Le persone coinvolte vengono assegnate in modo casuale a uno dei trattamenti e ricevono le infusioni secondo il piano dello studio. Né il personale né i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato durante lo studio. Dopo l’inizio del trattamento, la salute viene seguita per un periodo di tempo per osservare l’evoluzione clinica, la comparsa di effetti indesiderati e il recupero generale.

Il trattamento viene iniziato presto durante il ricovero e poi i pazienti vengono seguiti per alcuni giorni e fino a 28 giorni dopo l’inizio della cura. Lo studio confronta i risultati con quelli di pazienti trattati in passato con la sola cura abituale. Durante il periodo di osservazione vengono controllati la sicurezza del farmaco e l’andamento generale della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo composto da cloruro di sodio. La decisione su quale trattamento somministrare avverrà in modo casuale. Per guidare la scelta dell’intervento, viene monitorata la presenza della proteina della pietra pancreatica (PSP), una sostanza specifica misurata nel sangue che può aiutare a identificare precocemente il rischio di complicazioni. Il percorso prevede la valutazione dei pazienti che mostrano determinati segnali di allarme clinico durante il loro passaggio in un reparto di emergenza.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno la dexmedetomidina somministrata tramite iniezione endovenosa, che è un metodo di somministrazione di liquidi direttamente nelle vene. Il trattamento può essere confrontato con le cure standard che includono l’uso di altri farmaci come midazolam, idrocortisone, lidocaina, propofol e norepinefrina. Questi farmaci vengono utilizzati per gestire le funzioni vitali e la pressione sanguigna durante la fase critica della malattia.

Il percorso della ricerca prevede il monitoraggio dei pazienti per valutare l’impatto del nuovo farmaco sulla sopravvivenza e sulla stabilità dei parametri vitali nel periodo di 30 giorni. Verranno osservati diversi aspetti della salute, tra cui la risposta ai farmaci che alzano la pressione e la gestione della respirazione, per determinare se l’aggiunta della dexmedetomidina possa migliorare l’esito clinico rispetto alle terapie abitualmente utilizzate.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una singola dose di rasburicase o placebo tramite infusione in vena. Il farmaco viene somministrato come polvere e solvente da sciogliere per preparare una soluzione che viene poi infusa lentamente nel sangue. I medici monitoreranno attentamente la funzione dei reni dei pazienti per un periodo di sette giorni dopo la somministrazione del trattamento, osservando se si verifica un peggioramento della funzione renale o se ci sono miglioramenti. Il peggioramento viene valutato secondo criteri medici specifici che misurano quanto bene i reni stanno funzionando.

Lo studio prevede anche di raccogliere informazioni sulla sopravvivenza dei pazienti a ventotto e novanta giorni dall’inizio dello studio, oltre a misurare vari indicatori nel sangue e nelle urine che aiutano a capire se i reni sono danneggiati e come il corpo sta rispondendo all’infezione. Vengono analizzati marcatori specifici che segnalano un danno renale e sostanze che indicano il livello di infiammazione nel corpo durante i primi sette giorni di osservazione.

Lo scopo dello studio è valutare in modo esplorativo come questi diversi trattamenti possano influenzare la sopravvivenza dei pazienti e ridurre la necessità di supporti vitali come la ventilazione meccanica, i farmaci per sostenere la pressione sanguigna o la dialisi. Lo studio è progettato in modo particolare perché può adattarsi durante il suo svolgimento e confrontare diversi trattamenti contemporaneamente. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei trattamenti sperimentali oppure le cure standard attualmente in uso. Durante lo studio verranno monitorati attentamente i pazienti per valutare la loro condizione di salute, la necessità di supporti medici e la sopravvivenza.

Lo studio misurerà principalmente due aspetti: quanti pazienti sopravvivono dopo ventotto giorni dall’inizio del trattamento e per quanti giorni i pazienti riescono a stare senza bisogno di supporti vitali come la respirazione assistita, i farmaci per il cuore o la dialisi. Verranno anche valutati altri aspetti importanti come la sopravvivenza a lungo termine fino a tre anni, il tempo necessario per tornare a camminare senza aiuto, la capacità di riprendere le attività quotidiane e la qualità della vita dei pazienti dopo il trattamento. Lo studio coinvolgerà sia adulti che bambini con sepsi e si svolgerà in diversi paesi.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con antibiotici a spettro ristretto combinati con aminoglicosidi sia sicuro ed efficace quanto l’uso di antibiotici a spettro più ampio nei pazienti con sospetta sepsi acquisita in comunità. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa e il trattamento può durare fino a tre giorni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due regimi di trattamento antibiotico e verranno monitorati per valutare la loro risposta alla terapia. I medici controlleranno attentamente la funzionalità renale e altri parametri di salute importanti per garantire la sicurezza del trattamento. Il monitoraggio continuerà per 30 giorni dopo l’inizio del trattamento.

Lo scopo della ricerca è valutare se l’aggiunta di vitamina D3 può migliorare il recupero dei pazienti, ridurre il tempo di degenza ospedaliera e diminuire i marcatori dell’infiammazione nel sangue. La polmonite è un’infezione che causa infiammazione dei polmoni, mentre la sepsi è una grave reazione dell’organismo a un’infezione che può coinvolgere tutto il corpo.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno la vitamina D3 in forma di soluzione orale (DIBASE) con un dosaggio massimo giornaliero di 300.000 unità internazionali. Il trattamento continuerà per un periodo fino a 12 mesi, durante il quale verranno monitorate le condizioni dei pazienti e la loro risposta alla terapia attraverso esami del sangue e valutazioni cliniche regolari.

Lo scopo dello studio è valutare quale regime di dosaggio del ceftazidime permetta di raggiungere e mantenere più velocemente la concentrazione ottimale del farmaco nel sangue dei pazienti critici. Il regime ottimizzato prevede una dose iniziale più alta e dosi di mantenimento che variano in base alla funzione dei reni del paziente. Durante lo studio viene prelevato il sangue attraverso un catetere arterioso, cioè un tubicino inserito in un’arteria, per misurare la quantità di antibiotico presente nel sangue a intervalli specifici dopo la prima somministrazione.

I medici controllano se la concentrazione del farmaco nel sangue raggiunge il livello desiderato senza superare il limite di sicurezza. Vengono anche valutate la gravità della malattia del paziente, la funzione dei reni attraverso esami del sangue e delle urine, e la comparsa di eventuali effetti indesiderati come convulsioni, movimenti muscolari involontari, confusione o alterazioni della coscienza. Lo studio osserva i pazienti per un periodo che può arrivare fino a ventotto giorni dall’inizio del trattamento.

Il trattamento prevede l’uso di Aztreonam e Avibactam, identificati anche con il codice PF-06947387, e Metronidazole, che viene somministrato come soluzione per infusione. Questi farmaci sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche. Lo studio si svolgerà in due parti, con somministrazioni singole e multiple, per comprendere meglio come i farmaci vengono assorbiti e processati nel corpo dei piccoli pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 14 giorni. Saranno monitorati attentamente per valutare eventuali effetti collaterali e per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo è raccogliere informazioni dettagliate su come i farmaci influenzano il corpo e se sono ben tollerati dai neonati e dai bambini piccoli. Questo aiuterà a migliorare le cure per le infezioni gravi nei pazienti più giovani.

Lo scopo dello studio è dimostrare che la somministrazione di meropenem in infusioni brevi e frequenti è efficace quanto la modalità di somministrazione raccomandata con infusioni più lunghe. I partecipanti allo studio saranno pazienti ricoverati in terapia intensiva con infezioni gravi, per i quali è indicato il trattamento con meropenem per almeno tre giorni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due regimi di trattamento e verranno monitorati per valutare la concentrazione adeguata di meropenem nel sangue. Saranno inoltre osservati per determinare la durata del ricovero in terapia intensiva, la mortalità a 30 giorni dall’ammissione e la presenza di eventuali eventi avversi gravi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con REGN7544 o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato sotto forma di soluzione per iniezione tramite infusione endovenosa. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento e raccogliere dati su come il corpo risponde al farmaco, inclusi eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella pressione sanguigna. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come REGN7544 potrebbe aiutare a gestire l’ipotensione nei pazienti con sepsi.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà adulti che hanno già ricevuto o stanno per ricevere antibiotici per un’infezione. I partecipanti devono avere una pressione arteriosa media mantenuta a un livello specifico nonostante il trattamento con fluidi endovenosi e vasopressori. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa grave condizione medica.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno diversi antibiotici, tra cui avibactam, ceftazidime, tazobactam, ceftolozane, piperacillina, cefepime, amikacina, meropenem, e linezolid. Questi farmaci saranno somministrati tramite infusione o iniezione. Alcuni pazienti riceveranno una combinazione di questi antibiotici, mentre altri riceveranno un placebo. L’obiettivo è determinare quale combinazione e modalità di somministrazione sia più efficace nel trattamento della sepsi.

Lo studio si svolgerà in un ambiente di terapia intensiva e durerà fino a sette giorni per ogni paziente. I ricercatori valuteranno la sopravvivenza dei pazienti a 30 giorni dall’inizio del trattamento, cercando di capire quale approccio terapeutico offra i migliori risultati. Questo aiuterà a migliorare le cure per i pazienti con sepsi, una condizione che richiede interventi rapidi ed efficaci.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno linezolid e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e miglioramenti della loro condizione. La durata massima del trattamento è di 28 giorni. I ricercatori confronteranno i risultati tra chi riceve il dosaggio personalizzato e chi riceve il dosaggio standard per determinare quale approccio sia più efficace nel ridurre i sintomi della sepsi e prevenire la trombocitopenia.

Lo scopo principale dello studio è determinare se l’uso di una nuova strategia di dosaggio migliora l’esito clinico dei pazienti con sepsi in terapia intensiva. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci sopra elencati o un placebo, e il loro stato di salute sarà monitorato per un periodo di tempo per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio prevede di raccogliere dati sui livelli di antibiotici nel sangue e su vari parametri di infezione, come il conteggio dei globuli bianchi, per un massimo di 72 ore dall’inizio della terapia.

La durata complessiva dello studio è stimata fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024. I risultati primari includeranno la mortalità a 28 giorni, mentre i risultati secondari esamineranno la mortalità a lungo termine, la durata del ricovero ospedaliero e in terapia intensiva, e altri parametri clinici. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come ottimizzare il trattamento della sepsi nei pazienti critici.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno l’epirubicina insieme a una soluzione di cloruro di sodio, che è una soluzione salina comunemente usata per mantenere l’equilibrio dei liquidi nel corpo. La somministrazione avverrà per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio mira a monitorare la sicurezza del trattamento, osservando eventuali effetti collaterali e il miglioramento delle condizioni dei pazienti nel tempo.

La ricerca si svolgerà in un ambiente ospedaliero, in particolare nelle unità di terapia intensiva o intermedia, dove i pazienti con sepsi o shock settico sono già ricoverati. I risultati attesi includono la valutazione della sicurezza del trattamento e l’osservazione di eventuali miglioramenti nella funzionalità degli organi e nella sopravvivenza dei pazienti. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come l’epirubicina possa essere utilizzata in modo sicuro ed efficace come parte del trattamento per queste gravi condizioni mediche.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di questi farmaci nel trattamento dei pazienti con diversi profili biologici di risposta immunitaria. I pazienti riceveranno una combinazione di idrocortisone emisuccinato e fludrocortisone oppure il placebo. L’idrocortisone emisuccinato viene somministrato per via endovenosa, mentre il fludrocortisone viene assunto per via orale sotto forma di compresse.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la funzionalità degli organi dei pazienti, la necessità di supporto respiratorio meccanico e l’uso di farmaci per mantenere la pressione sanguigna. Il periodo di osservazione si estende fino a 90 giorni dopo l’inizio del trattamento, con ulteriori valutazioni che proseguono fino a sei mesi per monitorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti.

L’obiettivo principale dello studio è ottimizzare i benefici clinici del trattamento con claritromicina, iniziando il trattamento in modo tempestivo per prevenire la progressione della polmonite in sepsi. I partecipanti saranno monitorati per valutare se il trattamento riduce i sintomi della polmonite e previene lo sviluppo di complicazioni gravi. Lo studio si basa su un approccio guidato da biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per determinare il rischio di progressione della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella salute generale. Saranno valutati diversi aspetti, come la riduzione dei sintomi della polmonite e la prevenzione della sepsi. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del trattamento con claritromicina e a migliorare le strategie di trattamento per i pazienti con polmonite acquisita in comunità. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2025.

Il Meropenem è un antibiotico potente che appartiene alla classe dei carbapenemi, mentre il Piperacillin/Tazobactam combina un antibiotico della classe delle penicilline con un inibitore degli enzimi batterici, per aumentare l’efficacia contro i batteri resistenti. Lo studio mira a valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nel ridurre la mortalità e migliorare altri risultati importanti per i pazienti critici con sepsi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di 30 giorni per valutare la sopravvivenza e la necessità di supporto vitale, come la ventilazione meccanica o il supporto circolatorio. Saranno inoltre osservati per eventuali reazioni avverse gravi e per l’insorgenza di batteri resistenti. I risultati saranno analizzati per determinare quale trattamento offra i migliori benefici per i pazienti con sepsi.

Lo scopo principale dello studio è capire come diverse dosi di TIN816 influenzano la funzione renale nei pazienti con SA-AKI. La funzione renale sarà misurata attraverso un parametro chiamato clearance della creatinina, che aiuta a valutare quanto bene i reni stanno funzionando. I partecipanti allo studio saranno divisi in gruppi e riceveranno diverse dosi del farmaco o un placebo, che è una soluzione di cloruro di sodio sterile al 0,9%.

Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella funzione renale e per monitorare la sicurezza del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare la dose più efficace e sicura di TIN816 per i pazienti con questa condizione. Lo studio è progettato per essere completato entro il 2025.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Pentaglobin nel migliorare la condizione dei pazienti con peritonite dopo un intervento per controllare l’infezione. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che significa che il farmaco verrà somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena. Il trattamento durerà fino a cinque giorni. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nel punteggio di insufficienza multiorgano, che valuta il funzionamento di organi come polmoni, cuore, reni, fegato e sangue.

Lo studio è progettato per osservare i cambiamenti nel punteggio di insufficienza multiorgano dal momento iniziale fino al settimo giorno dopo il controllo dell’infezione. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come la mortalità entro 28 e 90 giorni e il cambiamento del punteggio di insufficienza multiorgano fino al quinto giorno. L’obiettivo è capire se Pentaglobin può migliorare la salute dei pazienti con queste gravi condizioni. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di noradrenalina con terlipressina rispetto alla combinazione di noradrenalina con un placebo. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un massimo di 28 giorni. Durante questo periodo, i ricercatori valuteranno se i trattamenti aiutano a ridurre il fallimento degli organi e aumentano i giorni di vita senza necessità di terapia intensiva.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali. I risultati attesi includono una riduzione del fallimento degli organi e un aumento dei giorni di vita senza necessità di terapia intensiva, oltre a valutare altri aspetti come la clearance del lattato e la riduzione della necessità di ventilazione meccanica.

Il trattamento prevede l’uso di Aztreonam e Avibactam, somministrati per via endovenosa, che sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche gravi. Il Metronidazolo può essere aggiunto per trattare specifiche infezioni intra-addominali. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti o la migliore terapia disponibile, che potrebbe includere altri antibiotici come Amoxicillina, Moxifloxacina, Piperacillina e Tazobactam, tra gli altri. Lo studio mira a monitorare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti nei bambini e adolescenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 14 giorni, durante il quale riceveranno il trattamento assegnato. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace e sicuro per i giovani pazienti con queste infezioni gravi. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per queste infezioni nei bambini e adolescenti.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati diversi farmaci, tra cui Avibactam, Colistimethate Sodium, Vancomicina, Teicoplanina, Piperacillina, Ceftazidime, Vaborbactam, Imipenem, Ceftriaxone, Linezolid, Micafungin, Anidulafungin, Ceftolozane, Tazobactam, Meropenem e Cefuroxime. Questi farmaci verranno somministrati principalmente tramite infusione endovenosa, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio prevede di utilizzare una guida basata sulla procalcitonina, una sostanza nel sangue che può indicare la presenza di un’infezione, e una diagnosi guidata a livello molecolare per determinare il trattamento più appropriato. Questo approccio mira a migliorare la gestione delle infezioni gravi, riducendo l’uso eccessivo di antibiotici e migliorando i risultati per i pazienti. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Lo studio si propone di concludersi entro il 2025.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la teicoplanina secondo uno dei due metodi di dosaggio. Alcuni riceveranno il dosaggio ottimizzato tramite TDM, mentre altri seguiranno il dosaggio standard. I ricercatori valuteranno quanto tempo ci vuole per raggiungere i livelli target del farmaco e monitoreranno eventuali fallimenti clinici entro 30 giorni, il numero totale di giorni trascorsi in ospedale e l’incidenza di insufficienza renale acuta (AKI) durante il trattamento con teicoplanina.

La Dobutamina è un farmaco che aiuta a migliorare la funzione cardiaca e il flusso sanguigno. Durante lo studio, i pazienti riceveranno la Dobutamina o un placebo per confrontare gli effetti sui loro organi. L’obiettivo principale è vedere come la Dobutamina influisce sull’evoluzione del punteggio di valutazione dell’insufficienza d’organo, noto come punteggio SOFA, nei primi giorni dopo l’inizio del trattamento. Questo punteggio aiuta a misurare la gravità della disfunzione degli organi nei pazienti con sepsi.

Lo studio prevede di monitorare diversi aspetti della salute dei pazienti, come i livelli di lattato nel sangue, che indicano la perfusione dei tessuti, e la necessità di supporti per la funzione degli organi durante il ricovero in terapia intensiva. Saranno anche osservati eventi cardiovascolari gravi e la durata del ricovero in ospedale. L’obiettivo è capire se la Dobutamina può offrire benefici aggiuntivi rispetto al trattamento standard per i pazienti con cardiomiopatia settica.

Il trattamento in esame utilizza emapalumab, un anticorpo monoclonale che blocca l’IFNγ, con l’obiettivo di migliorare i risultati per i pazienti con IDS. Emapalumab viene somministrato come soluzione per infusione endovenosa. Lo studio mira a determinare se questo trattamento può ridurre la gravità della sepsi e a identificare il dosaggio più efficace per gestire l’IDS. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere una soluzione di cloruro di sodio come parte del trattamento.

Il corso dello studio prevede la somministrazione del trattamento per un periodo massimo di 28 giorni. I ricercatori valuteranno se il trattamento con emapalumab porta a un miglioramento delle condizioni dei pazienti, misurato attraverso una riduzione di un punteggio clinico chiamato SOFA. Questo punteggio aiuta a valutare la funzionalità degli organi e la gravità della sepsi. L’obiettivo principale è vedere se il punteggio SOFA diminuisce significativamente entro la fine del trattamento. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio la sepsi guidata dall’IDS e migliorare le possibilità di sopravvivenza dei pazienti.