possano confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la sicurezza del trattamento e l’efficacia nel migliorare i sintomi della malattia. I controlli includeranno esami del sangue e valutazioni dei sintomi a intervalli regolari. L’obiettivo è determinare se anifrolumab può offrire un beneficio clinico significativo per le persone affette da questa condizione.

Lo scopo principale dello studio è determinare quanto bene funzionano queste combinazioni di farmaci nel migliorare i sintomi della sindrome di Sjögren primaria. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno uno dei trattamenti attivi o un placebo. La risposta al trattamento sarà valutata dopo 24 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per vedere se i sintomi migliorano e per valutare la sicurezza dei farmaci.

Lo studio è progettato per fornire nuove informazioni su come trattare la sindrome di Sjögren primaria, cercando di identificare quali combinazioni di farmaci sono più efficaci. Questo potrebbe portare a migliori opzioni di trattamento per le persone che vivono con questa malattia. I risultati attesi potrebbero aiutare a migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione cronica.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di questi farmaci può migliorare i sintomi della Sindrome di Sjögren primaria rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo iniziale di 24 settimane, durante il quale verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi. Successivamente, ci sarà una fase di crossover e un’estensione aperta, portando la durata totale dello studio a 48 settimane. Durante lo studio, verranno anche esaminati i profili molecolari per prevedere la risposta alla terapia.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se ianalumab è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi della Sindrome di Sjögren. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: uno riceverà ianalumab, un altro riceverà il placebo, e il terzo gruppo seguirà un trattamento standard con glucocorticoidi. Lo studio durerà circa 52 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della malattia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il ianalumab o il placebo fino alla fine dello studio. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati saranno valutati principalmente attraverso il cambiamento nel punteggio ESSDAI, un sistema di punteggio utilizzato per misurare l’attività della malattia nella Sindrome di Sjögren.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di efgartigimod alfa nei pazienti adulti con Sindrome di Sjögren primaria. I partecipanti che hanno completato studi precedenti con efgartigimod possono continuare il trattamento in questo studio di estensione. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei risultati dei test di laboratorio, segni vitali e risultati dellECG (elettrocardiogramma).

Lo studio si svolgerà per un periodo di 48 settimane, durante il quale verranno valutati diversi aspetti della malattia e del trattamento, come la riduzione dei livelli di anticorpi nel sangue e la risposta clinica dei partecipanti. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e possa offrire benefici a lungo termine per le persone affette da questa condizione.

Lo scopo principale dello studio è verificare quanto sia sicuro e tollerabile l’ianalumab nel tempo. I partecipanti che hanno già completato un trattamento precedente con ianalumab in studi correlati possono continuare a ricevere il farmaco per un periodo prolungato. Lo studio prevede il monitoraggio dei partecipanti per eventuali effetti collaterali e la misurazione di vari parametri per valutare l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo che può estendersi fino a diversi anni, con controlli regolari per raccogliere dati sulla loro salute e sul progresso della malattia.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di deucravacitinib rispetto a un placebo nel migliorare i sintomi della Sindrome di Sjögren. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e la sicurezza del farmaco. Lo studio prevede l’uso di misure specifiche per valutare il miglioramento della malattia, come l’indice ESSDAI, che misura l’attività della malattia.

Il deucravacitinib è sviluppato dalla Bristol-Myers Squibb International Corporation e viene testato per vedere se può offrire un miglioramento significativo nei sintomi della Sindrome di Sjögren rispetto al placebo. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se questo farmaco può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone affette da questa condizione. Lo studio è progettato per durare fino al 2028, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

Lo studio è progettato per durare fino a 48 settimane e coinvolgerà adulti di età compresa tra 18 e 75 anni. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno per valutare l’effetto del trattamento sui sintomi sistemici della malattia e l’altro per valutare i sintomi riportati dai pazienti stessi. I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee del farmaco o del placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e per la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale è vedere se HZN-1116 può ridurre i sintomi della sindrome di Sjögren e migliorare la qualità della vita dei partecipanti.

Lo scopo principale dello studio è verificare l’efficacia di queste iniezioni rispetto a un placebo, che in questo caso è una soluzione salina sterile. I partecipanti riceveranno una delle due opzioni e la loro produzione di saliva sarà monitorata per un periodo di quattro mesi. L’obiettivo è osservare eventuali cambiamenti nel flusso di saliva non stimolato, che è una misura della funzione delle ghiandole salivari.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a iniezioni nelle ghiandole salivari e verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella produzione di saliva. Questo approccio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la xerostomia associata alla Sindrome di Sjögren, migliorando così la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.