Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di dosi crescenti di YTB323 nei pazienti con PMS. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco tramite infusione endovenosa e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per osservare come il farmaco si comporta nel corpo. Saranno effettuati esami del sangue e risonanze magnetiche (MRI) per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Oltre a YTB323, lo studio utilizza anche altri farmaci come Ciclofosfamide, Tocilizumab e Fludarabina Fosfato, che sono somministrati per via endovenosa. Questi farmaci sono utilizzati per preparare il corpo a ricevere il trattamento principale e per supportare il processo terapeutico. Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia di YTB323 nel trattamento della Sclerosi Multipla Progressiva.

Lo scopo principale dello studio è determinare se il Tolebrutinib è efficace nel ritardare la progressione della disabilità in persone con Sclerosi Multipla Primaria Progressiva. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o un placebo e non sapranno quale dei due stanno assumendo. Durante il periodo dello studio, verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nella loro condizione fisica e cognitiva, nonché per verificare la sicurezza del trattamento.

Lo studio prevede un monitoraggio regolare dei partecipanti per osservare eventuali cambiamenti nella progressione della malattia, come la variazione delle lesioni cerebrali visibili tramite MRI (risonanza magnetica) e la funzione cognitiva. Inoltre, verranno esaminati altri aspetti come il volume cerebrale e i livelli di alcune proteine nel sangue. L’obiettivo è raccogliere dati che possano aiutare a comprendere meglio l’efficacia del Tolebrutinib nel trattamento della Sclerosi Multipla Primaria Progressiva.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il trattamento con rituximab è efficace quanto quello con ocrelizumab nel prevenire nuove lesioni nel cervello dei pazienti con sclerosi multipla attiva. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo iniziale di 24 mesi. Dopo questo periodo, coloro che completano la fase iniziale dello studio potranno continuare a ricevere il trattamento per ulteriori 36 mesi, per un totale di 60 mesi. Durante questa fase estesa, verrà valutata l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di entrambi i farmaci, con l’obiettivo di determinare se un dosaggio a intervalli più lunghi possa essere una strategia preferibile per i pazienti che hanno mostrato stabilità con la terapia.

Nel corso dello studio, i pazienti saranno monitorati per verificare l’assenza di nuove lesioni cerebrali e per valutare eventuali cambiamenti nella loro condizione. Questo aiuterà a capire se rituximab può essere un’alternativa valida a ocrelizumab per il trattamento della sclerosi multipla attiva. Lo studio si propone di fornire informazioni importanti per migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi giornaliere di melatonina in quantità di 100, 50, 25 o 10 milligrammi, oppure un placebo. Lo studio è progettato per essere randomizzato e controllato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei gruppi di trattamento. Inoltre, lo studio è “in cieco”, quindi né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Lo scopo principale dello studio è capire se la combinazione di melatonina e ocrelizumab può rallentare la progressione della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Saranno monitorati diversi aspetti, come la progressione della malattia, la qualità del sonno, la fatica e altri effetti collaterali legati al trattamento. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento proposto.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Ocrelizumab o un placebo attraverso infusioni endovenose. Il progresso della malattia sarà monitorato attraverso esami clinici e risonanza magnetica (MRI) per rilevare eventuali cambiamenti nelle lesioni cerebrali. Lo studio si propone di determinare il tempo necessario affinché si verifichi un peggioramento significativo dei sintomi, misurato attraverso test specifici come il 9-Hole Peg Test (9-HPT) e la scala EDSS (Expanded Disability Status Scale).

Lo studio valuterà anche la sicurezza del trattamento, monitorando eventuali effetti collaterali o eventi avversi. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia dell’Ocrelizumab nel trattamento della PPMS e potrebbero contribuire a migliorare le opzioni terapeutiche per le persone affette da questa malattia. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi e affidabili.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Ocrelizumab o un placebo. Alcuni riceveranno anche Metilprednisolone, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione, e Difenidramina Cloridrato, un antistaminico, per gestire eventuali effetti collaterali. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 322 settimane. L’obiettivo principale è dimostrare che una dose più alta di Ocrelizumab può ridurre il rischio di progressione della disabilità rispetto alla dose standard.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la progressione della malattia e la sicurezza del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se una dose più alta di Ocrelizumab può offrire benefici aggiuntivi per le persone con PPMS.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno metformina o un placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro capacità di camminare e in altre funzioni fisiche e cognitive. La velocità di camminata sarà misurata utilizzando un test specifico chiamato T25FW. Altri aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione delle mani e la qualità della vita, saranno valutati attraverso vari test e questionari. Lo studio durerà circa due anni, con valutazioni periodiche per monitorare i progressi.

Oltre alla metformina, lo studio include anche l’uso di altri farmaci per la Sclerosi Multipla, come Aubagio (teriflunomide), Tecfidera (dimetil fumarato), Zeposia (ozanimod), Gilenya (fingolimod), Ocrevus (ocrelizumab), Ponvory (ponesimod), Betaferon (interferone beta-1b), Copaxone (acetato di glatiramer), Mayzent (siponimod), Rebif (interferone beta-1a), Plegridy (peginterferone beta-1a), Tysabri (natalizumab), Kesimpta (ofatumumab) e Avonex (interferone beta-1a). Questi farmaci sono già utilizzati per trattare la Sclerosi Multipla e saranno confrontati con la metformina per valutare la loro efficacia nel rallentare la progressione della malattia.