Lo scopo dello studio è valutare la risposta immunitaria, la sicurezza e la reattogenicità, ovvero la capacità di un vaccino di provocare reazioni, del vaccino GBS-NN/NN2 quando viene somministrato da solo o in combinazione con il vaccino Tdap. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno le iniezioni e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Le iniezioni saranno somministrate tramite iniezione intramuscolare, che è un metodo comune per somministrare vaccini.

Il vaccino GBS-NN/NN2 contiene proteine di fusione e viene somministrato con un adiuvante, una sostanza che aiuta a migliorare la risposta immunitaria. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo dopo la somministrazione dei vaccini per raccogliere dati sulla loro efficacia e sicurezza. Inoltre, verrà utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% come parte del protocollo di studio. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se la somministrazione combinata dei vaccini è sicura ed efficace quanto la somministrazione separata.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo dura la protezione immunitaria dopo la vaccinazione iniziale e studiare gli effetti di una dose di richiamo durante una nuova gravidanza. Il vaccino contiene componenti che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere il batterio.

Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue una volta all’anno per misurare gli anticorpi protettivi. Per le partecipanti che riceveranno una dose di richiamo durante una nuova gravidanza, verranno effettuati controlli aggiuntivi prima e dopo la vaccinazione, al momento del parto e nei mesi successivi. Verranno anche raccolti campioni di sangue dal cordone ombelicale e dai neonati per valutare il trasferimento degli anticorpi dalla madre al bambino.