Lo scopo principale dello studio è valutare se ACT-1004-1239 può favorire la riparazione della mielina nei partecipanti con sclerosi multipla progressiva, utilizzando una tecnica di imaging chiamata risonanza magnetica per misurare i cambiamenti. Durante lo studio, che durerà circa 24 settimane, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo e verranno sottoposti a vari esami per controllare come il trattamento influisce sulla mielina e sui sintomi della malattia. Verranno anche effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza del trattamento.

Nel corso dello studio verranno eseguiti diversi tipi di esami, tra cui misurazioni della mielina nel corpo calloso, una parte importante del cervello, e test chiamati potenziali evocati visivi che valutano la velocità con cui i segnali nervosi viaggiano lungo il nervo ottico. Verranno inoltre controllati i segni vitali, il peso corporeo, gli esami di laboratorio e l’elettrocardiogramma per verificare che il trattamento sia ben tollerato. Lo studio raccoglierà anche informazioni su eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se l’idrossiclorochina può ridurre l’attivazione delle cellule microgliali nel cervello dei pazienti con sclerosi multipla progressiva nell’arco di dodici mesi rispetto al placebo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di dodici mesi. Nel corso dello studio verranno effettuati esami per misurare l’attivazione delle cellule microgliali nel cervello utilizzando una tecnica di imaging chiamata TSPO-PET, che permette di visualizzare queste cellule attive. Verranno inoltre eseguite scansioni di risonanza magnetica per osservare i cambiamenti nel cervello e nelle lesioni presenti.

Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti della malattia, tra cui la capacità di camminare, la destrezza delle mani, le funzioni cognitive e la qualità della vita attraverso questionari specifici. Verranno anche effettuati prelievi di sangue per misurare sostanze che indicano il danno ai nervi, come la catena leggera dei neurofilamenti e la proteina acida fibrillare gliale. Lo studio prevede l’uso di diverse tecniche di imaging oltre alla risonanza magnetica standard, come la mappatura quantitativa della suscettibilità e l’imaging con tensore di diffusione, che forniscono informazioni aggiuntive sul danno nervoso e sulle lesioni cerebrali.

L’obiettivo principale dello studio è valutare come siponimod influisce su specifici marcatori di infiammazione nel sangue e nel liquido cerebrospinale, che è il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale. I partecipanti saranno seguiti per almeno due anni per osservare i cambiamenti nei livelli di infiammazione e altri aspetti della malattia. Durante questo periodo, verranno effettuati esami per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Lo studio coinvolgerà 40 partecipanti con sclerosi multipla secondariamente progressiva. I partecipanti riceveranno siponimod e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Saranno esaminati anche i cambiamenti nella funzione cognitiva e nella progressione della disabilità. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio come siponimod possa aiutare a gestire questa forma di sclerosi multipla e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Il trattamento prevede due somministrazioni di queste cellule, a sei mesi di distanza l’una dall’altra, direttamente nel liquido che circonda il cervello e il midollo spinale, un metodo chiamato somministrazione intratecale. Lo scopo dello studio è valutare se questo trattamento può essere più efficace rispetto a una procedura simulata, che non prevede l’uso delle cellule staminali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di circa due anni. Verranno effettuate valutazioni regolari, tra cui esami di risonanza magnetica (MRI), per osservare eventuali cambiamenti nel volume del cervello e per verificare se il trattamento ha effetti positivi sulla progressione della malattia. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è capire se IMU-838 può rallentare l’atrofia cerebrale, cioè la perdita di volume del cervello, nei pazienti con Sclerosi Multipla Progressiva. Questo sarà valutato utilizzando la risonanza magnetica (MRI), una tecnica di imaging che permette di vedere l’interno del corpo senza interventi invasivi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di trattamento principale di 120 settimane, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nel volume cerebrale e altri aspetti della malattia.

Lo studio è progettato per essere “randomizzato” e “doppio cieco”, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il farmaco o il placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi e affidabili. L’obiettivo finale è determinare se IMU-838 può offrire un beneficio significativo per le persone affette da questa forma di Sclerosi Multipla.

Il trattamento KYV-101 è una terapia cellulare che coinvolge l’uso di cellule T del paziente stesso, modificate per riconoscere e attaccare specifiche cellule nel corpo. Questo studio è progettato per confrontare l’efficacia di KYV-101 con altri trattamenti esistenti, come Kesimpta (contenente ofatumumab), Ocrevus (contenente ocrelizumab), MabThera (contenente rituximab), e Briumvi (contenente ublituximab). Questi farmaci sono già utilizzati per trattare la sclerosi multipla e agiscono riducendo l’attività del sistema immunitario.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati o un placebo. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito, e i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella progressione della malattia. Lo studio mira a raccogliere dati su come il trattamento influisce sulla disabilità, sulla frequenza delle ricadute e su altri aspetti della salute dei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se KYV-101 è un’opzione efficace per le persone con forme progressive di sclerosi multipla.

Il trattamento con siponimod sarà confrontato con un periodo precedente senza trattamento per osservare eventuali cambiamenti nelle lesioni. Lo studio esaminerà anche come siponimod possa ridurre il numero di lesioni e influenzare i livelli di specifici marcatori nel liquido cerebrospinale e nel sangue, che indicano danni neuronali o attivazione del sistema immunitario. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali durante il periodo di studio.

La durata complessiva dello studio è di circa due anni, durante i quali i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni periodiche per monitorare i progressi e gli effetti del trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio come siponimod possa aiutare a gestire la sclerosi multipla progressiva e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.

Lo scopo principale dello studio è osservare se Istradefylline può ridurre l’infiammazione nel cervello dei pazienti con sclerosi multipla progressiva. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà Istradefylline e l’altro il placebo. Durante il periodo di trattamento, verranno effettuate delle immagini del cervello per valutare i cambiamenti nell’attività cerebrale. Queste immagini aiuteranno a capire se il farmaco ha un effetto positivo sulla malattia.

Lo studio durerà diversi mesi e coinvolgerà visite regolari per monitorare la salute dei partecipanti e raccogliere dati. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio la sclerosi multipla progressiva e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e il benessere durante tutto il corso dello studio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ocrelizumab e saranno monitorati per un periodo di quattro anni. Verranno effettuati controlli regolari per valutare la progressione della malattia e la presenza di eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare se il farmaco può offrire benefici significativi ai pazienti con sclerosi multipla progressiva.

Oltre a ocrelizumab, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come paracetamolo, difenidramina cloridrato e metilprednisolone, che possono essere utilizzati per gestire sintomi specifici o reazioni al trattamento. Questi farmaci sono noti per le loro proprietà analgesiche, antistaminiche e antinfiammatorie. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, e tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. L’obiettivo è fornire una comprensione più chiara di come ocrelizumab possa influenzare la progressione della sclerosi multipla progressiva nel lungo termine.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno metformina o un placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro capacità di camminare e in altre funzioni fisiche e cognitive. La velocità di camminata sarà misurata utilizzando un test specifico chiamato T25FW. Altri aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione delle mani e la qualità della vita, saranno valutati attraverso vari test e questionari. Lo studio durerà circa due anni, con valutazioni periodiche per monitorare i progressi.

Oltre alla metformina, lo studio include anche l’uso di altri farmaci per la Sclerosi Multipla, come Aubagio (teriflunomide), Tecfidera (dimetil fumarato), Zeposia (ozanimod), Gilenya (fingolimod), Ocrevus (ocrelizumab), Ponvory (ponesimod), Betaferon (interferone beta-1b), Copaxone (acetato di glatiramer), Mayzent (siponimod), Rebif (interferone beta-1a), Plegridy (peginterferone beta-1a), Tysabri (natalizumab), Kesimpta (ofatumumab) e Avonex (interferone beta-1a). Questi farmaci sono già utilizzati per trattare la Sclerosi Multipla e saranno confrontati con la metformina per valutare la loro efficacia nel rallentare la progressione della malattia.