Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in esame per un periodo prolungato. Verranno monitorati vari parametri di salute per garantire la sicurezza del trattamento, inclusi esami del sangue, controlli dei segni vitali e analisi del cuore tramite elettrocardiogramma. Per i pazienti affetti da malattia di Cushing, che è una forma specifica della sindrome legata a un problema alla ghiandola ipofisi, verranno effettuate scansioni tramite risonanza magnetica per osservare eventuali cambiamenti nei tumori della ghiandola stessa.

Il Fluasterone sarà confrontato con un placebo in uno studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, un metodo noto come “doppio cieco”. Lo studio si svolgerà in più fasi, con i partecipanti che riceveranno sia il Fluasterone che il placebo in momenti diversi. L’obiettivo principale è valutare come il Fluasterone influenzi i livelli di zucchero nel sangue nel corso di 12 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri parametri di salute. Questo aiuterà a determinare se il Fluasterone è un trattamento sicuro ed efficace per gestire l’iperglicemia associata alla Sindrome di Cushing. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa condizione complessa e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti.