Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del cizutamig nelle persone con queste malattie infiammatorie gravi che non hanno risposto ai trattamenti precedenti, e verificare se il farmaco può migliorare i sintomi della malattia. Durante lo studio i partecipanti riceveranno cizutamig attraverso infusione endovenosa, cioè il farmaco viene somministrato direttamente in vena. I medici controlleranno attentamente eventuali effetti collaterali, in particolare la sindrome da rilascio di citochine e la sindrome da neurotossicità associata alle cellule immunitarie, che sono reazioni che possono verificarsi quando il sistema immunitario viene stimolato dal trattamento.

I partecipanti saranno seguiti per valutare come cambia la loro malattia nel tempo, misurando diversi aspetti come l’attività della malattia, la funzione fisica, la qualità della vita e la stanchezza. Per ogni malattia vengono utilizzate misure specifiche: per l’artrite reumatoide si valuterà il numero di articolazioni gonfie e dolenti, per la sclerosi sistemica si misurerà l’ispessimento della pelle e la funzione dei polmoni, per le miopatie infiammatorie si controllerà la forza muscolare e l’infiammazione, e per la sindrome di Sjögren si valuteranno i sintomi di secchezza e l’attività generale della malattia. Lo studio osserverà anche se i partecipanti possono ridurre l’uso di altri farmaci, come i corticosteroidi, e quanto tempo rimangono senza ricadute della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questa terapia con cellule T modificate nei pazienti con malattie autoimmuni che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. Si tratta di uno studio di fase uno e due, che significa che si sta ancora verificando se il trattamento è sicuro e come funziona in questo gruppo di pazienti. Durante lo studio, ai partecipanti verrà somministrato il farmaco attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente in vena. Prima della somministrazione delle cellule modificate, verranno prelevate cellule T dal sangue del paziente che saranno poi modificate in laboratorio. I pazienti riceveranno anche altri farmaci per preparare il corpo a ricevere le cellule modificate.

Lo studio valuterà principalmente se si verificano effetti collaterali importanti come la sindrome da rilascio di citochine, una reazione che può causare febbre e altri sintomi quando le cellule modificate diventano attive nel corpo, o problemi neurologici chiamati sindrome neurotossica associata alle cellule effettrici immunitarie. I partecipanti saranno monitorati attentamente per verificare la comparsa di questi e altri effetti collaterali che potrebbero interessare diversi organi. Lo studio richiederà visite regolari e controlli per valutare la sicurezza del trattamento e come il corpo risponde alla terapia nel tempo.

L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose di QEL-005 somministrata tramite infusione endovenosa, ovvero una procedura che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno. Durante il percorso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

Durante il percorso dello studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute per rilevare eventuali problemi che potrebbero insorgere dopo la terapia. Verrà prestata particolare attenzione alla comparsa di nuovi tumori, all’eventuale peggioramento di disturbi neurologici, che riguardano il sistema nervoso, o di malattie reumatologiche. Inoltre, si terrà conto della possibile insorgenza di disturbi del sangue o di reazioni legate alla somministrazione del farmaco.

Per questo scopo, viene utilizzato un mezzo di contrasto chiamato 68Ga-FAPI-46, somministrato tramite una soluzione per iniezione per via endovenosa. Questo strumento viene impiegato durante un esame di PET/CT, una tecnica che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata per creare immagini dettagliate degli organi. Durante lo studio, si osserverà come la sostanza si distribuisce nel corpo e come si associa alla presenza di proteine specifiche legate alle cicatrici nei tessuti.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di dapagliflozin e tocilizumab nel trattamento della sclerosi sistemica dopo dodici mesi di terapia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due medicinali. Durante lo studio verrà valutato il miglioramento della malattia misurando l’ispessimento della pelle attraverso un sistema di punteggio specifico. Verranno inoltre esaminati i piccoli vasi sanguigni delle dita attraverso un esame chiamato capillaroscopia e verrà controllato il funzionamento del cuore utilizzando la risonanza magnetica e l’ecografia. Per valutare lo stato dei polmoni verrà eseguita una tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace, mentre il funzionamento dei reni verrà monitorato attraverso esami del sangue e delle urine.

Lo studio durerà complessivamente dodici mesi per ogni partecipante. Durante questo periodo verranno effettuate visite regolari presso il centro clinico per valutare l’andamento della malattia e controllare eventuali effetti indesiderati dei medicinali. Verranno anche misurati i livelli di alcune sostanze nel sangue che indicano l’infiammazione. I partecipanti dovranno compilare dei questionari per valutare la qualità della vita, il benessere generale e lo stato emotivo. La sicurezza dei trattamenti verrà costantemente monitorata registrando tutti gli eventi avversi che potrebbero verificarsi durante lo studio.

Lo studio è diviso in due periodi. Nel primo periodo, che dura 24 settimane, i partecipanti riceveranno in modo casuale tibulizumab o placebo senza sapere quale trattamento stanno ricevendo. Durante questo periodo verranno effettuate misurazioni dello spessore della pelle utilizzando una scala specifica e verranno eseguiti esami per valutare la funzione dei polmoni, come la misurazione della capacità vitale forzata che indica quanto aria i polmoni possono contenere. Verrà anche utilizzata la tomografia ad alta risoluzione per esaminare eventuali cambiamenti nei polmoni.

Il secondo periodo è una fase di estensione che dura fino alla settimana 52, durante la quale tutti i partecipanti riceveranno tibulizumab in modo aperto, cioè sapendo quale trattamento stanno assumendo. Durante entrambi i periodi verranno monitorati gli effetti indesiderati, i segni vitali, i risultati degli esami di laboratorio e l’elettrocardiogramma che registra l’attività elettrica del cuore. Verrà anche valutato l’impatto della malattia sulla capacità di svolgere le attività quotidiane attraverso questionari specifici.

Lo scopo dello studio è valutare se questa terapia con cellule T modificate possa migliorare la durezza della pelle nei pazienti con sclerosi sistemica che non hanno risposto ai trattamenti abituali. I medici misureranno questo miglioramento utilizzando una scala chiamata modified Rodnan Skin Score, che valuta quanto è ispessita la pelle in diverse zone del corpo, confrontando i risultati prima del trattamento e sei mesi dopo la somministrazione delle cellule modificate.

Durante lo studio, i pazienti dovranno prima sottoporsi a una procedura chiamata leucaferesi, in cui vengono raccolte le loro cellule T dal sangue. Queste cellule vengono poi modificate in laboratorio e successivamente reinfuse al paziente. Dopo aver ricevuto il trattamento, i pazienti saranno seguiti per valutare come la malattia evolve nel tempo, controllando non solo la pelle ma anche la funzione dei polmoni attraverso test di capacità respiratoria, il cuore attraverso la misurazione della frazione di eiezione cardiaca, e la qualità di vita attraverso questionari specifici. I medici monitoreranno anche eventuali effetti indesiderati del trattamento e analizzeranno come le cellule modificate si comportano nel corpo del paziente dopo l’infusione.

La ricerca prevede la somministrazione di una singola dose di tossoide tetanico tramite iniezione intramuscolare. Il vaccino viene utilizzato come strumento per studiare la risposta immunitaria, non come trattamento per le malattie autoimmuni. La dose del vaccino è di 0,5 millilitri, che corrisponde alla dose standard di richiamo del vaccino antitetanico.

Lo scopo dello studio è comprendere meglio come il sistema immunitario funziona nelle malattie autoimmuni, confrontando la risposta al vaccino tra persone con malattie autoimmuni e persone sane. Questo aiuterà i ricercatori a capire meglio i meccanismi delle malattie autoimmuni e potrebbe portare allo sviluppo di trattamenti più efficaci in futuro.

Prima del trattamento principale, i pazienti riceveranno due farmaci chiamati ciclofosfamide e fludarabina per preparare il sistema immunitario. L’AlloNK verrà somministrato attraverso infusione endovenosa insieme al rituximab per un periodo di circa 20 giorni. Questo approccio combinato mira a migliorare l’efficacia del trattamento nelle persone che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo approccio terapeutico nei pazienti con forme recidivanti di malattie reumatologiche dipendenti dai linfociti B. I ricercatori monitoreranno attentamente gli effetti del trattamento e la risposta dei pazienti per un periodo di 52 settimane dopo l’inizio della terapia.

Lo scopo dello studio è valutare se queste iniezioni possano migliorare la mobilità della bocca e ridurre i disturbi causati dalla fibrosi nei pazienti affetti da sclerosi sistemica. Durante il trattamento, vengono utilizzate anche una soluzione di cloruro di sodio e una soluzione di albumina come sostanze di supporto per la procedura di iniezione.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno il trattamento e saranno seguiti per 24 settimane. Durante questo periodo, verranno valutati vari aspetti come la capacità di aprire la bocca, il grado di secchezza delle mucose e altri parametri relativi alla salute orale. Il monitoraggio includerà anche la valutazione di eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento.

Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa e lo studio ha lo scopo di valutare quanto sia sicuro e ben tollerato dai pazienti affetti da queste malattie. Il blinatumomab agisce sul sistema immunitario, in particolare su un tipo di cellule chiamate cellule B, che sono coinvolte in queste malattie autoimmuni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 10 giorni, con una dose giornaliera che non supererà i 28 microgrammi. I medici monitoreranno attentamente gli effetti del farmaco e eventuali reazioni che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Lo studio durerà complessivamente 52 settimane, durante le quali verranno valutati sia gli effetti del farmaco che la sua sicurezza.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza delle infusioni ripetute di Rituximab nei pazienti con sclerosi sistemica attiva. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di un anno. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella progressione della malattia, in particolare per quanto riguarda il coinvolgimento degli organi e il peggioramento della pelle e dei polmoni.

Lo studio prevede un confronto tra i pazienti che ricevono il Rituximab e quelli che ricevono un placebo. I risultati principali verranno valutati dopo 12 mesi, mentre i risultati secondari, come il coinvolgimento di altri organi, la qualità della vita e la sicurezza del trattamento, verranno esaminati anche dopo 18 mesi. L’obiettivo è capire se il Rituximab può prevenire il peggioramento della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del trattamento con CNTY-101 nei pazienti con malattie autoimmuni attive guidate dalle cellule B. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase iniziale per valutare la sicurezza e proseguendo con ulteriori fasi per esaminare l’efficacia del trattamento.

Il trattamento con CNTY-101 è una forma di terapia cellulare avanzata, che utilizza cellule derivate da cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) per creare cellule NK (natural killer) che esprimono un recettore CAR (Chimeric Antigen Receptor). Queste cellule sono progettate per riconoscere e attaccare specificamente le cellule B, riducendo così l’infiammazione e i sintomi associati alle malattie autoimmuni. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questo trattamento potrebbe aiutare a gestire queste condizioni complesse.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Efgartigimod con un placebo, per vedere se il farmaco può migliorare i sintomi della sclerosi sistemica. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni del farmaco o del placebo e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro condizione nel corso del tempo. Lo studio durerà fino a 48 settimane, durante le quali verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su eventuali effetti collaterali e su come il corpo dei partecipanti risponde al trattamento. Questo aiuterà a determinare se Efgartigimod è un’opzione sicura ed efficace per le persone con sclerosi sistemica. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire questa malattia complessa e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di T-Guard nei pazienti con dcSSc in fase iniziale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Gli effetti collaterali gravi saranno osservati per un periodo di 28 giorni dopo l’ultima somministrazione di T-Guard, mentre altri effetti saranno monitorati fino a 365 giorni dopo l’inizio del trattamento. I ricercatori valuteranno anche come il farmaco influisce sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio prevede diverse visite nel corso di un anno per monitorare i progressi e raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a test per valutare la funzione polmonare e la condizione della pelle, e saranno raccolte informazioni sulla loro qualità di vita attraverso questionari. L’obiettivo è capire se T-Guard può essere un trattamento sicuro ed efficace per le persone con sclerosi sistemica cutanea diffusa.

Lo scopo dello studio è dimostrare la superiorità di ianalumab rispetto al placebo nel raggiungere una risposta clinica significativa dopo 52 settimane di trattamento. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 104 settimane, con controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.

Oltre a valutare l’efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco, monitorando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio e nei segni vitali. I risultati aiuteranno a comprendere meglio il potenziale di ianalumab come trattamento per la sclerosi sistemica cutanea diffusa e a migliorare le opzioni terapeutiche per le persone affette da questa malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sperimentali o un placebo per un periodo di 52 settimane. La capacità polmonare sarà misurata all’inizio e alla fine del periodo di trattamento per valutare eventuali miglioramenti. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Itacitinib o un placebo per un periodo di circa un anno. La condizione della pelle sarà valutata utilizzando un punteggio specifico chiamato “punteggio cutaneo di Rodnan modificato”. Questo punteggio aiuta a misurare il grado di ispessimento della pelle. I risultati principali si concentreranno sul cambiamento di questo punteggio dopo il periodo di trattamento.

Oltre a valutare l’efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco e il suo impatto sulla qualità della vita e sull’attività della malattia. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sulla loro vita quotidiana. L’obiettivo è fornire nuove informazioni su come gestire meglio la Sclerosi Sistemica diffusa.

Lo studio confronterà l’uso di Plaquenil (il nome commerciale dell’idrossiclorochina) con un placebo, in aggiunta alle terapie standard per la sclerosi sistemica. Il farmaco verrà somministrato per via orale in una dose giornaliera basata sul peso del paziente, fino a un massimo di 400 mg al giorno.

La durata del trattamento sarà di 52 settimane, durante le quali verranno valutati diversi aspetti della malattia, tra cui l’attività generale della patologia, il dolore, la rigidità mattutina, la stanchezza e le manifestazioni del fenomeno di Raynaud. I pazienti continueranno a ricevere le loro terapie standard per la sclerosi sistemica durante tutto il periodo dello studio.

Il trattamento MB-CART19.1 è somministrato tramite infusione endovenosa. Le cellule T del paziente vengono prelevate, modificate in laboratorio con un vettore lentivirale per esprimere un recettore antigenico chimerico (CAR) diretto contro il CD19, e poi reinfuse nel paziente. Questo approccio mira a ridurre l’attività delle cellule B, che sono coinvolte nelle malattie autoimmuni studiate.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questa terapia nei pazienti con malattie autoimmuni attive guidate dalle cellule B. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, come la sindrome da rilascio di citochine e la neurotossicità associata alle cellule CAR T, nelle prime settimane dopo la somministrazione. Lo studio si propone di raccogliere dati fino al 2026.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del Fipaxalparant nei pazienti con Sclerosi Sistemica Cutanea Diffusa. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi e per garantire che il farmaco sia sicuro e ben tollerato. Lo studio è una continuazione di un precedente trial clinico, e i partecipanti che hanno completato la fase precedente possono continuare a ricevere il trattamento in questa fase di estensione.

Il trattamento principale viene confrontato con il rituximab, un farmaco già utilizzato per questa condizione. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno anche altri medicinali come ciclofosfamide, fludarabina fosfato e tocilizumab per preparare il corpo al trattamento principale o gestire eventuali effetti collaterali.

Lo scopo dello studio è verificare se il nuovo trattamento YTB323 sia più efficace del rituximab nel migliorare i sintomi della malattia. I pazienti saranno seguiti per 52 settimane dopo aver ricevuto il trattamento per valutare come la loro condizione risponde alla terapia. Il trattamento viene somministrato attraverso infusione endovenosa, che significa che il medicinale viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questo trattamento un mese dopo la somministrazione. I partecipanti riceveranno il trattamento una o due volte, con un intervallo di tre mesi tra le somministrazioni. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi della sclerosi sistemica.

Lo studio durerà fino al 2027 e prevede diverse visite di controllo per monitorare la salute dei partecipanti e l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se questo approccio può essere un’opzione sicura e utile per le persone affette da sclerosi sistemica grave.

Lo scopo dello studio è capire se Belimumab può aiutare a ridurre il declino del volume polmonare nei pazienti con SSc-ILD. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro capacità polmonare e altri sintomi legati alla malattia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve Belimumab e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine dello studio, i risultati aiuteranno a determinare se Belimumab è un trattamento efficace per le persone con SSc-ILD.

Il sodio tiosolfato è un composto chimico che viene studiato per la sua capacità di sciogliere i depositi di calcio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per vedere se i depositi di calcio si riducono o scompaiono. Verranno utilizzati esami di imaging e biomarcatori per valutare i cambiamenti nei depositi di calcio e per garantire la sicurezza del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del sodio tiosolfato nel trattamento della calcinosi cutanea. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento può essere utile per le persone con sclerosi sistemica e calcinosi cutanea. Lo studio prevede diverse visite e controlli per monitorare i progressi e la risposta al trattamento.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il Fipaxalparant può migliorare la capacità polmonare delle persone con Sclerosi Sistemica Cutanea Diffusa dopo 52 settimane di trattamento. La capacità polmonare è misurata attraverso un test chiamato capacità vitale forzata (FVC), che indica quanto aria una persona può espirare dopo un respiro profondo. I partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un anno e saranno monitorati per vedere come cambia la loro condizione.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. Saranno anche esaminati altri aspetti della loro salute, come la funzione fisica e la qualità della vita, per capire meglio l’impatto del Fipaxalparant sulla loro condizione. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare la Sclerosi Sistemica Cutanea Diffusa e migliorare la vita delle persone che ne sono affette.

Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo) utilizzando un dispositivo speciale monouso che include un meccanismo di sicurezza per prevenire punture accidentali durante lo smaltimento. Il trattamento può durare fino a 104 settimane e può essere combinato con altre terapie standard come idrossiclorochina, metotrexato, azatioprina, micofenolato o tacrolimus.

Durante lo studio, i medici monitoreranno diversi aspetti della malattia, tra cui i cambiamenti nella pelle, la funzione polmonare e la capacità di svolgere le attività quotidiane. Verranno anche valutati gli effetti del farmaco sull’organismo e la sua sicurezza nel lungo periodo. Il farmaco in studio è identificato anche con il codice MEDI-546.

Il trattamento con CellReady è progettato per aiutare a guarire le ulcere che non rispondono ai trattamenti standard. Lo studio durerà 16 settimane e coinvolgerà pazienti con sclerodermia che hanno ulcere digitali attive e difficili da trattare. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno iniezioni del trattamento o del placebo e verranno monitorati per vedere se le ulcere guariscono completamente o parzialmente senza ricomparire.

L’obiettivo principale è verificare se le ulcere guariscono senza complicazioni locali o generali. Questo studio è importante perché potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per le persone con sclerodermia che soffrono di ulcere digitali croniche e dolorose. Le cellule staminali derivate dal tessuto adiposo, come CellReady, rappresentano un approccio innovativo che potrebbe migliorare la qualità della vita di questi pazienti.

Il farmaco BI 685509 sarà somministrato per via orale per un periodo di almeno 48 settimane. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale, e alcuni riceveranno il farmaco mentre altri riceveranno il placebo. L’obiettivo principale è verificare se il farmaco può rallentare il declino della capacità polmonare nel corso di un anno. Saranno anche valutati altri aspetti della malattia, come i cambiamenti nella pelle e la qualità della vita.

Lo studio è progettato per includere adulti con sclerosi sistemica progressiva. Durante il periodo di trattamento, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro salute e raccogliere dati sui cambiamenti nei sintomi della malattia. I risultati aiuteranno a capire se BI 685509 può essere un trattamento efficace per le persone affette da questa condizione.

Lo studio durerà 56 settimane e coinvolgerà pazienti con almeno il 10% di coinvolgimento polmonare, valutato tramite una tecnica chiamata tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT). Durante il periodo di studio, i partecipanti riceveranno i farmaci in esame o il trattamento standard. Saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella capacità polmonare e altri indicatori di salute. Alcuni pazienti selezionati saranno sottoposti a ulteriori analisi per studiare l’attività delle citochine, che sono sostanze chimiche nel corpo che possono influenzare l’infiammazione e la fibrosi polmonare.

Lo scopo principale è valutare se la combinazione di nintedanib e tocilizumab può ridurre il declino della funzione polmonare rispetto ai trattamenti standard. I risultati saranno misurati attraverso cambiamenti nella capacità vitale forzata dei polmoni, che è un indicatore della quantità d’aria che una persona può espirare dopo un respiro profondo. Altri aspetti della salute dei pazienti, come la qualità della vita e la gravità dell’indurimento della pelle, saranno anche valutati per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

Le cellule staminali mesenchimali sono un tipo di cellule che possono aiutare nella rigenerazione dei tessuti e nella formazione di nuovi vasi sanguigni. Lo scopo principale dello studio è verificare se questo trattamento è fattibile e sicuro per i pazienti con Sclerosi Sistemica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o miglioramenti nella loro condizione.

Il trattamento sarà valutato per un periodo di 12 settimane dopo la somministrazione delle cellule staminali. I ricercatori osserveranno eventuali segni di tossicità locale, come infiammazione o peggioramento delle ulcere, e altri eventi avversi. Saranno anche valutati cambiamenti nel dolore, nella qualità della vita, nella funzione delle mani e nel numero di ulcere digitali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come le cellule staminali mesenchimali possano essere utilizzate per trattare le complicazioni vascolari della Sclerosi Sistemica.