Oltre al tolebrutinib, lo studio include anche l’uso di Aubagio (teriflunomide) e un placebo. Aubagio è un altro farmaco in compresse rivestite utilizzato per trattare la sclerosi multipla. Il placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare gli effetti dei farmaci in studio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo prolungato, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione.

Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilità del tolebrutinib nel tempo, osservando eventuali eventi avversi o cambiamenti nella disabilità dei partecipanti. Questo aiuterà a determinare se il farmaco può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con sclerosi multipla. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo significativo per garantire una valutazione completa degli effetti del trattamento.

Il trattamento con ozanimod è stato avviato tra 30 e 90 giorni prima dell’inizio dello studio, seguendo un regime di aumento graduale della dose. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere ozanimod per un anno. Verranno effettuate analisi del liquido cerebrospinale (CSF) e del sangue per misurare i livelli di proteine specifiche e altri marcatori di infiammazione e danno neuronale. Inoltre, verranno eseguite scansioni MRI per valutare le lesioni cerebrali e i cambiamenti nella struttura del cervello.

Lo scopo dello studio è determinare se ozanimod può ridurre l’infiammazione e il danno ai nervi nei pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire meglio questa malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Lo studio durerà fino al 2026, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza del trattamento con ozanimod.

Oltre al tolebrutinib, lo studio prevede l’uso di Aubagio (compresse rivestite contenenti teriflunomide) e colestiramina anidra, un sequestrante degli acidi biliari. Questi farmaci sono utilizzati per gestire i sintomi della sclerosi multipla e per valutare la loro efficacia e sicurezza nel tempo. Lo studio include anche l’uso di mezzi di contrasto per la risonanza magnetica (MRI) per monitorare i cambiamenti nel cervello dei partecipanti.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti assumano i farmaci per un periodo massimo di 36 mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella loro condizione. L’obiettivo è raccogliere dati sulla sicurezza a lungo termine e sulla tollerabilità del tolebrutinib e degli altri farmaci coinvolti. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della sclerosi multipla e aiutare i pazienti a gestire meglio la loro condizione.